- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03808675
Ćwiczenia aerobowe w chorobie Parkinsona (LTAE-PD)
Długoterminowe ćwiczenia aerobowe w celu spowolnienia postępu choroby Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (chP) kończy się otępieniem, unieruchomieniem i śmiercią, co wiąże się z ogromnymi kosztami społecznymi. Nawet na wczesnym etapie dysfunkcja motoryczna i poznawcza upośledza czynności instrumentalne życia codziennego (IADL). Objawy pozamotoryczne spowodowane zmęczeniem, nastrojem, snem i zaburzeniami autonomicznymi dodatkowo obniżają jakość życia (QoL). DTI wykazuje postępujący spadek integralności tkanki mózgowej. Zwykła opieka ośrodków PD na zabiegach farmakologicznych i chirurgicznych łagodzi objawy ruchowe, ale te powodują skutki uboczne i z czasem tracą skuteczność. Zwykłe leczenie objawów niemotorycznych za pomocą środków farmaceutycznych (np. leków przeciwdepresyjnych) jest objawowe i niespecyficzne dla PD. Inhibitory acetylocholiny esterazy wywierają niewielkie korzyści objawowe w przypadku otępienia, ale nie ma zatwierdzonego leczenia łagodnych zaburzeń poznawczych. Fizjoterapia jest zwykle przepisywana na późniejszych etapach, gdy dochodzi do upośledzenia ruchowego. Nie ma zatwierdzonego standardowego schematu ćwiczeń dla PD. Nie ma lekarstwa ani leczenia modyfikującego przebieg choroby. Zatem istnieje pilne zapotrzebowanie na terapie, które zapewniają szerokie spektrum korzyści i spowalniają PD.
Wstępne badania sugerują, że ćwiczenia aerobowe mogą zaspokoić tę potrzebę. Jednak ćwiczenia aerobowe są wymagające i niosą ze sobą pewne ryzyko. Nie wiadomo, czy ćwiczenia aerobowe są bardziej korzystne niż zwykła opieka w PD w dłuższej perspektywie ze względu na luki w wiedzy badaczy na temat wpływu wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) na integralność tkanki mózgowej, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, IADL, QoL i progresję choroby . Ograniczenia obecnych badań obejmują krótki czas trwania, małą liczebność próby, brak lub nieadekwatność kontroli, brak miar wyników dla funkcji poznawczych i IADL oraz brak markerów biologicznych do pomiaru progresji. Celem tej aplikacji jest wypełnienie luki translacyjnej poprzez określenie biologicznych, klinicznych i funkcjonalnych skutków długotrwałych ćwiczeń aerobowych (LTAE) w chorobie Parkinsona.
Ogólna hipoteza jest taka, że LTAE poprawia integralność tkanki mózgowej i spowalnia PD. PIERWSZYM CELEM jest określenie wpływu LTAE na cechy kliniczne i zdolności funkcjonalne w PD. Wcześniejsze 6-miesięczne, niekontrolowane badanie badaczy wykazało wstępne dowody na to, że ćwiczenia aerobowe poprawiają aspekty funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i QoL w PD, ale długoterminowe wyniki i implikacje dla zdolności funkcjonalnych są nieznane. Badacze wysuwają hipotezę, że LTAE zapewni trwałą poprawę funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i objawów niemotorycznych, przekładając korzyści na QoL i IADL. Badacze przetestują to w rocznym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), w którym porówna się skutki umiarkowanych ćwiczeń aerobowych ze zwykłą opieką. Badacze wykorzystają jazdę jako wynik IADL. Prowadzenie pojazdu stanowi ważny symbol niezależności i zależy od integralności systemów poznawczych i motorycznych. DRUGIM CELEM jest określenie mechanizmu efektów LTAE w PD. CRF odzwierciedla złożoną poprawę zdrowia naczyń, serca i metabolizmu dzięki ćwiczeniom aerobowym. Istnieją wstępne dowody na to, że wyższy CRF wiąże się z lepszym zdrowiem mózgu i funkcjami motorycznymi/poznawczymi, a ćwiczenia aerobowe poprawiają te wyniki. Na przykład wstępne badanie badaczy wykazało poprawę integralności mikrotkanek w prążkowiu i istocie białej w DTI, ale nie jest jasne, w jaki sposób te zmiany przeciwdziałają progresji PD w dłuższej perspektywie. Hipotezy są następujące: 1) LTAE poprawi integralność tkanki mózgowej, co jest indeksowane przez DTI, 2) wpływ LTAE na funkcje motoryczne i poznawcze jest pośredniczony przez zmiany w integralności tkanki mózgowej na DTI, oraz 3) procesy fizjologiczne prowadzące do poprawy CRF z AE są krytyczne korzyści dla integralności tkanki mózgowej i funkcji motorycznych/poznawczych. Badacze przetestują te hipotezy, określając wpływ LTAE na CRF i DTI oraz związek między indywidualnymi różnicami w zmianach funkcji motorycznych i poznawczych związanych z treningiem, DTI i CRF.
Podsumowując, propozycja badaczy wykorzystuje zróżnicowany zespół interdyscyplinarny, solidne dane wstępne i wcześniejsze prace oraz unikalną infrastrukturę w celu ustalenia, czy LTAE spowalnia neurodegenerację i kliniczną niepełnosprawność w PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ergun Y Uc, MD
- Numer telefonu: (319) 356-4757
- E-mail: ergun-uc@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christina M Weber, BA
- Numer telefonu: (608) 790-7557
- E-mail: christina-weber@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 40 lat i starsi z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami UK Brain Bank
- Stopień I-III według Hoehna-Yahra, przy stabilnym schemacie leczenia dopaminergicznego przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym.
- Sprawność aerobowa: VO2max poniżej „bardzo dobrych” poziomów sprawności dla ich wieku i płci na podstawowym ergometrze rowerowym.
Aby uwzględnić osoby, które mogą poprawić swoją wydolność tlenową, badacze wezmą udział tylko w tych osobach, których VO2max jest poniżej „bardzo dobrego” poziomu wydolności (około 90% populacji), korzystając z przeglądu 62 badań opartych na normach VO2max opartych na wieku i płci, w których VO2max mierzono bezpośrednio u zdrowych osób dorosłych w USA, Kanadzie i 7 krajach europejskich (źródło: Shvartz, E i Reibold, RC. Normy sprawności aerobowej dla mężczyzn i kobiet w wieku od 6 do 75 lat: przegląd.
Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).
- Funkcje poznawcze: Brak demencji według kryteriów Poziomu I Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (Źródło: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. Procedury diagnostyczne w otępieniu związanym z chorobą Parkinsona: zalecenia grupy zadaniowej społeczeństwa zaburzeń ruchu. Zaburzenie ruchu. 2007; 22:2314-2324).
- Obecni aktywni kierowcy z ważnym prawem jazdy
- Weteran lub nie-weteran
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Wtórny parkinsonizm (np. polekowy)
- Zespoły Parkinsona plus
- Historia operacji mózgu na PD, takich jak głęboka stymulacja mózgu
- Skorygowana ostrość wzroku poniżej 20/50 (ze względu na wpływ na prowadzenie pojazdu)
- Przeciwwskazania do ćwiczeń zgodnie z kryteriami ACSM dotyczącymi testów wysiłkowych i treningu (źródło: American College of Sports Medicine. Recepta na ćwiczenia krążeniowo-oddechowe. W: Ehrman JK, wyd. Wytyczne ACSM dotyczące testów wysiłkowych i recept. 6th wyd. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2010:448-462).
- Brak zakłócających ostrych lub niestabilnych stanów medycznych, psychiatrycznych lub ortopedycznych. Osoby z nadciśnieniem, cukrzycą, depresją lub inną powszechną chorobą związaną z wiekiem zostaną włączone, jeśli ich choroba jest pod kontrolą dzięki stabilnemu schematowi leczenia przez co najmniej 30 dni.
- Klinicznie istotne TBI lub PTSD
- Obecność innych znanych chorób współistniejących medycznych lub psychiatrycznych, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu w badaniu
- Obecność demencji zgodnie z kryteriami Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych Poziomu I
- Osoby z klinicznie istotną depresją określoną na podstawie wyniku w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) powyżej 15 podczas wizyty przesiewowej
- Historia ekspozycji na typowe lub atypowe leki przeciwpsychotyczne lub inne leki blokujące dopaminę w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową
- Stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Pacjenci muszą być na stałym schemacie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, nasenne) przez 30 dni przed wizytą wyjściową
- Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aerobik
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ćwiczeń aerobowych
|
Badacze zastosują samodzielne ćwiczenia marszowe o umiarkowanej intensywności, zdefiniowane jako 40-59% rezerwy tętna lub 64-77% tętna na progu wymiany gazowej (HRGET) przez ACSM, jak we wstępnym badaniu badaczy (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568).
HRGET zostanie określony jako tętno przy VO2max podczas stopniowanej ergometrii rowerowej.
Całkowity czas trwania ćwiczeń wyniesie 150 min/tydzień zgodnie z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej dla Amerykanów z 2008 roku i zaleceniami American Heart Association, przeprowadzanymi w trzech 50-minutowych sesjach.
Interwencja marszu aerobowego będzie miała miejsce na zewnątrz (np. szlaki, chodniki, parki) lub w pomieszczeniach (np. bieżnia w lokalnej siłowni lub centrum handlowym) w zależności od preferencji pacjenta i pogody.
Czas trwania sesji będzie wynosił 20 minut w pierwszym tygodniu i będzie zwiększany o 5 minut tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do zwykłej opieki z edukacją zdrowotną specyficzną dla PD
|
W tym badaniu pacjenci otrzymają od swoich pacjentów standardowe leczenie objawów motorycznych i niemotorycznych neurolog pierwszego kontaktu. Badacze wykorzystają usprawnioną formę edukacji zdrowotnej specyficznej dla PD, przygotowaną przez VA: My Parkinson's Story, która składa się z serii krótkich filmów przygotowanych przez VA PADRECC dotyczących różnych aspektów PD. Te 6-12-minutowe filmy są bezpłatnie dostępne na YouTube. Badacze mogą również dostarczyć je na płycie CD, jeśli badani sobie tego życzą. Zaczynają od zeznania pacjenta na temat odcinka, po którym następują komentarze ekspertów w tej dziedzinie. Tytuły odcinków to: Wczesna choroba Parkinsona, Leki, Ćwiczenia, Pamięć, Zaburzenia widzenia, Depresja, Sen, Mowa i połykanie, Zachowania impulsywne, Prowadzenie samochodu, Ból, Dyskinezy, Głęboka stymulacja mózgu, Zaawansowana choroba Parkinsona, Upadki, Opiekun, Hospitalizacja , Genetyka, narażenie środowiskowe, atypowy parkinsonizm |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Okres WYŁĄCZENIA Wynik podskali motorycznej MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Zmiana wyniku MDS-UPDRS Motor Subscale w stosunku do okresu wyjściowego OFF po 1 roku
|
Funkcje motorowe.
Wynik w podskali badania motorycznego MDS-UPDRS (część III) w „praktycznie zdefiniowanym stanie OFF”, tj. po całonocnym (~12 godzin) odstawieniu leków na PD.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-132.
|
Zmiana wyniku MDS-UPDRS Motor Subscale w stosunku do okresu wyjściowego OFF po 1 roku
|
Procentowy wynik wzrostu (PIS) w zadaniu flankera Eriksena
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowego wyniku procentowego wzrostu (PIS) w zadaniu flankera Eriksena po 1 roku
|
Funkcja poznawcza.
Ze względu na jego wrażliwość na zmiany wydolności tlenowej (w tym we wstępnym badaniu badaczy), badacze wybrali zmianę procentowego wyniku wzrostu (PIS) w zadaniu flankera Eriksena, które mierzy koszt rozwiązania konfliktu między niezgodnymi i zgodnymi bodźcami.
Wyższe noty gorsze.
|
Zmiana w stosunku do bazowego wyniku procentowego wzrostu (PIS) w zadaniu flankera Eriksena po 1 roku
|
całkowita liczba błędów bezpieczeństwa jazdy podczas testu drogowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej całkowitej liczby błędów związanych z bezpieczeństwem jazdy na teście drogowym po 1 roku
|
Napędowy.
Film przedstawiający standardową jazdę eksperymentalną w oprzyrządowanym pojeździe zostanie oceniony pod kątem błędów bezpieczeństwa przez certyfikowanego instruktora jazdy.
Wyższe noty gorsze.
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej całkowitej liczby błędów związanych z bezpieczeństwem jazdy na teście drogowym po 1 roku
|
regionalne DTI (obrazowanie tensora dyfuzji)
Ramy czasowe: Zmiana regionalnego DTI w stosunku do wartości bazowej po 1 roku
|
Integralność tkanki mózgowej.
Badacze przeanalizują różnice w regionalnych zmianach rD (dyfuzyjności radialnej) między grupami kontrolnymi wykonującymi ćwiczenia aerobowe i zwykłą opieką w głównych obszarach zainteresowania (skorupa, zakręt obręczy, pęczek podłużny górny).
Wyższe noty gorsze.
|
Zmiana regionalnego DTI w stosunku do wartości bazowej po 1 roku
|
Wynik podskali pozamotorycznych doświadczeń życia codziennego (część I) MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w podskali pozamotorycznych doświadczeń życia codziennego MDS-UPDRS (Część I) po 1 roku
|
Objawy pozamotoryczne.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-48
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w podskali pozamotorycznych doświadczeń życia codziennego MDS-UPDRS (Część I) po 1 roku
|
Indeks podsumowujący Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmiana od bazowego indeksu podsumowującego PDQ-39 po 1 roku
|
Jakość życia
|
Zmiana od bazowego indeksu podsumowującego PDQ-39 po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ON Okres Wynik podskali badania motorycznego MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Zmiana wyniku podskali badania motorycznego MDS-UPDRS w porównaniu z okresem początkowym ON po 1 roku
|
Funkcje motorowe.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-132.
|
Zmiana wyniku podskali badania motorycznego MDS-UPDRS w porównaniu z okresem początkowym ON po 1 roku
|
Test zręczności (czas na 9-dołkowej tablicy kołkowej) akumulatora silnikowego NIH Toolbox
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników testu podstawowego z 9-dołkowymi kołkami po 1 roku
|
Funkcje motorowe. Zręczność
|
Zmiana w stosunku do wyników testu podstawowego z 9-dołkowymi kołkami po 1 roku
|
Wynik COGSTAT
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku COGSTAT po 1 roku
|
Funkcja poznawcza.
COGSTAT, złożona miara funkcji poznawczych, obliczona przez przypisanie i zsumowanie standardowych wyników T (średnia = 50, SD = 10) do ośmiu testów z baterii testów poznawczych, których badacze użyli w badaniach jazdy, będzie głównym drugorzędnym miernikiem wyników.
Ta kognitywna bateria pozwoli nam badać wiele domen: Wersja testowa złożonej figury (kopia CFT), Projektowanie bloków dla konstrukcji wizualno-przestrzennych; Test tworzenia śladów (B-A), miara przesunięcia zestawu i test skojarzeń kontrolowanych ustnych słów (również testuje język) dla funkcji wykonawczych; Rey Auditory Verbal Learning Test (pamięć werbalna wsteczna), CFT-Recall jest przeprowadzany 30 minut po CFT-Copy (pamięć wzrokowa), błędy Benton Visual Retention Test dla pamięci; Ocena orientacji linii dla percepcji wzrokowej.
Wyższe noty gorsze.
|
Zmiana od wyjściowego wyniku COGSTAT po 1 roku
|
Dyfuzyjność radialna (rD) w traktografii obrazowania dyfuzyjnego
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej traktografii obrazowania dyfuzyjnego po 1 roku
|
Integralność tkanki mózgowej.
Motoryka: istota czarna <-> skorupa (droga nigrostriatalna) i skorupa <-> kora przedruchowa Funkcje poznawcze: grzbietowa boczna kora przedczołowa (DLPFC) <-> jądro ogoniaste i kora ciemieniowa <-> kora przedczołowa.
Wyższe noty gorsze.
|
Zmiana z podstawowej traktografii obrazowania dyfuzyjnego po 1 roku
|
Wynik Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku GDS po 1 roku
|
Nasilenie depresji.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-15
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku GDS po 1 roku
|
Doświadczenia motoryczne w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi doświadczeniami motorycznymi w wyniku życia codziennego po 1 roku
|
Funkcje motorowe.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-52.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi doświadczeniami motorycznymi w wyniku życia codziennego po 1 roku
|
Wynik Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BAI po 1 roku
|
Nasilenie lęku.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-63
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BAI po 1 roku
|
Skala snu w chorobie Parkinsona wersja 2 (PDSS-2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku PDSS-2 po 1 roku
|
Jakość snu.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 0-60
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku PDSS-2 po 1 roku
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku FSS po 1 roku
|
Nasilenie zmęczenia.
Wyższe noty gorsze.
Zakres: 9-63
|
Zmiana od wyjściowego wyniku FSS po 1 roku
|
Test lokomocji (czas w teście marszu 25 f dla prędkości chodu).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową lokomocją (czas w teście marszu 25 f dla szybkości chodu) w teście po 1 roku
|
Funkcje motorowe. Lokomocja.
|
Zmiana w porównaniu z bazową lokomocją (czas w teście marszu 25 f dla szybkości chodu) w teście po 1 roku
|
Lokomocja (czas na 4-metrowym teście marszu dla prędkości chodu) test akumulatora silnikowego NIH Toolbox
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową lokomocją (czas w teście marszu na 4 m dla szybkości chodu) w teście wydajności po 1 roku
|
Funkcje motorowe. Lokomocja
|
Zmiana w porównaniu z bazową lokomocją (czas w teście marszu na 4 m dla szybkości chodu) w teście wydajności po 1 roku
|
Test stukania palcami
Ramy czasowe: Zmiana średniej wydajności stukania prawym i lewym palcem w stosunku do linii bazowej po 1 roku
|
Średnia między dwiema próbami oscylacyjnego stukania palcami obu rąk.
|
Zmiana średniej wydajności stukania prawym i lewym palcem w stosunku do linii bazowej po 1 roku
|
Test wytrzymałościowy (dystans na 6-minutowym marszu).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników testu wytrzymałości wyjściowej (dystans w 6-minutowym marszu) po 1 roku
|
Funkcje motorowe.
Wytrzymałość (6 minut spacerem).
|
Zmiana w stosunku do wyników testu wytrzymałości wyjściowej (dystans w 6-minutowym marszu) po 1 roku
|
Schwab i Anglia Skala czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 1 roku
|
Zmiany zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Niższy procent zdolności gorszy.
Zakres: 0-100%
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 1 roku
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku MMSE po 1 roku
|
Poznawcze i pamięciowe.
Niższe wyniki gorsze.
Zakres: 0-30
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku MMSE po 1 roku
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku MOCA po 1 roku
|
Poznawcze i pamięciowe.
Niższe wyniki gorsze.
Zakres: 0-30
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku MOCA po 1 roku
|
Czułość kontrastu Pelli-Robsona
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 1 roku
|
Wizja.
Wrażliwość na zmiany kontrastu liter.
Zakres: 0,00 - 2,25
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 1 roku
|
Badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 1 roku
|
Badanie ostrości wzroku.
Zmiany wyniku dziennika ETDRS Acuity.
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 1 roku
|
EEG
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych linii bazowej po 1 roku
|
Różne wskaźniki EEG.
|
Zmiana w stosunku do danych linii bazowej po 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VO2max na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej VO2max podczas ergometrii rowerowej po 1 roku
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa jako wskaźnik realizacji interwencji w zakresie ćwiczeń aerobowych.
Wyższe wyniki lepsze.
|
Zmiana od wartości wyjściowej VO2max podczas ergometrii rowerowej po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2987-R
- 1I01RX002987-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ostateczne zestawy danych leżące u podstaw wszystkich publikacji wynikających z proponowanych badań zostaną udostępnione poza VA.
Ostateczne zestawy danych leżące u podstaw publikacji powstałych w wyniku tych badań zostaną udostępnione na pisemny wniosek i za pośrednictwem ClinicalTrials.gov oraz bank danych/repozytorium, jeśli zostało to określone przez VA.
Osoby fizyczne mogą pobierać dane i analizować wyniki przy użyciu metod opisanych w artykułach badaczy lub, w razie potrzeby, metod alternatywnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chodzenie aerobowe
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital of South West JutlandUniversity of Southern DenmarkZakończonyCukrzyca typu 2 | ĆwiczenieDania