Hodnocení Oncoxin-Viusid® u kožního melanomu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s histologickou diagnózou maligního kožního melanomu ve stadiu IIB-IIC-IIIA
• Subjekty ve věku 18 let a více obou pohlaví.
• Celkový zdravotní stav podle Karnofského indexu ≥ 70.
• Laboratorní parametry v rámci normálních limitů definovaných jako: Hematopoetický: Hemoglobin ≥ 9 g/l, celkový počet leukocytů ≥ 3 x 109 buněk/l, neutrofily ≥ 1,5 x 109 buněk/l, krevní destičky ≥ 100 x 109/l v rámci jater: funkce jater 2,5 násobek horní normální hranice a bez jaterního onemocnění prokázaného TGP, OGT a alkalickou fosfatázou.
• Pacienti, kteří vyjádří písemnou dobrovolnost vstoupit do studie svým podpisem na dokumentu informovaného souhlasu.
• Ženy ve fertilním věku by měly mít negativní těhotenský test a používat účinné antikoncepční metody, jako jsou nitroděložní tělíska, hormonální antikoncepce, bariérová metoda nebo podvázání vejcovodů.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení.
• Pacienti s druhým souběžným nádorem.
• Přítomné přidružené chronické onemocnění ve fázi dekompenzace (srdeční onemocnění, diabetes, hypertenze).
• Anamnéza přecitlivělosti na jiný podobný přípravek.
• Závažné akutní alergické stavy.
• Těžké septické procesy.
• Neoperovaní pacienti, u kterých byla operace kontraindikována.
• Pacienti s potenciálním rizikem nedokončení studie (ti, kteří budou cestovat v období šetření nebo vzdálenosti ve svém bydlišti, mimo město).
• Subjekty, které se účastní jiného klinického hodnocení.
• Pacienti s kognitivními poruchami nebo duševní poruchou, která brání jejich sledování.