Eficacia y seguridad de Viusid y Asbrip en pacientes hospitalizados con COVID-19 leve y moderado

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres adultos mayores de 18 años en el momento de la inscripción.

2. Sujetos con síntomas leves a moderados de enfermedad respiratoria causada por la infección por coronavirus 2019 como se define a continuación:

   Enfermedad leve (sin complicaciones):

   • Diagnosticado con COVID-19 por un ensayo estandarizado de RT-PCR y
   • Síntomas leves, como fiebre, rinorrea, tos leve, dolor de garganta, malestar general, dolor de cabeza, dolor muscular o malestar, pero sin dificultad para respirar y
   • No hay signos de una enfermedad más grave de las vías respiratorias inferiores y
   • RR

   Enfermedad moderada:

   • Diagnosticado con COVID-19 por un ensayo estandarizado de RT-PCR y
   • Además de los síntomas anteriores, síntomas más significativos de las vías respiratorias inferiores, que incluyen dificultad para respirar (en reposo o con esfuerzo) o
   • Signos de neumonía moderada, incluyendo RR ≥ 20 pero 93% con aire ambiente y
   • Si está disponible, infiltrados pulmonares basados ​​en rayos X o tomografía computarizada < 50% presente
3. ECG de 12 derivaciones en reposo clínicamente normal en la visita de selección o, si es anormal, el investigador principal lo considera clínicamente no significativo.
4. El sujeto (o su representante legalmente autorizado) proporciona su consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento de estudio.
5. Comprende y acepta cumplir con los procedimientos de estudio planificados.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que muestren signos de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o insuficiencia respiratoria que requieran ventilación mecánica en el momento de la selección.
2. Antecedentes de enfermedad respiratoria crónica grave y requerimiento de oxigenoterapia a largo plazo.
3. Sujetos que presenten signos de ictericia clínica en el momento de la selección.
4. Antecedentes de enfermedad hepática moderada y grave (puntuación de Child-Pugh >12).
5. Sujetos que requieren Terapia de Reemplazo Renal (TRR) en el momento de la selección.
6. Antecedentes de diabetes no controlada.
7. Antecedentes de enfermedad renal crónica grave o que requiera diálisis.
8. Cualquier infección sistémica activa no controlada que requiera ingreso en una unidad de cuidados intensivos (UCI); Nota: Los sujetos infectados con el virus de la hepatitis B crónica o el virus de la hepatitis C serán elegibles para el estudio si no presentan signos de descompensación hepática.
9. Pacientes con tumor maligno, u otras enfermedades sistémicas graves.
10. Pacientes que están participando en otros ensayos clínicos.
11. Los pacientes que tienen antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a Viusid o Asbrip no son elegibles.

Nota: Se permite el tratamiento antibiótico empírico para infecciones bacterianas secundarias durante el estudio.