- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03808675
Ejercicio aeróbico en la enfermedad de Parkinson (LTAE-PD)
Ejercicio aeróbico a largo plazo para retrasar la progresión de la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) culmina en demencia, inmovilidad y muerte a un costo social enorme. Incluso al principio del curso, la disfunción motora y cognitiva afecta las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL). Los síntomas no motores debidos a la fatiga, el estado de ánimo, el sueño y los trastornos autonómicos reducen aún más la calidad de vida (CdV). DTI muestra una disminución progresiva en la integridad del tejido cerebral. La atención habitual de los centros de DP en tratamientos médicos y quirúrgicos alivia los síntomas motores, pero estos provocan efectos secundarios y pierden eficacia con el tiempo. El tratamiento habitual de las manifestaciones no motoras con fármacos (p. ej., antidepresivos) es sintomático y no específico para la EP. Los inhibidores de la acetilcolina esterasa ejercen beneficios sintomáticos modestos en la demencia, pero no existe un tratamiento aprobado para el deterioro cognitivo leve. La fisioterapia generalmente se prescribe en etapas posteriores cuando se produce un deterioro de la movilidad. No existe un régimen de ejercicio estándar aprobado para la EP. No existe cura ni tratamiento modificador de la enfermedad. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de tratamientos que brinden un amplio espectro de beneficios y retrasen la enfermedad de Parkinson.
La investigación preliminar sugiere que el ejercicio aeróbico tiene potencial para satisfacer esta necesidad. Sin embargo, el ejercicio aeróbico es exigente y conlleva algunos riesgos. Se desconoce si el ejercicio aeróbico es más beneficioso que la atención habitual en la EP a largo plazo debido a las lagunas en el conocimiento de los investigadores sobre los efectos de la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) sobre la integridad del tejido cerebral, la función motora, la cognición, las AIVD, la calidad de vida y la progresión de la enfermedad. . Las limitaciones de los estudios actuales incluyen corta duración, tamaño de muestra pequeño, falta o insuficiencia de controles, falta de medidas de resultado para la cognición y IADL, y falta de marcadores biológicos para medir la progresión. El objetivo de esta aplicación es llenar el vacío traslacional mediante la determinación de los efectos biológicos, clínicos y funcionales del ejercicio aeróbico a largo plazo (LTAE) en la EP.
La hipótesis general es que LTAE mejora la integridad del tejido cerebral y ralentiza la EP. El PRIMER OBJETIVO es determinar los efectos de LTAE en las características clínicas y las capacidades funcionales en la EP. El ensayo no controlado previo de 6 meses de los investigadores mostró evidencia preliminar de que el ejercicio aeróbico mejora aspectos de la función motora, la cognición y la calidad de vida en la EP, pero se desconocen los resultados a largo plazo y las implicaciones para las capacidades funcionales. Los investigadores plantean la hipótesis de que LTAE proporcionará una mejora sostenida en la función motora, la cognición y los síntomas no motores con traducción de beneficios a la CdV y las AIVD. Los investigadores probarán esto con un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de un año que compare los efectos del ejercicio aeróbico moderado con la atención habitual. Los investigadores utilizarán la conducción como el resultado de IADL. Conducir representa un símbolo importante de independencia y depende de la integridad de los sistemas cognitivo y motor. El SEGUNDO OBJETIVO es determinar el mecanismo de los efectos LTAE en la EP. CRF refleja mejoras complejas en la salud vascular, cardíaca y metabólica del ejercicio aeróbico. Existe evidencia preliminar de que un CRF más alto se asocia con una mejor salud cerebral y función motora/cognitiva, y que el ejercicio aeróbico mejora estos resultados. Por ejemplo, el estudio preliminar de los investigadores mostró una mejora de la integridad del microtejido en el cuerpo estriado y la materia blanca en DTI, pero no está claro cómo estos cambios contrarrestan la progresión de la EP a largo plazo. Las hipótesis son: 1) LTAE mejorará la integridad del tejido cerebral según lo indexado por DTI, 2) los efectos de LTAE en la función motora y cognitiva están mediados por cambios en la integridad del tejido cerebral en DTI, y 3) los procesos fisiológicos que conducen a una mejora CRF de AE son críticos a los beneficios sobre la integridad del tejido cerebral y la función motora/cognitiva. Los investigadores probarán estas hipótesis determinando los efectos de LTAE en CRF y DTI, y la asociación entre las diferencias individuales en los cambios relacionados con el entrenamiento en la función motora y cognitiva, DTI y CRF.
En resumen, la propuesta de los investigadores aprovecha el diverso equipo interdisciplinario, los sólidos datos preliminares y el trabajo anterior, y la infraestructura única para determinar si LTAE ralentiza la neurodegeneración y la discapacidad clínica en la EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ergun Y Uc, MD
- Número de teléfono: (319) 356-4757
- Correo electrónico: ergun-uc@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina M Weber, BA
- Número de teléfono: (608) 790-7557
- Correo electrónico: christina-weber@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 40 años o más con diagnóstico de EP idiopática según los criterios del UK Brain Bank
- Estadio I-III de Hoehn-Yahr, en régimen de tratamiento dopaminérgico estable durante 4 semanas o más antes del inicio.
- Condición aeróbica: VO2máx por debajo de los niveles de condición física "muy buenos" para su edad y sexo en la base de cicloergómetro.
Para incluir sujetos que tienen espacio para mejorar su condición física aeróbica, los investigadores inscribirán solo a aquellos sujetos cuyo VO2máx esté por debajo del nivel de condición física "muy bueno" (alrededor del 90 % de la población) mediante la revisión basada en normas de VO2máx según la edad y el sexo de 62 estudios donde El VO2max se midió directamente en sujetos adultos sanos en los EE. UU., Canadá y 7 países europeos (Referencia: Shvartz, E y Reibold, RC. Normas de aptitud aeróbica para hombres y mujeres de 6 a 75 años: una revisión.
Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).
- Función cognitiva: no hay demencia según los criterios del Nivel I de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (Referencia: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. Procedimientos de diagnóstico para la demencia por enfermedad de Parkinson: recomendaciones del grupo de trabajo de la sociedad de trastornos del movimiento. Trastorno de movimiento. 2007; 22:2314-2324).
- Conductores activos actuales con una licencia de conducir válida
- Veterano o no veterano
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
- Parkinsonismo secundario (p. ej., inducido por fármacos)
- Síndromes de Parkinson plus
- Antecedentes de cirugía cerebral para la EP, como la estimulación cerebral profunda
- Agudeza visual corregida inferior a 20/50 (por efecto en la conducción)
- Contraindicaciones para el ejercicio según los criterios del ACSM para pruebas de ejercicio y entrenamiento (Referencia: American College of Sports Medicine. Prescripción de ejercicio cardiorrespiratorio. En: Ehrman JK, ed. Directrices del ACSM para pruebas de ejercicio y prescripción.6. edición Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2010: 448-462).
- Ninguna afección médica, psiquiátrica u ortopédica aguda o inestable de confusión. Se incluirán sujetos que tengan hipertensión, diabetes mellitus, depresión u otra enfermedad común relacionada con la edad si su enfermedad está bajo control con un régimen de tratamiento estable durante al menos 30 días.
- TBI clínicamente significativo o PTSD
- Presencia de otra comorbilidad médica o psiquiátrica conocida que, en opinión del investigador, comprometería la participación en el estudio.
- Presencia de demencia según los criterios de Nivel I de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
- Sujetos con depresión clínicamente significativa determinada por una puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI) superior a 15 en la visita de selección
- Antecedentes de exposición a antipsicóticos típicos o atípicos u otros agentes bloqueantes de la dopamina en los 6 meses anteriores a la visita inicial
- Uso de fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección
- Los sujetos deben estar en un régimen estable de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (benzodiazepinas, antidepresivos, hipnóticos) durante 30 días antes de la visita inicial.
- Contraindicaciones para hacerse una resonancia magnética cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aerobio
Participantes asignados al azar al ejercicio aeróbico
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Los investigadores utilizarán ejercicios de caminata continuos autoadministrados a un nivel de intensidad moderado, definido como 40-59 % de la frecuencia cardíaca de reserva o 64-77 % de la frecuencia cardíaca en el umbral de intercambio de gases (HRGET) por el ACSM como en el estudio preliminar de los investigadores. (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568).
El HRGET se determinará como la frecuencia cardíaca en el VO2max durante una cicloergometría graduada.
La duración total de los ejercicios será de 150 min/semana según las recomendaciones de las Directrices de actividad física para estadounidenses y de la American Heart Association de 2008, realizadas en tres sesiones de 50 min.
La intervención de caminata aeróbica se llevará a cabo al aire libre (p. ej., senderos, aceras, parques) o en interiores (p. ej., pista en un gimnasio local o un centro comercial) según las preferencias del sujeto y el clima.
La duración de la sesión será de 20 min la primera semana y se avanzará 5 min por semana durante 6 semanas.
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Otro: Control
Participantes asignados al azar a la atención habitual con educación sanitaria específica para la EP
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En este estudio, los pacientes recibirán su tratamiento médico habitual para los síntomas motores y no motores de su neurólogo primario. Los investigadores utilizarán una forma simplificada de educación sobre la salud específica para la enfermedad de Parkinson preparada por VA: My Parkinson's Story, que consiste en una serie de videos breves preparados por los PADRECC de VA que abordan varios aspectos de la enfermedad de Parkinson. Estos videos de 6 a 12 minutos de duración están disponibles gratuitamente en YouTube. Los investigadores también pueden proporcionarlos en un CD si los sujetos lo desean. Comienzan con el testimonio de un paciente sobre el tema del episodio, seguido de comentarios de expertos en la materia. Los títulos de los episodios son: Parkinson temprano, Medicamentos, Ejercicio, Memoria, Alteraciones visuales, Depresión, Sueño, Habla y deglución, Comportamientos impulsivos, Conducir, Dolor, Discinesias, Estimulación cerebral profunda, Parkinson avanzado, Caídas, El cuidador, Hospitalización , Genética, Exposición Ambiental, Parkinsonismo Atípico |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Periodo OFF MDS-UPDRS Puntaje de la subescala motora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al período OFF inicial Puntaje de la subescala motora MDS-UPDRS al año
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Función motora.
Puntuación de la subescala de examen motor MDS-UPDRS (Parte III) en el "estado APAGADO prácticamente definido", es decir, después de la suspensión nocturna (~12 horas) de los medicamentos para la EP.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-132.
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Cambio con respecto al período OFF inicial Puntaje de la subescala motora MDS-UPDRS al año
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Puntuación de aumento porcentual (PIS) en la tarea de flanco de Eriksen
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de aumento porcentual (PIS) inicial en la tarea de acompañamiento de Eriksen al cabo de 1 año
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Función cognitiva.
Debido a su sensibilidad a los cambios en la aptitud aeróbica (incluido el estudio preliminar de los investigadores), los investigadores eligieron el cambio en la puntuación de aumento porcentual (PIS) en la tarea de acompañamiento de Eriksen, que mide el costo de la resolución de conflictos entre los estímulos incongruentes y congruentes.
Puntuaciones más altas peor.
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Cambio con respecto a la puntuación de aumento porcentual (PIS) inicial en la tarea de acompañamiento de Eriksen al cabo de 1 año
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número total de errores de seguridad en la conducción en la prueba de manejo
Periodo de tiempo: Cambio del número total de referencia de errores de seguridad de conducción en la prueba de manejo en 1 año
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Conduciendo.
Un instructor de manejo certificado calificará el video de una conducción experimental estandarizada en un vehículo instrumentado para detectar errores de seguridad.
Puntuaciones más altas peor.
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Cambio del número total de referencia de errores de seguridad de conducción en la prueba de manejo en 1 año
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DTI regional (imágenes de tensor de difusión)
Periodo de tiempo: Cambio del DTI regional de referencia a 1 año
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Integridad del tejido cerebral.
Los investigadores analizarán las diferencias en los cambios regionales de rD (difusividad radial) entre el ejercicio aeróbico y los grupos de control de atención habitual en las regiones de interés del resultado primario (Putamen, Cingulum, Fascículo longitudinal superior).
Puntuaciones más altas peor.
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Cambio del DTI regional de referencia a 1 año
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Puntaje de la subescala de experiencias no motoras de la vida diaria (Parte I) de MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la subescala de Experiencias no motoras de la vida diaria (Parte I) de la MDS-UPDRS al año
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Síntomas no motores.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-48
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la subescala de Experiencias no motoras de la vida diaria (Parte I) de la MDS-UPDRS al año
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Índice resumido del Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de resumen del PDQ-39 de referencia a 1 año
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Calidad de vida
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Cambio desde el índice de resumen del PDQ-39 de referencia a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la subescala del examen motor MDS-UPDRS del período ON
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la subescala del examen motor MDS-UPDRS del período ON inicial al año
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Función motora.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-132.
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Cambio con respecto a la puntuación de la subescala del examen motor MDS-UPDRS del período ON inicial al año
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Prueba de destreza (tiempo en un tablero perforado de 9 orificios) de la batería del motor NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la prueba del tablero de clavijas de 9 orificios de línea de base a 1 año
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Función motora. Destreza
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Cambio con respecto al rendimiento de la prueba del tablero de clavijas de 9 orificios de línea de base a 1 año
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Puntuación COGSTAT
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación COGSTAT inicial al cabo de 1 año
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Función cognitiva.
COGSTAT, una medida compuesta de cognición, calculada asignando y sumando puntajes T estándar (media = 50, DE = 10) a ocho pruebas de la batería de pruebas cognitivas que los investigadores usaron en los estudios de manejo, será la principal medida de resultado secundaria.
Esta batería cognitiva nos permitirá probar múltiples dominios: versión de copia de prueba de figura compleja (CFT-Copy), diseño de bloques para la construcción visuoespacial; Prueba de creación de rastros (B-A), una medida de cambio de conjunto y Prueba de asociación de palabras orales controladas (también prueba el lenguaje) para funciones ejecutivas; Rey Auditivo Verbal Learning Test (memoria verbal anterógrada), CFT-Recall se administra 30 minutos después de CFT-Copy (memoria visual), errores de Benton Visual Retention Test para la memoria; Juicio de Orientación de Línea para la percepción visual.
Puntuaciones más altas peor.
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Cambio con respecto a la puntuación COGSTAT inicial al cabo de 1 año
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Difusividad radial (rD) en tractografía de imágenes de difusión
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la tractografía por imágenes de difusión basal al cabo de 1 año
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Integridad del tejido cerebral.
Motora: sustancia negra <-> putamen (tracto nigroestriatal) y putamen <-> corteza premotora Cognitiva: corteza prefrontal lateral dorsal (DLPFC) <-> caudado y corteza parietal <-> corteza prefrontal.
Puntuaciones más altas peor.
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Cambio con respecto a la tractografía por imágenes de difusión basal al cabo de 1 año
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Puntuación de la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación GDS inicial al cabo de 1 año
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Gravedad de la depresión.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-15
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Cambio con respecto a la puntuación GDS inicial al cabo de 1 año
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Puntuación de las experiencias motoras de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de experiencias motoras de la vida diaria a 1 año
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Función motora.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-52.
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Cambio desde la puntuación inicial de experiencias motoras de la vida diaria a 1 año
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Puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación BAI inicial a 1 año
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Severidad de la ansiedad.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-63
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Cambio con respecto a la puntuación BAI inicial a 1 año
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Escala de sueño para la enfermedad de Parkinson versión 2 (PDSS-2)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de PDSS-2 a 1 año
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Calidad de sueño.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 0-60
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de PDSS-2 a 1 año
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la FSS a 1 año
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Severidad de la fatiga.
Puntuaciones más altas peor.
Rango: 9-63
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la FSS a 1 año
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Prueba de locomoción (tiempo en la prueba de marcha de 25 f para la velocidad de la marcha)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al desempeño de la prueba de locomoción inicial (tiempo en la prueba de caminata de 25 f para la velocidad de la marcha) al año
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Función motora. Locomoción.
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Cambio con respecto al desempeño de la prueba de locomoción inicial (tiempo en la prueba de caminata de 25 f para la velocidad de la marcha) al año
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Prueba de locomoción (tiempo en la prueba de marcha de 4 m para la velocidad de la marcha) de la batería del motor NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de locomoción inicial (tiempo en la prueba de marcha de 4 m para la velocidad de la marcha) al cabo de 1 año
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Función motora. Locomoción
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Cambio con respecto al rendimiento de la prueba de locomoción inicial (tiempo en la prueba de marcha de 4 m para la velocidad de la marcha) al cabo de 1 año
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Prueba de golpecitos con los dedos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento promedio de la línea de base para tocar con los dedos derecho e izquierdo al cabo de 1 año
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Promedio entre dos intentos de golpeteo con los dedos oscilantes para ambas manos.
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Cambio con respecto al rendimiento promedio de la línea de base para tocar con los dedos derecho e izquierdo al cabo de 1 año
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Prueba de resistencia (distancia en caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al desempeño de la prueba de resistencia inicial (distancia en caminata de 6 minutos) al año
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Función motora.
Resistencia (caminata de 6 minutos).
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Cambio con respecto al desempeño de la prueba de resistencia inicial (distancia en caminata de 6 minutos) al año
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Escala de Actividades de la Vida Diaria de Schwab e Inglaterra
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a 1 año
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Cambios en la capacidad para completar las actividades de la vida diaria.
Menor porcentaje de habilidad peor.
Rango: 0-100%
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Cambio desde la puntuación inicial a 1 año
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del MMSE a 1 año
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Cognitivo y memoria.
Puntuaciones más bajas peor.
Rango: 0-30
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del MMSE a 1 año
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación MOCA inicial al cabo de 1 año
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Cognitivo y memoria.
Puntuaciones más bajas peor.
Rango: 0-30
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Cambio con respecto a la puntuación MOCA inicial al cabo de 1 año
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Sensibilidad de contraste Pelli-Robson
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a 1 año
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Visión.
Sensibilidad a los cambios de contraste de las letras.
Rango: 0,00 - 2,25
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Cambio desde la puntuación inicial a 1 año
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Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a 1 año
|
Prueba de agudeza visual.
Cambios en la puntuación del registro de agudeza de ETDRS.
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Cambio desde la puntuación inicial a 1 año
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EEG
Periodo de tiempo: Cambio de las métricas de referencia a 1 año
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Varias métricas de EEG.
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Cambio de las métricas de referencia a 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2max en cicloergometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el VO2max basal en cicloergometría al año
|
Aptitud cardiorrespiratoria como un índice de entrega de intervención de ejercicio aeróbico.
Puntuaciones más altas mejor.
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Cambio desde el VO2max basal en cicloergometría al año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2987-R
- 1I01RX002987-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos finales subyacentes a todas las publicaciones resultantes de la investigación propuesta se compartirán fuera de VA.
Los conjuntos de datos finales subyacentes a las publicaciones resultantes de esta investigación se compartirán previa solicitud por escrito y a través de ClinicalTrials.gov y banco de datos/repositorio si lo especifica el VA.
Las personas pueden descargar los datos y analizar los resultados utilizando los métodos descritos en los artículos de los investigadores o métodos alternativos, según sea necesario.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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