Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení u Parkinsonovy choroby (LTAE-PD)

19. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Dlouhodobé aerobní cvičení ke zpomalení progrese u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) je nevyléčitelné onemocnění mozku, které postihuje více než jeden milion Američanů, včetně mnoha stárnoucích veteránů. PD představuje pro jedince neúnosnou zátěž z důvodu progresivního postižení pohybových a psychických funkcí. V důsledku toho pacienti ztrácejí kritické schopnosti, jako je řízení, a mohou se izolovat. Přestože léky a operace pomáhají při pohybových problémech, jejich přínosy jsou dočasné a mohou způsobit vedlejší účinky. Drogy poskytují omezený a dočasný přínos pro poznávání a nezabraňují demenci. Předběžné studie aerobního cvičení na zvířatech a na lidech ukazují slibné výsledky v pomoci širokému spektru symptomů. Vzhledem k omezeným a nekonzistentním výsledkům výzkumu však nejsou známy dlouhodobé účinky aerobního cvičení na zdraví mozku a klinické rysy PD. Vyšetřovatelé provedou klinickou studii, aby otestovali dlouhodobé účinky aerobního cvičení na mozkovou tkáň, pohyb, mentální funkce a řízení u PD. Je-li efektivní, lze aerobní cvičení okamžitě zavést jako levnou a snadno dostupnou léčbu u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) vrcholí demencí, imobilitou a smrtí za obrovské společenské náklady. Již na začátku kurzu motorická a kognitivní dysfunkce narušuje instrumentální aktivity denního života (IADL). Nemotorické příznaky v důsledku únavy, nálady, spánku a autonomních poruch dále snižují kvalitu života (QoL). DTI ukazuje progresivní pokles integrity mozkové tkáně. Obvyklá péče center PD zaměřená na lékařskou a chirurgickou léčbu zmírňuje motorické symptomy, ale ty způsobují vedlejší účinky a časem ztrácejí účinnost. Obvyklá léčba nemotorických projevů léčivy (např. antidepresivy) je symptomatická a není specifická pro PD. Inhibitory acetylcholinesterázy vykazují mírný symptomatický přínos u demence, ale neexistuje žádná schválená léčba mírné kognitivní poruchy. Fyzikální terapie je obvykle předepisována v pozdějších fázích, kdy dojde k zhoršení pohyblivosti. Neexistuje žádný schválený standardní cvičební režim pro PD. Neexistuje žádný lék nebo léčba modifikující onemocnění. Existuje tedy kritická potřeba léčby, která poskytuje široké spektrum přínosů a zpomaluje PD.

Předběžný výzkum naznačuje, že aerobní cvičení má potenciál tuto potřebu splnit. Aerobní cvičení je však náročné a nese s sebou určitá rizika. Není známo, zda je aerobní cvičení dlouhodobě prospěšnější než obvyklá péče u PD kvůli mezerám ve znalostech výzkumníků o účincích kardiorespirační zdatnosti (CRF) na integritu mozkové tkáně, motorické funkce, kognice, IADL, QoL a progresi onemocnění. . Omezení současných studií zahrnují krátké trvání, malou velikost vzorku, nedostatek nebo nedostatečnost kontrol, nedostatek výsledků měření kognice a IADL a nedostatek biologických markerů k měření progrese. Cílem této aplikace je vyplnit translační mezeru stanovením biologických, klinických a funkčních účinků dlouhodobého aerobního cvičení (LTAE) u PD.

Celková hypotéza je, že LTAE zlepšuje integritu mozkové tkáně a zpomaluje PD. PRVNÍM CÍLEM je určit účinky LTAE na klinické rysy a funkční schopnosti u PD. Předchozí 6měsíční nekontrolovaná studie výzkumníků ukázala předběžné důkazy, že aerobní cvičení zlepšuje aspekty motorických funkcí, kognitivních funkcí a QoL u PD, ale dlouhodobé výsledky a důsledky pro funkční schopnosti nejsou známy. Vyšetřovatelé předpokládají, že LTAE poskytne trvalé zlepšení motorických funkcí, kognitivních funkcí a nemotorických symptomů s převodem přínosů na QoL a IADL. Vyšetřovatelé to otestují jednoletou randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která srovnává účinky mírného aerobního cvičení a obvyklé péče. Vyšetřovatelé použijí řízení jako výsledek pro IADL. Řízení představuje důležitý symbol nezávislosti a závisí na integritě kognitivních a motorických systémů. DRUHÝM CÍLEM je určit mechanismus účinků LTAE u PD. CRF odráží komplexní zlepšení vaskulárního, srdečního a metabolického zdraví z aerobního cvičení. Existují předběžné důkazy, že vyšší CRF je spojen s lepším zdravím mozku a motorickými/kognitivními funkcemi a že aerobní cvičení tyto výsledky zlepšuje. Například předběžná studie výzkumníků ukázala zlepšení integrity mikrotkáně ve striatu a bílé hmotě na DTI, ale není jasné, jak tyto změny dlouhodobě působí proti progresi PD. Hypotézy jsou: 1) LTAE zlepší integritu mozkové tkáně podle indexu DTI, 2) účinky LTAE na motorické a kognitivní funkce jsou zprostředkovány změnami integrity mozkové tkáně na DTI a 3) fyziologické procesy vedoucí ke zlepšení CRF z AE jsou kritické. na přínosy pro integritu mozkové tkáně a motorické/kognitivní funkce. Výzkumníci budou testovat tyto hypotézy určující účinky LTAE na CRF a DTI a souvislost mezi individuálními rozdíly ve změnách motorických a kognitivních funkcí souvisejících s tréninkem, DTI a CRF.

Stručně řečeno, návrh výzkumníků využívá různorodý interdisciplinární tým, silná předběžná data a minulou práci a jedinečnou infrastrukturu k určení, zda LTAE zpomaluje neurodegeneraci a klinickou invaliditu u PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 40 let a starší s diagnózou idiopatické PD podle kritérií UK Brain Bank
  • Hoehn-Yahr Stádium I-III, na stabilním dopaminergním léčebném režimu po dobu rovnou nebo delší než 4 týdny před výchozí hodnotou.
  • Aerobní kondice: VO2max pod "velmi dobrou" úrovní kondice pro jejich věk a pohlaví na základní cyle ergometrii.

Aby zahrnuli subjekty, které mají prostor pro zlepšení své aerobní kondice, zařadí výzkumníci pouze ty subjekty, jejichž VO2max je pod „velmi dobrou“ úrovní kondice (přibližně 90 % populace) s využitím norem VO2max založených na věku a pohlaví 62 studií, kde VO2max byl měřen přímo u zdravých dospělých subjektů v USA, Kanadě a 7 evropských zemích (Reference: Shvartz, E a Reibold, RC. Normy aerobní zdatnosti pro muže a ženy ve věku 6 až 75 let: přehled.

Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).

  • Kognitivní funkce: Žádná demence podle kritérií společnosti Level I. Poruchy pohybu (Reference: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. Diagnostické postupy pro demenci s Parkinsonovou nemocí: doporučení pracovní skupiny společnosti pro poruchy pohybu. Mov Disord. 2007; 22:2314-2324).
  • Aktuální aktivní řidiči s platným řidičským průkazem
  • Veterán nebo neveterán

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
  • Sekundární parkinsonismus (např. vyvolaný léky)
  • Parkinson-plus syndromy
  • Historie operací mozku pro PD, jako je hluboká mozková stimulace
  • Opravená zraková ostrost menší než 20/50 (v důsledku vlivu na řízení)
  • Kontraindikace cvičení podle kritérií ACSM pro cvičební testování a trénink (Reference: American College of Sports Medicine. Předpis kardiorespiračního cvičení. In: Ehrman JK, ed. ACSM Směrnice pro zátěžové testování a předpis. 6 vyd. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2010: 448-462).
  • Žádný matoucí akutní nebo nestabilní zdravotní, psychiatrický nebo ortopedický stav. Subjekty, které mají hypertenzi, diabetes mellitus, depresi nebo jiné běžné onemocnění související s věkem, budou zahrnuty, pokud je jejich onemocnění pod kontrolou stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 30 dnů.
  • Klinicky významný TBI nebo PTSD
  • Přítomnost jiné známé lékařské nebo psychiatrické komorbidity, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila účast ve studii
  • Přítomnost demence podle kritérií společnosti I. úrovně pohybové poruchy
  • Subjekty s klinicky významnou depresí, jak bylo stanoveno podle Beck Depression Inventory (BDI) skóre vyšším než 15 při screeningové návštěvě
  • Anamnéza expozice typickým nebo atypickým antipsychotikům nebo jiným látkám blokujícím dopamin během 6 měsíců před základní návštěvou
  • Užívání hodnocených léků do 30 dnů před screeningem
  • Subjekty musí být na stabilním režimu léků působících na centrální nervový systém (benzodiazepiny, antidepresiva, hypnotika) po dobu 30 dnů před základní návštěvou
  • Kontraindikace pro MRI mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní
Účastníci byli náhodně vybráni k aerobnímu cvičení
Behaviorální: Aerobní chůze
Vyšetřovatelé použijí samostatně podávané cvičení s kontinuální chůzí na úrovni střední intenzity, definované jako 40-59 % rezervy srdeční frekvence nebo 64-77 % srdeční frekvence na prahu výměny plynů (HRGET) podle ACSM jako v předběžné studii výzkumníků. (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568). HRGET se určí jako srdeční frekvence při VO2max během stupňované ergometrie cyklu. Celková délka cvičení bude 150 minut/týden podle pokynů pro fyzickou aktivitu pro rok 2008 pro Američany a doporučení American Heart Association, provedených ve třech 50minutových sezeních. Intervence aerobní chůze bude probíhat venku (např. stezky, chodníky, parky) nebo uvnitř (např. dráha v místní tělocvičně nebo obchodním centru) v závislosti na preferencích subjektu a počasí. Délka relace bude první týden 20 minut a po dobu 6 týdnů se posune o 5 minut týdně.
Jiný: Řízení
Účastníci byli randomizováni do obvyklé péče se specifickou zdravotní výchovou pro PD
Behaviorální: Obvyklá péče s PD specifická zdravotní výchova

V této studii budou pacienti dostávat svou obvyklou lékařskou léčbu motorických a nemotorických symptomů od jejich

primář neurolog. Vyšetřovatelé použijí zjednodušenou formu zdravotní výchovy specifické pro PD připravenou VA: Můj Parkinson's Story, která se skládá ze série krátkých videí připravených VA PADRECC zaměřených na různé aspekty PD. Tato 6-12 minut dlouhá videa jsou volně dostupná na YouTube. Vyšetřovatelé je mohou také poskytnout na CD, pokud si to subjekty přejí. Začínají trpělivým svědectvím o tématu epizody, po kterém následují komentáře odborníků v oboru. Názvy epizod jsou: Časná Parkinsonova choroba, Léky, Cvičení, Paměť, Poruchy zraku, Deprese, Spánek, Řeč a polykání, Impulzivní chování, Řízení, Bolest, Dyskineze, Hluboká mozková stimulace, Pokročilá Parkinsonova choroba, Pády, Pečovatel v nemocnici , Genetika, Environmentální expozice, Atypický parkinsonismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre MDS-UPDRS část III motorická (OFF)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Měří změnu závažnosti parkinsonismu. Škála Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), motorická sekce (část III), měřená ve "prakticky definovaném" OFF stavu (po noční, ~12hodinové, vysazení PD léků). Měří specifické příznaky jako rigiditu, tremor, bradykinezi (zpomalení pohybů) a poruchy chůze certifikovaným hodnotitelem. Každá položka je hodnocena 0-4: 0 - Normální (žádné postižení), 1 - Lehké, 2 - Mírné, 3 - Střední, 4 - Těžké. Celkové skóre je vykazováno (rozsah 0-132). Vyšší skóre znamená horší stav pro jednotlivé datové body. Nižší hodnota je lepší pro změnové skóre.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v úloze Flanker
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav

Měří změnu v exekutivních funkčních doménách inhibiční kontroly a pozornosti. Nekorigované standardní skóre testu NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test. Surové skóre je založeno na počtu správných odpovědí × průměrná reakční doba (kompozit přesnosti a rychlosti). Nekorigované standardní skóre je založeno na věkově normovaném surovém skóre s průměrem = 100 a SD = 15. Rozsah skóre 40-160 s interpretací níže:

≥ 130 - Velmi nadprůměrné, 115-129 - Nadprůměrné, 85-114 - Průměrné, 70-84 - Podprůměrné, < 70 - Narušené / výrazně nízká kontrola pozornosti. Vyšší skóre je lepší pro jednotlivé datové body. Vyšší hodnota je lepší pro skóre změny.
Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Změna počtu chyb v bezpečnosti silničního provozu
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí hodnota
Počet bezpečnostních chyb provedených během experimentálního testu jízdy v reálném provozu, ohodnocený certifikovaným instruktorem řízení podle kritérií v hodnoticích standardech zkušební jízdy ministerstva dopravy Iowy. Vyšší počet chyb znamená horší výsledek. Nižší skóre je lepší pro změnu skóre.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí hodnota
Změna skóre Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Dotazník týkající se aktivit denního života a schopností za poslední měsíc. PDQ-39 má 8 domén: Mobilita (10 položek) → max = 40, Aktivity denního života (6 položek) → max = 24, Emoční pohoda (6 položek) → max = 24, Stigma (4 položky) → max = 16, Sociální podpora (3 položky) → max = 12, Kognice (4 položky) → max = 16, Komunikace (3 položky) → max = 12, Tělesné obtíže (3 položky) → max = 12. Skóre domény = (Součet skóre položek / Maximální možný) * 100. Hlavním výsledným měřítkem je PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI), což je průměr 8 doménových skóre (rozsah = 0 až 100). Vyšší skóre v datových bodech znamená horší stav. Nižší změna skóre je lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna radiální difuzivity cingula (rD)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – výchozí stav
Integrita mozkové tkáně. Změna regionálního difuzního koeficientu pro radiální difuzivitu (rD) na DTI. Vyšší skóre znamená horší stav v jednotlivých datových bodech. Nižší skóre je lepší pro změnu.
Závěrečná návštěva po 1 roce – výchozí stav
Změna radiálního difuzního koeficientu (rD) horního podélného svazku
Časové okno: Konečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Integrita mozkové tkáně. Změna regionálního difuzního koeficientu pro radiální difuzivitu (rD) na DTI. Vyšší skóre znamená horší výsledky v jednotlivých datových bodech. Nižší skóre je lepší pro změnu.
Konečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna radiální difuzivity putamen
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – výchozí stav
Integrita mozkové tkáně. Změna regionálního difuzního koeficientu pro radiální difuzivitu (rD) na DTI. Vyšší skóre znamená horší výsledek v jednotlivých datových bodech. Nižší skóre znamená lepší výsledek pro změnu.
Závěrečná návštěva po 1 roce – výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v subškále MDS-UPDRS pro nemotorické zážitky z každodenního života (část I)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) dotazník o nemotorických zážitcích každodenního života (část I). Část IA měří komplexní chování (např. kognice, nálada) hodnotitelem na základě odpovědí pacienta/pečovatele. Část IB se ptá pacienta/pečovatele na různé tělesné funkce. Každá položka je hodnocena 0-4 a skóre odráží stav každé položky za poslední týden. Každá položka je hodnocena 0-4: 0 - Normální (žádné postižení), 1 - Mírné, 2 - Lehké, 3 - Střední, 4 - Těžké. Uvádí se celkové skóre IA a IB (rozsah 0-52). Vyšší skóre v datech znamená horší stav. Nižší změnové skóre znamená lepší stav.
Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Změna skóre MDS-UPDRS Motorické zkušenosti každodenního života (část II)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Motorická funkce. Dotazník Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Motor Experiences of Daily Living (část II). Měří motorickou funkci na základě odpovědí pacienta/péče. Každá položka je hodnocena 0-4 a skóre odráží stav každé položky za poslední týden. Každá položka je hodnocena 0-4: 0 - Normální (žádné postižení), 1 - Lehké, 2 - Mírné, 3 - Střední, 4 - Těžké. Hlásí se celkové skóre (rozsah 0-52). Vyšší skóre znamená horší stav u jednotlivých datových bodů. Nižší změna skóre je lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v subškále motorického vyšetření MDS-UPDRS (část 3) během ON fáze
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Měří změnu závažnosti parkinsonismu při účinku antiparkinsonik. Škála Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), motorická část (část III), měřená v ON stavu. Certifikovaný hodnotitel měří specifické příznaky jako rigiditu, třes, bradykinezi (zpomalení pohybu) a abnormality chůze. Každá položka je hodnocena 0-4: 0 - Normální (žádné postižení), 1 - Lehké, 2 - Mírné, 3 - Střední, 4 - Těžké. Uvádí se celkové skóre (rozsah 0-132). Vyšší skóre znamená horší stav u jednotlivých datových bodů. Nižší hodnota je lepší pro skóre změny.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v MDS-UPDRS dyskinezích a motorických fluktuacích (část 4)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, dotazník motorických fluktuací a dyskinézií. Měří trvání, závažnost a funkční dopad dyskinézií a OFF období pomocí dotazníku vyplňovaného certifikovaným hodnotitelem. Každá položka je hodnocena 0–4: 0 – Normální (žádné postižení), 1 – Lehké, 2 – Mírné, 3 – Střední, 4 – Těžké. Uvádí se celkové skóre (rozsah 0–24). Vyšší skóre znamená horší stav v daných časových bodech. Nižší změna skóre je lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Změna celkového skóre MDS-UPDRS
Časové okno: Finální návštěva po 1 roce – Výchozí hodnota
Toto je jednoduchý součet celkových skóre MDS-UPDRS části I, II a III (ON). Jedná se o globální měřítko závažnosti onemocnění, které zahrnuje motorické i nemotorické příznaky subjektivními i objektivními měřeními. Vyšší skóre v datových bodech znamená horší stav. Nižší změnové skóre je lepší.
Finální návštěva po 1 roce – Výchozí hodnota
Změna ve 2-minutovém testu chůze
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Motorická funkce. Lokomoce, vytrvalost. Vzdálenost, kterou účastník ujde za 2 minuty obvyklou rychlostí, měřeno v NIH Toolbox Motor Battery. Měří se v ON stavu. Vyšší hodnota a změna skóre jsou lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v testu 9-dírkového kolíkového prkna (VYPNUTO)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Posouzení jemné motorické zručnosti. Účastníci jsou požádáni, aby umístili 9 kolíků do desky s 9 otvory a poté je co nejrychleji odstranili, vždy jednou rukou. Čas dokončení je zaznamenán. Součást NIH Toolbox Motor Battery. měřeno v "prakticky definovaném" OFF stavu (po noční, ~12 hodinové, vysazení léků na PD). Vyšší čas dokončení znamená horší výsledek pro jednotlivé datové body. Nižší hodnota je lepší pro skóre změny.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v testu s 9 otvory a kolíky z NIH Toolbox Motor Battery (ON)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav

Hodnocení jemné motorické zručnosti. Účastníci jsou požádáni, aby umístili 9 kolíků do desky s 9 otvory a poté je co nejrychleji odstranili, vždy jednou rukou. Čas potřebný k dokončení je zaznamenán. Součást NIH Toolbox Motor Battery. Měřeno ve stavu ON (kdy antiparkinsonské léky účinkují).

Delší čas k dokončení je horší pro jednotlivé datové body. Nižší hodnota je lepší pro skóre změny.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v Montrealském kognitivním testu (MOCA)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Toto je krátký kognitivní screeningový test, který měří různé domény. Rozsah 0-30. Skóre 26 a více je považováno za normální. Vyšší skóre v datových bodech a pro změnu lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna skóre COGSTAT
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Kompozitní měřítko kognitivního poškození (COGSTAT) přiřazením standardních T-skórů (průměr=50, směrodatná odchylka=10) každému ze sedmi testů z neuropsychologické testové baterie (COWA, CFT-Kopie, CFT-Vyvolání, AVLT-Vyvolání, BVRT, BLOKY a TMT [B-A]). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v testu kontrolované verbální asociace (COWA)
Časové okno: Finální návštěva po 1 roce – výchozí stav
Počet slov vytvořených pro každé písmeno (C, F, L) v testu kontrolované slovní asociace během 60 sekund pro každé písmeno. Test verbální plynulosti zkoumá exekutivní funkce (iniciace, sebekontrola, inhibice opakování), jazykové schopnosti (lexikální přístup, fonemická organizace), pozornost a pracovní paměť. Průměrný zdravý dospělý vytvoří 12–15 slov na písmeno. Vyšší skóre v datových bodech a změna skóre znamenají lepší výsledek.
Finální návštěva po 1 roce – výchozí stav
Změna v testu blokového designu (BLOCKS)
Časové okno: Finální návštěva po 1 roce – výchozí stav
Celkové skóre dokončení testu Blokové konstrukce. Tento test hodnotí schopnost analyzovat a syntetizovat abstraktní vizuální vzory, mentálně manipulovat s prostorovými informacemi a koordinovat vizuálně-motorické konstrukční dovednosti. Surové skóre je součet všech bodů na základě přesnosti a rychlosti reprodukce 14 konstrukcí. (rozsah=0-68) - vyšší skóre a změna skóre znamenají lepší výsledek.
Finální návštěva po 1 roce – výchozí stav
Změna v testu posouzení orientace linií (JLO)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Test posuzování orientace čar měří schopnost vnímat a porovnávat úhlové vztahy mezi orientacemi čar. Jedná se o test vizuoprostorového vnímání. Surové skóre je součet všech správně identifikovaných položek (rozsah 0-30). Vyšší skóre v datových bodech a změna skóre lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v odloženém vybavení Reyova testu sluchového verbálního učení (AVLT-Recall)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Kognice. Paměť. Počet slov, která lze vybavit alespoň 30 minut po vyslechnutí seznamu. Vyšší skóre v datových bodech a změny skóre jsou lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav
Změna v testu komplexní figury – kopírování (CFT-Copy)
Časové okno: Konečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Schopnost zkopírovat Rey-Osterriethův komplexní obrazec. Měří visuospaciální konstrukci, percepční organizaci, plánování a motorickou kontrolu. Existuje 18 samostatných prvků, každý hodnocený 0-2, s celkovým skóre v rozmezí 0-36. Vyšší skóre v datových bodech a změna skóre znamená lepší výsledek.
Konečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v testu komplexní figury - vybavování (CFT-Recall)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – výchozí stav
Schopnost zapamatovat si a nakreslit Rey-Osterriethův komplexní obrazec co nejpřesněji po 30 minutách od jeho zkopírování.
Měří dlouhodobou vizuální paměť a retenci.
Existuje 18 odlišných prvků, každý hodnocený 0-2, s celkovým rozsahem skóre 0-36.
Vyšší skóre v datových bodech a změna skóre lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce – výchozí stav
Změna v Bentonově testu vizuální paměti (BVRT)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí hodnoty
Test vizuoprostorového vnímání a paměti. Účastníkovi je ukázáno 10 geometrických vzorů. Každý vzor je zobrazen po dobu 10 sekund a poté je reprodukován z paměti. Hlásíme počty chyb (rozsah 0-10). Vyšší skóre znamená horší výsledek v datových bodech. Nižší hodnota změny je lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí hodnoty
Změna v testu kreslení cesty - A (TMT-A)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Test rychlosti zpracování, vizuální skenování. Čas v sekundách na spojení čísel ve vzestupném pořadí. Vyšší čas v datových bodech znamená horší výsledek. Nižší hodnota změny je lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v Trail Making Test - B (TMT-B)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Test posunu setu, exekutivní funkce, dělená pozornost. Čas na spojení písmen a čísel, střídání mezi čísly a písmeny, postup vzestupně. Vyšší čas horší. Nižší hodnota změny lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Test stopování dráhy B-A (TMT B-A)
Časové okno: Finální návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Měření exekutivní kontroly z motorické rychlosti. Vypočítáno jako (Trail Making Test B - Trail Making Test A). Vyšší skóre v datových bodech znamená horší výsledky. Nižší změny skóre znamenají lepší výsledky.
Finální návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna skóre Geriatrické depresivní škály (GDS)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Závažnost deprese. Vyšší skóre znamená horší stav. Rozsah: 0-15
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna skóre v Beckově inventáři úzkosti (BAI)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí hodnoty
příznaky úzkosti v uplynulém týdnu. 21položkový dotazník pro sebehodnocení popisující běžné příznaky úzkosti (fyzické nebo kognitivní). Skóre položek: 0 - Vůbec ne, 1 - Mírně-nepříliš mě to obtěžovalo, 2 - Středně-bylo to velmi nepříjemné, ale dokázal(a) jsem to snést, 3 - Silně-sotva jsem to vydržel(a). Rozsah 0-63. Vyšší skóre znamená horší stav v daných časových bodech. Nižší hodnota změny znamená lepší výsledek.
Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí hodnoty
Změna ve stupnici závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav

Závažnost únavy. Otázky týkající se příznaků únavy v posledním týdnu. Formát: 9 tvrzení, jako například "Snadno se unavím", hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 7 = rozhodně souhlasím).

Celkové skóre = součet všech položek / počet zodpovězených položek (tj. průměr 9 položek). Rozsah: 1 - 7. Interpretace: 1-2 = žádná nebo minimální únava, 3-4 = mírná únava, ≥ 5: závažná únava (běžně používaný klinický mezní bod). Vyšší skóre znamená horší stav v daných časových bodech. Nižší změna skóre znamená lepší stav.
Závěrečná návštěva po 1 roce – Výchozí stav

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VO2max na cyklistickém ergometru
Časové okno: Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Měření aerobní kondice ve fázi ON. VO2 max je maximální množství kyslíku, které tělo může využít během intenzivního cvičení, a slouží jako klíčový ukazatel kardiovaskulární kondice a vytrvalosti. Měří se v mililitrech kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (mL/kg/min). Vyšší skóre v datových bodech a změna skóre jsou lepší.
Závěrečná návštěva po 1 roce - Výchozí stav
Změna v ekvivalentní denní dávce L-dopy (LEDD)
Časové okno: Finální návštěva po 1 roce - Výchozí stav
LEDD je standardizovaná míra používaná k porovnání celkové zátěže dopaminergní medikací napříč různými léčbami Parkinsonovy choroby (PD). Převádí různé dopaminergní látky na společný referenční bod – množství ekvivalentní 100 mg standardního perorálního levodopy – což umožňuje konzistentní srovnání napříč studiemi a pacienty. Vyšší hodnota znamená horší stav v datových bodech. Nižší změna hodnoty je lepší.
Finální návštěva po 1 roce - Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2987-R
  • 1I01RX002987-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory, které jsou základem všech publikací vyplývajících z navrhovaného výzkumu, budou sdíleny mimo VA.

Konečné datové soubory podkladových publikací vyplývajících z tohoto výzkumu budou sdíleny na písemnou žádost a prostřednictvím ClinicalTrials.gov a databanka/úložiště, pokud to stanoví VA.

Jednotlivci si mohou stáhnout data a analyzovat výsledky pomocí metod popsaných v článcích výzkumníků nebo alternativních metod podle potřeby.

Časový rámec sdílení IPD

Podle specifikace VA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle specifikace VA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit