Wirksamkeit von zwei Temozolomid-Schemata in der adjuvanten Behandlung von Patienten mit hochgradigem Hirngliom

Diese Studie zielte darauf ab, das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben zwischen 6 Zyklen und 12 Zyklen adjuvanter Temozolomid-Behandlung bei Patienten mit Hirnglioblastom und anaplastischem Astrozytom zu vergleichen. Das Haupteinschlusskriterium umfasst Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom und anaplastischem Astrozytom, deren Diagnose durch histologische Untersuchung bestätigt wird. Die wichtigsten Ausschlusskriterien sind chronische Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz. Die Patienten werden zunächst operiert. Innerhalb von 4 bis 6 Wochen nach der Operation erhalten alle Patienten eine Radiochemotherapie. Nach Abschluss der Radiochemotherapie erhalten die Fälle 12 Zyklen von adjuvantem Temozolomid (verschrieben als 150 bis 200 Milligramm pro Quadratmeter Körperoberfläche pro Tag für die ersten 5 Tage von jeweils 28 Tagen). In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten 6 Zyklen adjuvantes Temozolomid (in derselben Dosierung). Dies ist eine nicht verblindete, randomisierte klinische Phase-III-Studie. Die Studie wird an 62 neu diagnostizierten Patienten mit Gehirn-Glioblastoma multiforme und anaplastischem Astrozytom durchgeführt, die sich auf die Onkologiekliniken im März 2018 und März 2019 beziehen. Die Patienten werden unter Verwendung der Block-Randomisierungsmethode (1:1) in 6-Zyklen- und 12-Zyklen-adjuvante Temozolomid-Gruppen randomisiert. Diese Studie wird in der onkologischen Klinik des Omid-Krankenhauses und des Imam-Reza-Krankenhauses in Mashhad durchgeführt. Eine Verblindung wird in dieser Studie nicht beobachtet. Die primären Endpunkte der Studie sind das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben.