Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení u Parkinsonovy choroby (LTAE-PD)

9. srpna 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Dlouhodobé aerobní cvičení ke zpomalení progrese u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) je nevyléčitelné onemocnění mozku, které postihuje více než jeden milion Američanů, včetně mnoha stárnoucích veteránů. PD představuje pro jedince neúnosnou zátěž z důvodu progresivního postižení pohybových a psychických funkcí. V důsledku toho pacienti ztrácejí kritické schopnosti, jako je řízení, a mohou se izolovat. Přestože léky a operace pomáhají při pohybových problémech, jejich přínosy jsou dočasné a mohou způsobit vedlejší účinky. Drogy poskytují omezený a dočasný přínos pro poznávání a nezabraňují demenci. Předběžné studie aerobního cvičení na zvířatech a na lidech ukazují slibné výsledky v pomoci širokému spektru symptomů. Vzhledem k omezeným a nekonzistentním výsledkům výzkumu však nejsou známy dlouhodobé účinky aerobního cvičení na zdraví mozku a klinické rysy PD. Vyšetřovatelé provedou klinickou studii, aby otestovali dlouhodobé účinky aerobního cvičení na mozkovou tkáň, pohyb, mentální funkce a řízení u PD. Je-li efektivní, lze aerobní cvičení okamžitě zavést jako levnou a snadno dostupnou léčbu u PD.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) vrcholí demencí, imobilitou a smrtí za obrovské společenské náklady. Již na začátku kurzu motorická a kognitivní dysfunkce narušuje instrumentální aktivity denního života (IADL). Nemotorické příznaky v důsledku únavy, nálady, spánku a autonomních poruch dále snižují kvalitu života (QoL). DTI ukazuje progresivní pokles integrity mozkové tkáně. Obvyklá péče center PD zaměřená na lékařskou a chirurgickou léčbu zmírňuje motorické symptomy, ale ty způsobují vedlejší účinky a časem ztrácejí účinnost. Obvyklá léčba nemotorických projevů léčivy (např. antidepresivy) je symptomatická a není specifická pro PD. Inhibitory acetylcholinesterázy vykazují mírný symptomatický přínos u demence, ale neexistuje žádná schválená léčba mírné kognitivní poruchy. Fyzikální terapie je obvykle předepisována v pozdějších fázích, kdy dojde k zhoršení pohyblivosti. Neexistuje žádný schválený standardní cvičební režim pro PD. Neexistuje žádný lék nebo léčba modifikující onemocnění. Existuje tedy kritická potřeba léčby, která poskytuje široké spektrum přínosů a zpomaluje PD.

Předběžný výzkum naznačuje, že aerobní cvičení má potenciál tuto potřebu splnit. Aerobní cvičení je však náročné a nese s sebou určitá rizika. Není známo, zda je aerobní cvičení dlouhodobě prospěšnější než obvyklá péče u PD kvůli mezerám ve znalostech výzkumníků o účincích kardiorespirační zdatnosti (CRF) na integritu mozkové tkáně, motorické funkce, kognice, IADL, QoL a progresi onemocnění. . Omezení současných studií zahrnují krátké trvání, malou velikost vzorku, nedostatek nebo nedostatečnost kontrol, nedostatek výsledků měření kognice a IADL a nedostatek biologických markerů k měření progrese. Cílem této aplikace je vyplnit translační mezeru stanovením biologických, klinických a funkčních účinků dlouhodobého aerobního cvičení (LTAE) u PD.

Celková hypotéza je, že LTAE zlepšuje integritu mozkové tkáně a zpomaluje PD. PRVNÍM CÍLEM je určit účinky LTAE na klinické rysy a funkční schopnosti u PD. Předchozí 6měsíční nekontrolovaná studie výzkumníků ukázala předběžné důkazy, že aerobní cvičení zlepšuje aspekty motorických funkcí, kognitivních funkcí a QoL u PD, ale dlouhodobé výsledky a důsledky pro funkční schopnosti nejsou známy. Vyšetřovatelé předpokládají, že LTAE poskytne trvalé zlepšení motorických funkcí, kognitivních funkcí a nemotorických symptomů s převodem přínosů na QoL a IADL. Vyšetřovatelé to otestují jednoletou randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která srovnává účinky mírného aerobního cvičení a obvyklé péče. Vyšetřovatelé použijí řízení jako výsledek pro IADL. Řízení představuje důležitý symbol nezávislosti a závisí na integritě kognitivních a motorických systémů. DRUHÝM CÍLEM je určit mechanismus účinků LTAE u PD. CRF odráží komplexní zlepšení vaskulárního, srdečního a metabolického zdraví z aerobního cvičení. Existují předběžné důkazy, že vyšší CRF je spojen s lepším zdravím mozku a motorickými/kognitivními funkcemi a že aerobní cvičení tyto výsledky zlepšuje. Například předběžná studie výzkumníků ukázala zlepšení integrity mikrotkáně ve striatu a bílé hmotě na DTI, ale není jasné, jak tyto změny dlouhodobě působí proti progresi PD. Hypotézy jsou: 1) LTAE zlepší integritu mozkové tkáně podle indexu DTI, 2) účinky LTAE na motorické a kognitivní funkce jsou zprostředkovány změnami integrity mozkové tkáně na DTI a 3) fyziologické procesy vedoucí ke zlepšení CRF z AE jsou kritické. na přínosy pro integritu mozkové tkáně a motorické/kognitivní funkce. Výzkumníci budou testovat tyto hypotézy určující účinky LTAE na CRF a DTI a souvislost mezi individuálními rozdíly ve změnách motorických a kognitivních funkcí souvisejících s tréninkem, DTI a CRF.

Stručně řečeno, návrh výzkumníků využívá různorodý interdisciplinární tým, silná předběžná data a minulou práci a jedinečnou infrastrukturu k určení, zda LTAE zpomaluje neurodegeneraci a klinickou invaliditu u PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 40 let a starší s diagnózou idiopatické PD podle kritérií UK Brain Bank
  • Hoehn-Yahr Stádium I-III, na stabilním dopaminergním léčebném režimu po dobu rovnou nebo delší než 4 týdny před výchozí hodnotou.
  • Aerobní kondice: VO2max pod "velmi dobrou" úrovní kondice pro jejich věk a pohlaví na základní cyle ergometrii.

Aby zahrnuli subjekty, které mají prostor pro zlepšení své aerobní kondice, zařadí výzkumníci pouze ty subjekty, jejichž VO2max je pod „velmi dobrou“ úrovní kondice (přibližně 90 % populace) s využitím norem VO2max založených na věku a pohlaví 62 studií, kde VO2max byl měřen přímo u zdravých dospělých subjektů v USA, Kanadě a 7 evropských zemích (Reference: Shvartz, E a Reibold, RC. Normy aerobní zdatnosti pro muže a ženy ve věku 6 až 75 let: přehled.

Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).

  • Kognitivní funkce: Žádná demence podle kritérií společnosti Level I. Poruchy pohybu (Reference: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. Diagnostické postupy pro demenci s Parkinsonovou nemocí: doporučení pracovní skupiny společnosti pro poruchy pohybu. Mov Disord. 2007; 22:2314-2324).
  • Aktuální aktivní řidiči s platným řidičským průkazem
  • Veterán nebo neveterán

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
  • Sekundární parkinsonismus (např. vyvolaný léky)
  • Parkinson-plus syndromy
  • Historie operací mozku pro PD, jako je hluboká mozková stimulace
  • Opravená zraková ostrost menší než 20/50 (v důsledku vlivu na řízení)
  • Kontraindikace cvičení podle kritérií ACSM pro cvičební testování a trénink (Reference: American College of Sports Medicine. Předpis kardiorespiračního cvičení. In: Ehrman JK, ed. ACSM Směrnice pro zátěžové testování a předpis. 6 vyd. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2010: 448-462).
  • Žádný matoucí akutní nebo nestabilní zdravotní, psychiatrický nebo ortopedický stav. Subjekty, které mají hypertenzi, diabetes mellitus, depresi nebo jiné běžné onemocnění související s věkem, budou zahrnuty, pokud je jejich onemocnění pod kontrolou stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 30 dnů.
  • Klinicky významný TBI nebo PTSD
  • Přítomnost jiné známé lékařské nebo psychiatrické komorbidity, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila účast ve studii
  • Přítomnost demence podle kritérií společnosti I. úrovně pohybové poruchy
  • Subjekty s klinicky významnou depresí, jak bylo stanoveno podle Beck Depression Inventory (BDI) skóre vyšším než 15 při screeningové návštěvě
  • Anamnéza expozice typickým nebo atypickým antipsychotikům nebo jiným látkám blokujícím dopamin během 6 měsíců před základní návštěvou
  • Užívání hodnocených léků do 30 dnů před screeningem
  • Subjekty musí být na stabilním režimu léků působících na centrální nervový systém (benzodiazepiny, antidepresiva, hypnotika) po dobu 30 dnů před základní návštěvou
  • Kontraindikace pro MRI mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní
Účastníci byli náhodně vybráni k aerobnímu cvičení
Vyšetřovatelé použijí samostatně podávané cvičení s kontinuální chůzí na úrovni střední intenzity, definované jako 40-59 % rezervy srdeční frekvence nebo 64-77 % srdeční frekvence na prahu výměny plynů (HRGET) podle ACSM jako v předběžné studii výzkumníků. (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568). HRGET se určí jako srdeční frekvence při VO2max během stupňované ergometrie cyklu. Celková délka cvičení bude 150 minut/týden podle pokynů pro fyzickou aktivitu pro rok 2008 pro Američany a doporučení American Heart Association, provedených ve třech 50minutových sezeních. Intervence aerobní chůze bude probíhat venku (např. stezky, chodníky, parky) nebo uvnitř (např. dráha v místní tělocvičně nebo obchodním centru) v závislosti na preferencích subjektu a počasí. Délka relace bude první týden 20 minut a po dobu 6 týdnů se posune o 5 minut týdně.
Jiný: Řízení
Účastníci byli randomizováni do obvyklé péče se specifickou zdravotní výchovou pro PD

V této studii budou pacienti dostávat svou obvyklou lékařskou léčbu motorických a nemotorických symptomů od jejich

primář neurolog. Vyšetřovatelé použijí zjednodušenou formu zdravotní výchovy specifické pro PD připravenou VA: Můj Parkinson's Story, která se skládá ze série krátkých videí připravených VA PADRECC zaměřených na různé aspekty PD. Tato 6-12 minut dlouhá videa jsou volně dostupná na YouTube. Vyšetřovatelé je mohou také poskytnout na CD, pokud si to subjekty přejí. Začínají trpělivým svědectvím o tématu epizody, po kterém následují komentáře odborníků v oboru. Názvy epizod jsou: Časná Parkinsonova choroba, Léky, Cvičení, Paměť, Poruchy zraku, Deprese, Spánek, Řeč a polykání, Impulzivní chování, Řízení, Bolest, Dyskineze, Hluboká mozková stimulace, Pokročilá Parkinsonova choroba, Pády, Pečovatel v nemocnici , Genetika, Environmentální expozice, Atypický parkinsonismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OFF perioda MDS-UPDRS Motor Subscale skóre
Časové okno: Změna oproti základnímu období OFF Skóre MDS-UPDRS Motor Subscale po 1 roce
Funkce motoru. Skóre MDS-UPDRS motorického vyšetření (část III) v „prakticky definovaném OFF stavu“, tj. po vysazení léků na PD přes noc (~12 hodin). Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-132.
Změna oproti základnímu období OFF Skóre MDS-UPDRS Motor Subscale po 1 roce
Procentuální zvýšení skóre (PIS) na Eriksenově úkolu lemování
Časové okno: Změna oproti základnímu procentuálnímu nárůstu skóre (PIS) u Eriksenova úkolu lemování za 1 rok
Kognitivní funkce. Kvůli jeho citlivosti na změny aerobní zdatnosti (včetně předběžné studie vyšetřovatelů) zvolili vyšetřovatelé změnu v procentuálním zvýšení skóre (PIS) na Eriksenově úloze, která měří náklady na řešení konfliktu mezi nekongruentními a kongruentními stimuly. Vyšší skóre horší.
Změna oproti základnímu procentuálnímu nárůstu skóre (PIS) u Eriksenova úkolu lemování za 1 rok
celkový počet chyb v bezpečnosti jízdy při silničním testu
Časové okno: Změna od základního celkového počtu chyb bezpečnosti jízdy při silničním testu za 1 rok
Řízení. Video standardizované experimentální jízdy v přístrojovém vozidle bude hodnoceno z hlediska bezpečnostních chyb certifikovaným instruktorem jízdy. Vyšší skóre horší.
Změna od základního celkového počtu chyb bezpečnosti jízdy při silničním testu za 1 rok
regionální DTI (difuzní tensor imaging)
Časové okno: Změna od základního regionálního DTI za 1 rok
Integrita mozkové tkáně. Výzkumníci budou analyzovat rozdíly v regionálních změnách rD (radiální difuzivita) mezi aerobním cvičením a kontrolními skupinami s obvyklou péčí v oblastech primárního výsledku zájmu (Putamen, Cingulum, Superior Longitudinal Fasciculus). Vyšší skóre horší.
Změna od základního regionálního DTI za 1 rok
Skóre podškály MDS-UPDRS Nemotorické zážitky z každodenního života (část I).
Časové okno: Změna od základního skóre MDS-UPDRS Nemotorické zkušenosti z denního života (část I) subškály po 1 roce
Nemotorické příznaky. Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-48
Změna od základního skóre MDS-UPDRS Nemotorické zkušenosti z denního života (část I) subškály po 1 roce
Souhrnný index dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: Změna od základního souhrnného indexu PDQ-39 za 1 rok
Kvalita života
Změna od základního souhrnného indexu PDQ-39 za 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ON Period Skóre subškály motorického vyšetření MDS-UPDRS
Časové okno: Změna skóre subškály motorického vyšetření MDS-UPDRS oproti základnímu období ON po 1 roce
Funkce motoru. Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-132.
Změna skóre subškály motorického vyšetření MDS-UPDRS oproti základnímu období ON po 1 roce
Test obratnosti (čas na 9jamkovém kolíku) motorové baterie NIH Toolbox
Časové okno: Změna výkonu testu základní desky s 9 otvory po 1 roce
Funkce motoru. Šikovnost
Změna výkonu testu základní desky s 9 otvory po 1 roce
Skóre COGSTAT
Časové okno: Změna od základního skóre COGSTAT po 1 roce
Kognitivní funkce. COGSTAT, složená míra kognice, vypočítaná přiřazením a sečtením standardních T-skóre (průměr=50, SD=10) k osmi testům z baterie kognitivních testů, které vyšetřovatelé použili ve studiích řízení, bude hlavním sekundárním výstupním měřítkem. Tato kognitivní baterie nám umožní zkoumat několik oblastí: Verze komplexního zkušebního kopírování obrázku (CFT-Copy), blokový design pro vizuoprostorovou konstrukci; Trail-making Test (B-A), míra posunu množiny a řízený test orální slovní asociace (také testuje jazyk) pro výkonné funkce; Rey Auditory Verbal Learning Test (anterográdní verbální paměť), CFT-Recall se provádí 30 minut po CFT-Copy (vizuální paměť), chyby Bentonova testu zachování paměti pro paměť; Posouzení liniové orientace pro zrakové vnímání. Vyšší skóre horší.
Změna od základního skóre COGSTAT po 1 roce
Radiální difuzivita (rD) na difúzní zobrazovací traktografii
Časové okno: Změna od základní difúzní zobrazovací traktografie po 1 roce
Integrita mozkové tkáně. Motor: Substantia nigra <-> putamen (nigrostriatální trakt) a putamen <-> premotorický kortex Kognitivní: Dorzální laterální prefrontální kortex (DLPFC) <-> kaudátní a parietální kortex <-> prefrontální kortex. Vyšší skóre horší.
Změna od základní difúzní zobrazovací traktografie po 1 roce
Skóre geriatrické deprese (GDS).
Časové okno: Změna od základního skóre GDS za 1 rok
Závažnost deprese. Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-15
Změna od základního skóre GDS za 1 rok
Skóre motorických zkušeností každodenního života
Časové okno: Skóre změny od základní motorické zkušenosti každodenního života po 1 roce
Funkce motoru. Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-52.
Skóre změny od základní motorické zkušenosti každodenního života po 1 roce
Skóre Beck Anxiety Inventory (BAI).
Časové okno: Změna od základního skóre BAI za 1 rok
Závažnost úzkosti. Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-63
Změna od základního skóre BAI za 1 rok
Spánková škála Parkinsonovy choroby verze 2 (PDSS-2)
Časové okno: Změna od výchozího skóre PDSS-2 po 1 roce
Kvalita spánku. Vyšší skóre horší. Rozsah: 0-60
Změna od výchozího skóre PDSS-2 po 1 roce
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre FSS po 1 roce
Závažnost únavy. Vyšší skóre horší. Rozsah: 9-63
Změna od výchozího skóre FSS po 1 roce
Test lokomoce (čas na 25f testu chůze pro rychlost chůze).
Časové okno: Změna výkonu testu základní lokomoce (doba na 25f testu chůze pro rychlost chůze) po 1 roce
Funkce motoru. Pohyb.
Změna výkonu testu základní lokomoce (doba na 25f testu chůze pro rychlost chůze) po 1 roce
Test lokomoce (test rychlosti chůze na 4 m chůze) motorové baterie NIH Toolbox
Časové okno: Změna oproti základní lokomoci (test doby chůze na 4 m pro rychlost chůze) test výkonnosti po 1 roce
Funkce motoru. Pohyb
Změna oproti základní lokomoci (test doby chůze na 4 m pro rychlost chůze) test výkonnosti po 1 roce
Test poklepávání prstem
Časové okno: Změna od základního průměrného výkonu pro klepání pravým a levým prstem po 1 roce
Průměr mezi dvěma pokusy oscilačního poklepávání oběma rukama.
Změna od základního průměrného výkonu pro klepání pravým a levým prstem po 1 roce
Vytrvalostní test (vzdálenost 6 minut chůze).
Časové okno: Změna oproti základnímu testu vytrvalosti (vzdálenost na 6 minut chůze) po 1 roce
Funkce motoru. Vytrvalost (6 minut chůze).
Změna oproti základnímu testu vytrvalosti (vzdálenost na 6 minut chůze) po 1 roce
Schwab and England Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Změna od základního skóre za 1 rok
Změny schopnosti dokončit činnosti každodenního života. Nižší procento schopností horší. Rozsah: 0–100 %
Změna od základního skóre za 1 rok
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Časové okno: Změna od základního skóre MMSE za 1 rok
Kognitivní a paměťová. Nižší skóre horší. Rozsah: 0-30
Změna od základního skóre MMSE za 1 rok
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: Změna od základního skóre MOCA za 1 rok
Kognitivní a paměťová. Nižší skóre horší. Rozsah: 0-30
Změna od základního skóre MOCA za 1 rok
Pelli-Robsonova kontrastní citlivost
Časové okno: Změna od základního skóre za 1 rok
Vidění. Citlivost na změny kontrastu písmen. Rozsah: 0,00 - 2,25
Změna od základního skóre za 1 rok
Studie včasné léčby diabetické retinopatie (ETDRS)
Časové okno: Změna od základního skóre za 1 rok
Test zrakové ostrosti. Změny skóre ETDRS Acuity Log Score.
Změna od základního skóre za 1 rok
EEG
Časové okno: Změna oproti základní metrice za 1 rok
Různé metriky EEG.
Změna oproti základní metrice za 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max na cyklické ergometrii
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2max na ergometrii cyklu po 1 roce
Kardiorespirační zdatnost jako ukazatel aerobního cvičení. Vyšší skóre lepší.
Změna od výchozí hodnoty VO2max na ergometrii cyklu po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory, které jsou základem všech publikací vyplývajících z navrhovaného výzkumu, budou sdíleny mimo VA.

Konečné datové soubory podkladových publikací vyplývajících z tohoto výzkumu budou sdíleny na písemnou žádost a prostřednictvím ClinicalTrials.gov a databanka/úložiště, pokud to stanoví VA.

Jednotlivci si mohou stáhnout data a analyzovat výsledky pomocí metod popsaných v článcích výzkumníků nebo alternativních metod podle potřeby.

Časový rámec sdílení IPD

Podle specifikace VA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle specifikace VA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní chůze

3
Předplatit