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Evaluación y clasificación de la altura del arco longitudinal medial del pie en adultos

28 de julio de 2020 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Erişkinlerde Ayak Medial Longitudinal Ark Yüksekliğinin Değerlendirilmesi ve Sınıflandırılması

El objetivo del estudio es evaluar y clasificar la altura del arco longitudinal medial en individuos adultos. Con edades entre 18-40 años, 350 adultos que participan voluntariamente serán evaluados con línea de Feiss (FL), caída navicular (ND) y ángulo de arco longitudinal (LAA) en posición neutra subastragalina y de reposo. Se van a calcular valores máximos y mínimos. Los intervalos de predicción del 95 % y el 68 % se utilizarán como límites de corte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar y clasificar la altura del arco longitudinal medial en individuos adultos.

Con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años, 350 adultos que participan voluntariamente serán evaluados con la línea de Feiss (FL), la altura del navicular (NH) y el ángulo del arco longitudinal (LAA) en posición neutra subastragalina y de reposo. Se van a calcular valores máximos y mínimos.

Se medirá la altura, el peso y la longitud del pie del participante, desde la cara posterior del calcáneo hasta la punta del dedo más largo. El centro del maléolo medial, la tuberosidad del escafoides y la cabeza del primer hueso metatarsiano se marcarán con un marcador CD. Con estos puntos de referencia en la posición relajada del pie, neutralmente, FL, NH y LAA se medirán con una regla.

La línea de Feiss es una línea trazada entre el centro del maléolo medial y la cabeza del primer hueso metatarsiano y luego se dibujará la distancia perpendicular entre esta línea y la tuberosidad del escafoides. La línea vertical entre el suelo y el tubérculo indica la altura del navicular. El centro del goniómetro colocado en la tuberosidad del navicular, luego los brazos del goniómetro siguen el maléolo medial y la cabeza del primer hueso metatarsiano, el grado entre dos brazos indica el ángulo del arco longitudinal.

Se calcularán los valores medios de FL, NH, LAA. Los intervalos de predicción del 95 % y el 68 % se utilizarán como límites de corte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos que tienen entre 18 y 60 años (adultos), hombres y mujeres sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 40 años
  • Personas que voluntariamente aceptan participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Los que tienen operación de pie.
  • Historia de un traumatismo en el pie que está provocando un trastorno anatómico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: 10 días

El valor medio de la altura del navicular (NH), el centro del maléolo medial, la tuberosidad del navicular y la cabeza del primer hueso metatarsiano se marcarán con un marcador CD. Con estos puntos de referencia en la posición relajada del pie, neutralmente NH se medirá con una regla.

La línea vertical entre el suelo y el tubérculo indica Altura Navicular. Después de toda la recopilación de datos, los datos se ingresarán en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) y se calculará el valor promedio.

10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de valores medios entre hombres y mujeres
Periodo de tiempo: 10 días
Las diferencias de valores medios entre hombres y mujeres se compararán estadísticamente con el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
10 días
Correlación de las medidas del arco y la longitud de pie
Periodo de tiempo: 10 días
La correlación de las medidas del arco y la longitud de pie se correlacionará estadísticamente con el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
10 días
Valores de corte del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: 10 días
Después de calcular los valores promedio, se generarán valores de corte a partir de los datos obtenidos de la altura del arco en individuos sanos estándar.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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