- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03808675
Aerob gyakorlatok Parkinson-kórban (LTAE-PD)
Hosszú távú aerob gyakorlatok a Parkinson-kór lassítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) demenciában, mozdulatlanságban és halálban csúcsosodik ki, ami hatalmas társadalmi költséggel jár. A motoros és kognitív diszfunkció már a tanfolyam korai szakaszában is rontja a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL). A fáradtság, a hangulat, az alvás és az autonóm rendellenességek miatti nem motoros tünetek tovább rontják az életminőséget (QoL). A DTI az agyszövet integritásának progresszív csökkenését mutatja. A PD szokásos ellátása az orvosi és sebészeti kezelésekre összpontosít, amelyek enyhítik a motoros tüneteket, de ezek mellékhatásokat okoznak, és idővel elvesztik hatékonyságukat. A nem motoros megnyilvánulások gyógyszeres (pl. antidepresszánsok) szokásos kezelése tüneti jellegű, és nem specifikus a PD-re. Az acetilkolin-észteráz inhibitorok mérsékelt tüneti előnyökkel járnak a demenciában, de nincs jóváhagyott kezelés az enyhe kognitív károsodásra. A fizikoterápiát általában a későbbi szakaszokban írják elő, amikor mozgáskorlátozottság lép fel. A PD-hez nincs jóváhagyott szabványos edzésprogram. Nincs gyógymód vagy betegségmódosító kezelés. Ezért kritikus igény van olyan kezelésekre, amelyek széles körű előnyöket és lassú PD-t biztosítanak.
Az előzetes kutatások azt sugallják, hogy az aerob gyakorlatok képesek kielégíteni ezt az igényt. Az aerob edzés azonban megerőltető és bizonyos kockázatokat rejt magában. Nem ismert, hogy az aerob testmozgás előnyösebb-e hosszú távon a PD-ben a szokásosnál, mivel hiányosak a vizsgálók ismeretei a cardiorespiratory fitness (CRF) hatásairól az agyszövet integritására, a motoros funkcióra, a megismerésre, az IADL-re, az életminőségre és a betegség progressziójára. . A jelenlegi vizsgálatok korlátai közé tartozik a rövid időtartam, a kis mintaméret, a kontrollok hiánya vagy elégtelensége, a kogníció és az IADL eredménymérőinek hiánya, valamint a progresszió mérésére szolgáló biológiai markerek hiánya. Az alkalmazás célja a transzlációs rés kitöltése a hosszú távú aerob gyakorlat (LTAE) biológiai, klinikai és funkcionális hatásainak meghatározásával PD-ben.
Az általános hipotézis az, hogy az LTAE javítja az agyszövet integritását és lelassítja a PD-t. Az ELSŐ CÉL az LTAE hatásainak meghatározása a PD klinikai jellemzőire és funkcionális képességeire. A kutatók előző 6 hónapos, kontrollálatlan vizsgálata előzetes bizonyítékokat mutatott arra vonatkozóan, hogy az aerob gyakorlat javítja a motoros funkciókat, a kogníciót és az életminőséget PD-ben, de a hosszú távú eredmények és a funkcionális képességekre gyakorolt hatás nem ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy az LTAE tartós javulást biztosít a motoros funkciókban, a kognícióban és a nem-motoros tünetekben, és az előnyöket az életminőségre és az IADL-re fordítja. A kutatók ezt egy egyéves randomizált, kontrollált vizsgálattal (RCT) fogják tesztelni, amely összehasonlítja a mérsékelt aerob edzés és a szokásos gondozás hatásait. A nyomozók az IADL eredményeként a vezetést fogják használni. A vezetés a függetlenség fontos szimbóluma, és a kognitív és motoros rendszerek integritásától függ. A MÁSODIK CÉL az LTAE hatások mechanizmusának meghatározása PD-ben. A CRF az érrendszeri, szív- és anyagcsere-egészségügy komplex javulását tükrözi az aerob testmozgás következtében. Előzetes bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a magasabb CRF jobb agyi egészséggel és motoros/kognitív funkcióval jár együtt, és hogy az aerob edzés javítja ezeket az eredményeket. Például a kutatók előzetes tanulmánya a mikroszövetek integritásának javulását mutatta ki a striatumban és a fehérállományban DTI-n, de nem világos, hogy ezek a változások hogyan ellensúlyozzák a PD progresszióját hosszú távon. A hipotézisek a következők: 1) az LTAE javítja az agyszövet integritását a DTI által indexelt módon, 2) az LTAE motoros és kognitív funkciókra gyakorolt hatásait az agyszövet integritásának változásai közvetítik a DTI-n, és 3) az AE-ből származó javuló CRF-hez vezető fiziológiai folyamatok kritikusak. az agyszövet integritására és a motoros/kognitív funkcióra gyakorolt előnyökre. A kutatók tesztelni fogják ezeket a hipotéziseket, amelyek meghatározzák az LTAE CRF-re és DTI-re gyakorolt hatását, valamint a motoros és kognitív funkciók, a DTI és a CRF edzéssel kapcsolatos változásai közötti egyéni különbségek összefüggését.
