Discectomía endoscópica biportal versus microdiscectomía: ECA, ensayo de no inferioridad (BESS)

Experimental: Discectomía endoscópica biportal

Discectomía endoscópica biportal por hernia de disco intervertebral lumbar

Procedimiento: Endoscopia biportal

Cirugía endoscópica de columna biportal (BESS)

Comparador activo: Microdiscectomía

Microdiscectomía por hernia de disco intervertebral lumbar

Procedimiento: Microdiscectomía

Usando microscopio para discectomía

Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)

El ODI se basa en un cuestionario autoadministrado que mide la "función específica de la espalda". El cuestionario consta de 10 ítems, cada uno con 6 niveles de respuesta. Cada elemento se califica de 0 a 5, y la suma total se convierte a una escala de 0 a 100. Las puntuaciones del ODI varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican síntomas graves.

Esto se evalúa mediante la encuesta ODI al año de la cirugía.

Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0

Eventos adversos relacionados con la cirugía (durotomía incidental, infección de la herida, reoperación, reingreso)

Cambio desde el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de referencia

El ODI se basa en un cuestionario autoadministrado que mide la "función específica de la espalda". El cuestionario consta de 10 ítems, cada uno con 6 niveles de respuesta. Cada elemento se califica de 0 a 5, y la suma total se convierte a una escala de 0 a 100. Las puntuaciones del ODI varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican síntomas graves.

Cambio con respecto a la escala visual analógica del dolor (VAS) inicial

VAS es una puntuación de medición que indica el estado de gravedad del dolor. La puntuación VAS comprendía una línea de 10 cm con "ninguno" (0) en un extremo de la escala y "dolor incapacitante" (10) en el otro.

Cambio desde el valor inicial de la dimensión EuroQoL-5 (EQ-5D)

EQ-5D es un instrumento estandarizado desarrollado por EuroQol Group como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El nivel nominal se puede codificar como un número del 1 al 5, lo que indica que no tiene problemas para el 1 y que tiene problemas extremos para el 5. Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 55555 (con problemas extremos en todas las dimensiones). Los estados de salud de EQ-5D se pueden convertir en un solo valor de índice. Los valores del índice son una característica importante del instrumento EQ-5D, que facilita el cálculo de los años de vida ajustados por calidad (QALY) que se utilizan para informar las evaluaciones económicas de las intervenciones de atención médica. Los conjuntos de valores están anclados en 11111 = 1 y 55555 = 0 y, por lo tanto, se pueden utilizar en los cálculos QALY.

Cambio desde la puntuación inicial de PainDETECT

El Cuestionario painDETECT (PDQ) es una herramienta de detección diseñada para detectar el dolor neuropático en pacientes con dolor lumbar crónico (LBP) según las características del dolor autoinformado. El grado de los siete tipos de calidad del dolor, el tipo de patrón de dolor y la presencia de dolor irradiado. A partir de los tres componentes del PDQ se calcula una puntuación total; una puntuación alta indica que es probable que el dolor tenga un componente neuropático. La puntuación se realiza mediante un manual de puntuación y da como resultado una puntuación de detección final: una puntuación de 0 a 12 indica dolor nociceptivo, de 19 a 38 indica dolor neuropático y de 13 a 18 indica dolor mixto.

Tiempo de duración de la operación (minutos)

Tiempo intraoperatorio en minutos

Volumen de drenaje postoperatorio (ml)

Drenaje total después de la cirugía en mililitros

Número de participantes con discectomía completa

Después de la cirugía, el grado de discectomía se midió mediante resonancia magnética posoperatoria

Concentración del nivel de creatina fosfoquinasa en sangre

Evaluación de la creatina fosfoquinasa para medir la lesión muscular en la operación

Volumen de consumo de fentanilo postoperatorio

Cantidad total de consumo de fentanilo después de la cirugía (dosis PCA + dosis de rescate)

Tiempos de estancia hospitalaria (horas)

Estancia hospitalaria total después de la cirugía

Número de complicaciones radiográficas

Las complicaciones radiográficas incluyen la degeneración del disco, la degeneración de las facetas, el disco re-roto, la atrofia del músculo de la espalda, el cambio cifótico, la ruptura del disco...