- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03629938
Evaluación y clasificación de la altura del arco longitudinal medial del pie en adultos
Erişkinlerde Ayak Medial Longitudinal Ark Yüksekliğinin Değerlendirilmesi ve Sınıflandırılması
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar y clasificar la altura del arco longitudinal medial en individuos adultos.
Con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años, 350 adultos que participan voluntariamente serán evaluados con la línea de Feiss (FL), la altura del navicular (NH) y el ángulo del arco longitudinal (LAA) en posición neutra subastragalina y de reposo. Se van a calcular valores máximos y mínimos.
Se medirá la altura, el peso y la longitud del pie del participante, desde la cara posterior del calcáneo hasta la punta del dedo más largo. El centro del maléolo medial, la tuberosidad del escafoides y la cabeza del primer hueso metatarsiano se marcarán con un marcador CD. Con estos puntos de referencia en la posición relajada del pie, neutralmente, FL, NH y LAA se medirán con una regla.
La línea de Feiss es una línea trazada entre el centro del maléolo medial y la cabeza del primer hueso metatarsiano y luego se dibujará la distancia perpendicular entre esta línea y la tuberosidad del escafoides. La línea vertical entre el suelo y el tubérculo indica la altura del navicular. El centro del goniómetro colocado en la tuberosidad del navicular, luego los brazos del goniómetro siguen el maléolo medial y la cabeza del primer hueso metatarsiano, el grado entre dos brazos indica el ángulo del arco longitudinal.
Se calcularán los valores medios de FL, NH, LAA. Los intervalos de predicción del 95 % y el 68 % se utilizarán como límites de corte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años
- Personas que voluntariamente aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los que tienen operación de pie.
- Historia de un traumatismo en el pie que está provocando un trastorno anatómico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: 10 días
|
El valor medio de la altura del navicular (NH), el centro del maléolo medial, la tuberosidad del navicular y la cabeza del primer hueso metatarsiano se marcarán con un marcador CD. Con estos puntos de referencia en la posición relajada del pie, neutralmente NH se medirá con una regla. La línea vertical entre el suelo y el tubérculo indica Altura Navicular. Después de toda la recopilación de datos, los datos se ingresarán en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) y se calculará el valor promedio. |
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias de valores medios entre hombres y mujeres
Periodo de tiempo: 10 días
|
Las diferencias de valores medios entre hombres y mujeres se compararán estadísticamente con el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
|
10 días
|
Correlación de las medidas del arco y la longitud de pie
Periodo de tiempo: 10 días
|
La correlación de las medidas del arco y la longitud de pie se correlacionará estadísticamente con el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
|
10 días
|
Valores de corte del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: 10 días
|
Después de calcular los valores promedio, se generarán valores de corte a partir de los datos obtenidos de la altura del arco en individuos sanos estándar.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.14217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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