Эффективность двух схем темозоломида в адъювантной терапии пациентов с глиомой головного мозга высокой степени злокачественности

Это исследование было направлено на сравнение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования между 6 циклами и 12 циклами адъювантной терапии темозоломидом у пациентов с глиобластомой головного мозга и анапластической астроцитомой. Основным критерием включения являются пациенты с впервые диагностированной глиобластомой и анапластической астроцитомой, диагноз которых подтвержден гистологическим исследованием. Основными критериями исключения являются хроническая почечная, печеночная или сердечная недостаточность. В первую очередь пациенты будут оперированы. В течение 4-6 недель после операции все пациенты получают химиолучевую терапию. После завершения химиолучевой терапии пациенты получат 12 циклов адъювантного лечения темозоломидом (предписано от 150 до 200 миллиграммов на квадратный метр поверхности тела в день в течение первых 5 дней из каждых 28 дней). В контрольной группе пациенты получат 6 циклов адъювантной терапии темозоломидом (в той же дозировке). Это не слепое рандомизированное клиническое исследование III фазы. Исследование проведено на 62 впервые выявленных пациентах с мультиформной глиобластомой головного мозга и анапластической астроцитомой, обратившихся в онкологические диспансеры в течение марта 2018 г. и марта 2019 г. Пациенты будут рандомизированы в группы 6-цикловой и 12-цикловой адъювантной терапии темозоломидом с использованием метода блочной рандомизации (1:1). Это исследование будет проводиться в онкологической клинике больницы Омид и больницы имама Резы в Мешхеде. Ослепления в этом исследовании не наблюдается. Первичными конечными точками исследования являются общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования.