Eficacia de dos regímenes de temozolomida en el tratamiento adyuvante de pacientes con glioma cerebral de alto grado

Este estudio tuvo como objetivo comparar la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión entre regímenes adyuvantes de temozolomida de 6 ciclos y 12 ciclos en pacientes con glioblastoma cerebral y astrocitoma anaplásico. El principal criterio de inclusión incluye pacientes recién diagnosticados con glioblastoma y astrocitoma anaplásico cuyo diagnóstico se confirma mediante evaluación histológica. Los principales criterios de exclusión implican insuficiencia renal, hepática o cardíaca crónica. Los pacientes inicialmente se someterán a cirugía. Dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a la cirugía, todos los pacientes recibirán quimiorradiación. Después de completar la quimiorradiación, los casos recibirán 12 ciclos de temozolomida adyuvante (prescrito como 150 a 200 miligramos por metro cuadrado de superficie corporal por día durante los primeros 5 días de cada 28 días). En el grupo de control, los pacientes recibirán 6 ciclos de Temozolomida adyuvante (en la misma dosis). Este es un ensayo clínico aleatorizado en bloque, no ciego, de fase III. El estudio se lleva a cabo en 62 pacientes recién diagnosticados con glioblastoma cerebral multiforme y astrocitoma anaplásico remitidos a las clínicas de oncología durante marzo de 2018 y marzo de 2019. Los pacientes serán aleatorizados a grupos de temozolomida adyuvante de 6 ciclos y 12 ciclos utilizando el método de aleatorización en bloques (1:1). Este estudio se llevará a cabo en la clínica de oncología del Hospital Omid y el Hospital Imam Reza, Mashhad. En este estudio no se observa cegamiento. Los criterios de valoración primarios del estudio son la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión.