Effekten af ​​to temozolomid-regimer i adjuverende behandling af patienter med højgradigt hjernegliom

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse mellem 6 cyklusser og 12 cyklusser adjuverende Temozolomid-regimer hos patienter med hjerneglioblastom og anaplastisk astrocytom. Det vigtigste inklusionskriterium omfatter patienter, der er nyligt diagnosticeret med glioblastom og anaplastisk astrocytom, hvis diagnose er bekræftet ved histologisk evaluering. De vigtigste udelukkelseskriterier involverer kronisk nyre-, lever- eller hjertesvigt. Patienterne skal i første omgang opereres. Inden for 4 til 6 uger efter operationen vil alle patienter modtage kemoradiation. Efter afslutning af kemoradiation vil tilfældene modtage 12 cyklusser af adjuvans Temozolomid (ordineret som 150 til 200 milligram pr. kvadratmeter kropsoverflade pr. dag i de første 5 dage af hver 28. dag). I kontrolgruppen vil patienterne modtage 6 cyklusser med adjuvans Temozolomide (i samme dosis). Dette er et fase III, ikke-blindet, blokeret randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen er udført på 62 nydiagnosticerede patienter med hjerne glioblastoma multiforme og anaplastisk astrocytom med henvisning til onkologiske klinikker i løbet af marts 2018 og marts 2019. Patienterne vil blive randomiseret til 6-cyklus og 12-cyklus adjuverende Temozolomid-grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden (1:1). Denne undersøgelse vil blive udført i onkologisk klinik på Omid Hospital og Imam Reza Hospital, Mashhad. Blindning er ikke observeret i denne undersøgelse. De primære endepunkter for undersøgelsen er samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse.