- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03808675
Esercizio aerobico nella malattia di Parkinson (LTAE-PD)
Esercizio aerobico a lungo termine per rallentare la progressione nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) culmina in demenza, immobilità e morte con un enorme costo sociale. Anche all'inizio del corso, la disfunzione motoria e cognitiva compromette le attività strumentali della vita quotidiana (IADL). I sintomi non motori dovuti a stanchezza, umore, sonno e disturbi autonomici riducono ulteriormente la qualità della vita (QoL). DTI mostra un progressivo declino dell'integrità del tessuto cerebrale. La cura abituale del PD si concentra su trattamenti medici e chirurgici che alleviano i sintomi motori, ma questi causano effetti collaterali e perdono efficacia nel tempo. Il trattamento usuale per le manifestazioni non motorie con farmaci (ad es. antidepressivi) è sintomatico e non specifico per il morbo di Parkinson. Gli inibitori dell'acetilcolina esterasi esercitano modesti benefici sintomatici sulla demenza, ma non esiste un trattamento approvato per il lieve deterioramento cognitivo. La terapia fisica viene solitamente prescritta nelle fasi successive quando ne consegue una compromissione della mobilità. Non esiste un regime di esercizio standard approvato per il PD. Non esiste una cura o un trattamento che modifichi la malattia. Pertanto, vi è un bisogno critico di trattamenti che forniscano un ampio spettro di benefici e rallentano il PD.
La ricerca preliminare suggerisce che l'esercizio aerobico ha il potenziale per soddisfare questa esigenza. Tuttavia, l'esercizio aerobico è impegnativo e comporta alcuni rischi. Non è noto se l'esercizio aerobico sia più vantaggioso della cura abituale nel PD a lungo termine a causa delle lacune nelle conoscenze dei ricercatori sugli effetti dell'idoneità cardiorespiratoria (CRF) sull'integrità del tessuto cerebrale, sulla funzione motoria, sulla cognizione, sull'IADL, sulla QoL e sulla progressione della malattia . I limiti degli studi attuali includono la breve durata, le dimensioni ridotte del campione, la mancanza o l'inadeguatezza dei controlli, la mancanza di misure di esito per la cognizione e l'IADL e la mancanza di marcatori biologici per misurare la progressione. L'obiettivo di questa applicazione è colmare il divario traslazionale determinando gli effetti biologici, clinici e funzionali dell'esercizio aerobico a lungo termine (LTAE) nel PD.
L'ipotesi generale è che LTAE migliori l'integrità del tessuto cerebrale e rallenti il PD. Il PRIMO SCOPO è determinare gli effetti della LTAE sulle caratteristiche cliniche e sulle abilità funzionali nel PD. Il precedente studio non controllato di 6 mesi dei ricercatori ha mostrato prove preliminari che l'esercizio aerobico migliora gli aspetti della funzione motoria, della cognizione e della QoL nel PD, ma i risultati a lungo termine e le implicazioni per le capacità funzionali sono sconosciuti. I ricercatori ipotizzano che LTAE fornirà un miglioramento sostenuto della funzione motoria, della cognizione e dei sintomi non motori con la traduzione dei benefici in QoL e IADL. Gli investigatori testeranno questo con uno studio controllato randomizzato (RCT) di un anno che confronta gli effetti dell'esercizio aerobico moderato rispetto alle cure abituali. Gli investigatori useranno la guida come risultato per IADL. La guida rappresenta un importante simbolo di indipendenza e dipende dall'integrità dei sistemi cognitivi e motori. Il SECONDO SCOPO è determinare il meccanismo degli effetti LTAE nel PD. Il CRF riflette complessi miglioramenti nella salute vascolare, cardiaca e metabolica derivanti dall'esercizio aerobico. Esistono prove preliminari che un CRF più elevato è associato a una migliore salute del cervello e a una funzione motoria/cognitiva e che l'esercizio aerobico migliora questi risultati. Ad esempio, lo studio preliminare dei ricercatori ha mostrato un miglioramento dell'integrità dei microtessuti nello striato e nella sostanza bianca su DTI, ma non è chiaro come questi cambiamenti contrastino la progressione del PD a lungo termine. Le ipotesi sono: 1) LTAE migliorerà l'integrità del tessuto cerebrale come indicizzato da DTI, 2) gli effetti di LTAE sulla funzione motoria e cognitiva sono mediati da cambiamenti nell'integrità del tessuto cerebrale su DTI e 3) i processi fisiologici che portano a un miglioramento del CRF da AE sono fondamentali ai benefici sull'integrità del tessuto cerebrale e sulla funzione motoria/cognitiva. Gli investigatori testeranno queste ipotesi determinando gli effetti di LTAE su CRF e DTI e l'associazione tra differenze individuali nei cambiamenti correlati all'allenamento nella funzione motoria e cognitiva, DTI e CRF.
In sintesi, la proposta dei ricercatori sfrutta il variegato team interdisciplinare, solidi dati preliminari e lavori passati e un'infrastruttura unica per determinare se LTAE rallenta la neurodegenerazione e la disabilità clinica nel PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ergun Y Uc, MD
- Numero di telefono: (319) 356-4757
- Email: ergun-uc@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christina M Weber, BA
- Numero di telefono: (608) 790-7557
- Email: christina-weber@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età pari o superiore a 40 anni con diagnosi di PD idiopatico secondo i criteri della UK Brain Bank
- Hoehn-Yahr Stadio I-III, in regime di trattamento dopaminergico stabile per un periodo uguale o superiore a 4 settimane prima del basale.
- Fitness aerobico: VO2max al di sotto dei livelli di fitness "molto buoni" per la loro età e sesso al cicloergometro di base.
Per includere i soggetti che hanno spazio per migliorare la loro forma fisica aerobica, i ricercatori arruoleranno solo quei soggetti il cui VO2max è al di sotto del livello di forma fisica "molto buono" (circa il 90% della popolazione) utilizzando la revisione delle norme VO2max basata sull'età e sul sesso di 62 studi in cui Il VO2max è stato misurato direttamente in soggetti adulti sani negli Stati Uniti, in Canada e in 7 paesi europei (Riferimento: Shvartz, E e Reibold, RC. Norme di fitness aerobico per maschi e femmine dai 6 ai 75 anni: una revisione.
Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).
- Funzione cognitiva: nessuna demenza secondo i criteri di Livello I della Società per i Disturbi del Movimento (Riferimento: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. Procedure diagnostiche per la demenza del morbo di Parkinson: raccomandazioni della task force della società sui disturbi del movimento. Mov Disordine. 2007; 22:2314-2324).
- Attuali conducenti attivi con una patente di guida valida
- Veterano o non veterano
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non vogliono o non possono dare il consenso informato
- Parkinsonismo secondario (ad esempio, indotto da farmaci)
- Sindromi parkinson-plus
- Storia di chirurgia cerebrale per PD come la stimolazione cerebrale profonda
- Acuità visiva corretta inferiore a 20/50 (a causa dell'effetto sulla guida)
- Controindicazioni all'esercizio secondo i criteri ACSM per i test e l'allenamento da sforzo (Riferimento: American College of Sports Medicine. Prescrizione di esercizi cardiorespiratori. In: Ehrman JK, ed. Linee guida ACSM per test da sforzo e prescrizione.6 ed. Baltimora: Lippincott Williams & Wilkins, 2010:448-462).
- Nessuna condizione medica, psichiatrica o ortopedica confondente acuta o instabile. I soggetti con ipertensione, diabete mellito, depressione o altre malattie comuni legate all'età saranno inclusi se la loro malattia è sotto controllo con un regime di trattamento stabile per almeno 30 giorni.
- TBI clinicamente significativo o PTSD
- Presenza di altre comorbidità mediche o psichiatriche note che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la partecipazione allo studio
- Presenza di demenza secondo i criteri di livello I della Società per i disturbi del movimento
- Soggetti con depressione clinicamente significativa come determinato da un punteggio Beck Depression Inventory (BDI) maggiore di 15 alla visita di screening
- Storia di esposizione ad antipsicotici tipici o atipici o altri agenti bloccanti della dopamina nei 6 mesi precedenti la visita di riferimento
- Uso di farmaci sperimentali entro 30 giorni prima dello screening
- I soggetti devono seguire un regime stabile di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (benzodiazepine, antidepressivi, ipnotici) per 30 giorni prima della visita di riferimento
- Controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aerobico
Partecipanti randomizzati all'esercizio aerobico
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I ricercatori utilizzeranno l'esercizio di camminata continua autosomministrato a un livello di intensità moderato, definito come 40-59% della riserva di frequenza cardiaca o 64-77% della frequenza cardiaca alla soglia di scambio gassoso (HRGET) da ACSM come nello studio preliminare dei ricercatori (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568).
L'HRGET sarà determinato come frequenza cardiaca al VO2max durante la cicloergometria graduata.
La durata totale degli esercizi sarà di 150 minuti/settimana secondo le linee guida per l'attività fisica del 2008 per gli americani e le raccomandazioni dell'American Heart Association, condotte in tre sessioni da 50 minuti.
L'intervento di camminata aerobica si svolgerà all'aperto (ad esempio, sentieri, marciapiedi, parchi) o al chiuso (ad esempio, pista in una palestra locale o in un centro commerciale) a seconda delle preferenze del soggetto e del tempo.
La durata della sessione sarà di 20 minuti la prima settimana e sarà anticipata di 5 minuti a settimana per 6 settimane.
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Altro: Controllo
Partecipanti randomizzati alle cure abituali con educazione sanitaria specifica per il PD
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In questo studio, i pazienti riceveranno il loro trattamento medico abituale per i sintomi motori e non motori dal loro neurologo primario. Gli investigatori utilizzeranno una forma semplificata di educazione sanitaria specifica per il PD preparata dal VA: My Parkinson's Story, che consiste in una serie di brevi video preparati dai VA PADRECC che affrontano vari aspetti del PD. Questi video della durata di 6-12 minuti sono disponibili gratuitamente su YouTube. Gli investigatori possono anche fornirli su un CD se i soggetti lo desiderano. Si inizia con una paziente testimonianza sul tema della puntata, seguita da commenti di esperti del settore. I titoli degli episodi sono: Parkinson precoce, farmaci, esercizio fisico, memoria, disturbi visivi, depressione, sonno, parola e deglutizione, comportamenti impulsivi, guida, dolore, discinesie, stimolazione cerebrale profonda, morbo di Parkinson avanzato, cadute, il caregiver, ricovero , Genetica, Esposizione Ambientale, Parkinsonismo Atipico |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo OFF Punteggio della sottoscala motoria MDS-UPDRS
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della sottoscala motoria MDS-UPDRS del periodo OFF al basale a 1 anno
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Funzione motoria.
Punteggio della sottoscala dell'esame motorio MDS-UPDRS (Parte III) nello "stato OFF praticamente definito", ovvero dopo la sospensione notturna (~ 12 ore) dei farmaci PD.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-132.
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Variazione dal punteggio della sottoscala motoria MDS-UPDRS del periodo OFF al basale a 1 anno
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Percent Increase Score (PIS) sul compito di flanker di Eriksen
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di aumento percentuale di base (PIS) sull'attività di flanker di Eriksen a 1 anno
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Funzione cognitiva.
A causa della sua sensibilità ai cambiamenti nell'idoneità aerobica (incluso nello studio preliminare dei ricercatori), i ricercatori hanno scelto il cambiamento nel punteggio di aumento percentuale (PIS) sul compito del flanker di Eriksen, che misura il costo della risoluzione del conflitto tra gli stimoli incongruenti e congruenti.
Punteggi più alti peggio.
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Variazione rispetto al punteggio di aumento percentuale di base (PIS) sull'attività di flanker di Eriksen a 1 anno
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numero totale di errori di sicurezza alla guida durante la prova su strada
Lasso di tempo: Variazione rispetto al numero totale di errori di sicurezza alla guida durante il test su strada a 1 anno
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Guida.
Il video di una guida sperimentale standardizzata in un veicolo strumentato verrà valutato per errori di sicurezza da un istruttore di guida certificato.
Punteggi più alti peggio.
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Variazione rispetto al numero totale di errori di sicurezza alla guida durante il test su strada a 1 anno
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DTI regionale (imaging del tensore di diffusione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al DTI regionale di riferimento a 1 anno
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Integrità del tessuto cerebrale.
Gli investigatori analizzeranno le differenze nei cambiamenti regionali di rD (diffusività radiale) tra l'esercizio aerobico e i gruppi di controllo delle cure abituali nelle regioni di interesse dei risultati primari (Putamen, Cingulum, Fascicolo longitudinale superiore).
Punteggi più alti peggio.
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Variazione rispetto al DTI regionale di riferimento a 1 anno
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MDS-UPDRS Punteggio della sottoscala Esperienze non motorie della vita quotidiana (Parte I).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio della sottoscala Esperienze non motorie della vita quotidiana (Parte I) MDS-UPDRS al basale a 1 anno
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Sintomi non motori.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-48
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Variazione rispetto al punteggio della sottoscala Esperienze non motorie della vita quotidiana (Parte I) MDS-UPDRS al basale a 1 anno
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Indice riassuntivo del Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice riassuntivo PDQ-39 al basale a 1 anno
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Qualità della vita
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Variazione dall'indice riassuntivo PDQ-39 al basale a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della sottoscala dell'esame motorio MDS-UPDRS del periodo ON
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della sottoscala dell'esame motorio MDS-UPDRS del periodo ON basale a 1 anno
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Funzione motoria.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-132.
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Variazione dal punteggio della sottoscala dell'esame motorio MDS-UPDRS del periodo ON basale a 1 anno
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Test di destrezza (tempo su peg board a 9 fori) della batteria del motore NIH Toolbox
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni del test della scheda forata a 9 fori di riferimento a 1 anno
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Funzione motoria. Destrezza
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Variazione rispetto alle prestazioni del test della scheda forata a 9 fori di riferimento a 1 anno
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Punteggio COGSTAT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio COGSTAT basale a 1 anno
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Funzione cognitiva.
COGSTAT, una misura composita della cognizione, calcolata assegnando e sommando i punteggi T standard (media=50, DS=10) a otto test della batteria di test cognitivi che i ricercatori hanno utilizzato negli studi di guida, sarà la principale misura di esito secondaria.
Questa batteria cognitiva ci consentirà di sondare più domini: versione Complex Figure Test-Copy (CFT-Copy), Block Design per la costruzione visuospaziale; Trail-making Test (B-A), una misura del set shifting e Controlled Oral Word Association Test (verifica anche la lingua) per le funzioni esecutive; Rey Auditory Verbal Learning Test (memoria verbale anterograda), CFT-Recall viene somministrato 30 minuti dopo il CFT-Copy (memoria visiva), Benton Visual Retention Test errori per la memoria; Giudizio dell'orientamento della linea per la percezione visiva.
Punteggi più alti peggio.
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Variazione rispetto al punteggio COGSTAT basale a 1 anno
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Diffusività radiale (rD) sulla trattografia con imaging a diffusione
Lasso di tempo: Variazione dalla trattografia per imaging di diffusione al basale a 1 anno
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Integrità del tessuto cerebrale.
Motoria: Substantia nigra <-> putamen (tratto nigrostriatale) e putamen <-> corteccia premotoria. Cognitiva: corteccia prefrontale laterale dorsale (DLPFC) <-> caudata e corteccia parietale <-> corteccia prefrontale.
Punteggi più alti peggio.
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Variazione dalla trattografia per imaging di diffusione al basale a 1 anno
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Punteggio Geriatric Depression Scale (GDS).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio GDS di riferimento a 1 anno
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Gravità della depressione.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-15
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Variazione rispetto al punteggio GDS di riferimento a 1 anno
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Esperienze motorie del punteggio di vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle esperienze motorie di base del punteggio della vita quotidiana a 1 anno
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Funzione motoria.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-52.
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Variazione rispetto alle esperienze motorie di base del punteggio della vita quotidiana a 1 anno
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Punteggio Beck Anxiety Inventory (BAI).
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio BAI basale a 1 anno
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Gravità dell'ansia.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-63
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Variazione dal punteggio BAI basale a 1 anno
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Scala del sonno per la malattia di Parkinson versione 2 (PDSS-2)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio PDSS-2 al basale a 1 anno
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Qualità del sonno.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 0-60
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Variazione dal punteggio PDSS-2 al basale a 1 anno
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio FSS basale a 1 anno
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Gravità della fatica.
Punteggi più alti peggio.
Intervallo: 9-63
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Variazione rispetto al punteggio FSS basale a 1 anno
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Test di locomozione (tempo su 25-f walk test per la velocità dell'andatura).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni del test di baseline Locomotion (tempo su 25-f walk test per la velocità dell'andatura) a 1 anno
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Funzione motoria. Locomozione.
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Variazione rispetto alle prestazioni del test di baseline Locomotion (tempo su 25-f walk test per la velocità dell'andatura) a 1 anno
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Test di locomozione (tempo su 4 m di camminata per la velocità dell'andatura) test della batteria del motore NIH Toolbox
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni del test di locomozione al basale (tempo su 4 m per la velocità dell'andatura) a 1 anno
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Funzione motoria. Locomozione
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Variazione rispetto alle prestazioni del test di locomozione al basale (tempo su 4 m per la velocità dell'andatura) a 1 anno
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Prova di tocco delle dita
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni medie di riferimento per il tocco del dito destro e sinistro a 1 anno
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Media tra due prove di battito oscillante delle dita per entrambe le mani.
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Variazione rispetto alle prestazioni medie di riferimento per il tocco del dito destro e sinistro a 1 anno
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Test di resistenza (distanza su 6 minuti a piedi).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni del test di resistenza al basale (distanza su 6 minuti a piedi) a 1 anno
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Funzione motoria.
Resistenza (6 minuti a piedi).
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Variazione rispetto alle prestazioni del test di resistenza al basale (distanza su 6 minuti a piedi) a 1 anno
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Schwab e Inghilterra Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a 1 anno
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Cambiamenti nella capacità di completare le attività della vita quotidiana.
Percentuale inferiore di capacità peggiore.
Intervallo: 0-100%
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Variazione dal punteggio basale a 1 anno
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio MMSE basale a 1 anno
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Cognitivo e memoria.
I punteggi più bassi peggiorano.
Intervallo: 0-30
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Variazione dal punteggio MMSE basale a 1 anno
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio MOCA di riferimento a 1 anno
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Cognitivo e memoria.
I punteggi più bassi peggiorano.
Intervallo: 0-30
|
Variazione dal punteggio MOCA di riferimento a 1 anno
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Sensibilità al contrasto Pelli-Robson
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a 1 anno
|
Visione.
Sensibilità a contrastare i cambiamenti di lettere.
Intervallo: 0,00 - 2,25
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Variazione dal punteggio basale a 1 anno
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Studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a 1 anno
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Prova di acuità visiva.
Modifiche dell'ETDRS Acuity Log Score.
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Variazione dal punteggio basale a 1 anno
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EEG
Lasso di tempo: Modifica rispetto alle metriche di riferimento a 1 anno
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Varie metriche EEG.
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Modifica rispetto alle metriche di riferimento a 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
VO2max sulla cicloergometria
Lasso di tempo: Variazione dal basale VO2max sulla cicloergometria a 1 anno
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L'idoneità cardiorespiratoria come indice della consegna dell'intervento di esercizio aerobico.
Punteggi più alti meglio.
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Variazione dal basale VO2max sulla cicloergometria a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2987-R
- 1I01RX002987-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I set di dati finali alla base di tutte le pubblicazioni risultanti dalla ricerca proposta saranno condivisi al di fuori di VA.
I set di dati finali alla base delle pubblicazioni risultanti da questa ricerca saranno condivisi su richiesta scritta e tramite ClinicalTrials.gov e banca dati/repository se specificato dal VA.
Gli individui possono scaricare i dati e analizzare i risultati utilizzando i metodi descritti negli articoli degli investigatori o metodi alternativi, se necessario.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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