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Efectos de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal en pacientes con lesión cerebral traumática grave (PEEP,ICP,CVP)

28 de septiembre de 2017 actualizado por: Hongpeng Li

Doctor del Departamento de Medicina de Emergencia y Cuidados Críticos, Hospital Zhoupu afiliado a la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud de Shanghái, Shanghái 201318, República Popular China

El impacto de la PEEP en la PIC dependía de la diferencia entre los niveles elevados de CVP y los niveles de PIC basales. La PIC aumentaría una vez que la CVP elevada mediante el ajuste de la PEEP supere la PIC inicial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

todos los pacientes fueron expuestos a niveles incrementales de PEEP de 0, 5, 10 y 15 cmH2O con 100% de FiO2. Las mediciones se realizaron a pie de cama con hemodinámica estabilizada y presión intracraneal. La medición se interrumpió si se presentaba la siguiente situación y se aplicaron los remedios correspondientes: (1) CPP < 60 mmHg (se usó norepinefrina a 0,3 ~ 1,0 μg/kg.min); (2) PIC > 25 mmHg (la PEEP se restauró a 0); (3) aumento de la meseta de presión > 35 cmH2O (el volumen corriente disminuyó y el PetCO2 se mantuvo a 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90 % (la PEEP se restauró a 0); y (5) sospecha de neumotórax (se restableció PEEP a 0 y se realizó radiografía de tórax). Se implicó un período de equilibrio (al menos 90 segundos) para garantizar un PetCO2 de referencia normalizado mediante la modulación del volumen corriente y la frecuencia respiratoria.

Se midieron la PIC, la CVP, la Pj y la PAM dos veces o más en cada nivel de PEEP durante cinco días consecutivos después del ingreso. El CPP se calculó según la siguiente ecuación: CPP=MAP-ICP. La diferencia entre la PIC inicial y la PVC se clasificó en los siguientes tres grupos de acuerdo con los hallazgos anteriores: Grupo I, IVPD ≤ 3 mmHg, Grupo II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Grupo III, IVPD > 6 mmHg. Se analizaron las relaciones entre PEEP e ICP, CVP y MAP, CVP y Pj en cada grupo respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron inicialmente todos los pacientes diagnosticados de sTBI (GCS≤8) y aplicados con VM.

Criterio de exclusión:

  • Muerte cerebral
  • Menores de 18 años o mayores de 80 años
  • El embarazo
  • Inestabilidad hemodinámica: por ejemplo, frecuencia cardíaca >120 lpm o CPP <60 mmHg
  • Pulmón bulboso o neumotórax
  • Infarto de miocardio
  • Denegación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo I: IVPD≤3mmHg
Efecto de la PEEP a 5cmH2O sobre la PIC del Grupo I:IVPD≤3mmHg Efecto de la PEEP a 10cmH2O sobre la PIC del Grupo I:IVPD≤3mmHg Efecto de la PEEP a 15cmH2O sobre la PIC del Grupo I:IVPD≤3mmHg
Efecto de la PEEP a 5cmH2O sobre la PIC
Efecto de la PEEP a 10 cmH2O sobre la PIC
Efecto de la PEEP a 15 cmH2O sobre la PIC
Otro: Grupo II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Efecto de la PEEP a 5cmH2O sobre la PIC del Grupo II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Efecto de la PEEP a 10cmH2O sobre la PIC del Grupo II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Efecto de la PEEP a 15cmH2O sobre la PIC del Grupo II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Efecto de la PEEP a 5cmH2O sobre la PIC
Efecto de la PEEP a 10 cmH2O sobre la PIC
Efecto de la PEEP a 15 cmH2O sobre la PIC
Otro: Grupo III: PDIV>6mmHg
Efecto de la PEEP a 5cmH2O sobre la PIC en el Grupo III:IVPD>6mmHg Efecto de la PEEP a 10cmH2O sobre la PIC en el Grupo III:IVPD>6mmHg Efecto de la PEEP a 15cmH2O sobre la PIC en el Grupo III:IVPD>6mmHg
Efecto de la PEEP a 5cmH2O sobre la PIC
Efecto de la PEEP a 10 cmH2O sobre la PIC
Efecto de la PEEP a 15 cmH2O sobre la PIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal en pacientes con traumatismo craneoencefálico grave
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
El impacto de la PEEP en la PIC dependía de la diferencia entre los niveles elevados de CVP y los niveles de PIC basales. La PIC aumentaría una vez que la CVP elevada mediante el ajuste de la PEEP supere la PIC inicial.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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