Összefoglalva, a kutatók javaslata kihasználja a sokszínű interdiszciplináris csapatot, az erős előzetes adatokat és a múltbeli munkát, valamint az egyedülálló infrastruktúrát annak meghatározására, hogy az LTAE lelassítja-e a neurodegenerációt és a klinikai fogyatékosságot PD-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ergun Y Uc, MD
- Telefonszám: (319) 356-4757
- E-mail: ergun-uc@uiowa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christina M Weber, BA
- Telefonszám: (608) 790-7557
- E-mail: christina-weber@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők, akiknél idiopátiás PD diagnosztizáltak az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
- Hoehn-Yahr I-III. stádiumú, stabil dopaminerg kezelési rend mellett legalább 4 héttel a kiindulás előtt.
- Aerob Fitness: A VO2max a „nagyon jó” edzettségi szint alatt van az életkorukhoz és nemükhöz képest a kiindulási cyle ergometriánál.
Azon alanyok bevonása érdekében, akiknek van helye aerob edzettségük javítására, a vizsgálók csak azokat az alanyokat veszik fel, akiknek a VO2max értéke a „nagyon jó” edzettségi szint alatt van (a populáció körülbelül 90%-a), 62 tanulmány életkoron és nemen alapuló VO2max normákon alapuló áttekintése alapján. A VO2max-ot közvetlenül egészséges felnőtt alanyokon mérték az USA-ban, Kanadában és 7 európai országban (hivatkozás: Shvartz, E és Reibold, RC. Aerob fitnesz normái 6 és 75 év közötti férfiak és nők számára: áttekintés.
Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).
- Kognitív funkció: Nincs demencia a Mozgászavar Társaság I. szintű kritériumai szerint (hivatkozás: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. A Parkinson-kóros demencia diagnosztikai eljárásai: a mozgászavarokkal foglalkozó társaság munkacsoportjának ajánlásai. Mov Disord. 2007; 22:2314-2324).
- Jelenleg aktív sofőrök érvényes jogosítvánnyal
- Veterán vagy nem veterán
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Másodlagos parkinsonizmus (például gyógyszer okozta)
- Parkinson-plus szindrómák
- A PD-vel kapcsolatos agyműtétek története, például mély agyi stimuláció
- Korrigált látásélesség kevesebb, mint 20/50 (a vezetésre gyakorolt hatás miatt)
- Ellenjavallatok az edzéshez az ACSM gyakorlati tesztelési és edzési kritériumai szerint (hivatkozás: American College of Sports Medicine. Cardiorespiratory Exercise recept. In: Ehrman JK, szerk. Az ACSM gyakorlati tesztelési és felírási irányelvei.6 szerk. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2010:448-462).
- Nincs zavaró akut vagy instabil orvosi, pszichiátriai, ortopédiai állapot. Azok az alanyok, akik magas vérnyomásban, cukorbetegségben, depresszióban vagy más gyakori, életkorral összefüggő betegségben szenvednek, akkor szerepelnek, ha betegségük legalább 30 napig stabil kezelés alatt áll.
- Klinikailag jelentős TBI vagy PTSD
- Egyéb ismert orvosi vagy pszichiátriai társbetegség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálatban való részvételt
- A demencia jelenléte a Mozgászavar Társaság I. szintű kritériumai szerint
- Klinikailag szignifikáns depresszióban szenvedő alanyok, amelyeket a Beck-depressziós leltár (BDI) pontszáma 15-nél nagyobb a szűrővizsgálaton
- Tipikus vagy atípusos antipszichotikumoknak vagy más dopamin-blokkolóknak való expozíció a kórtörténetben a kiindulási vizit előtt 6 hónapon belül
- Vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a szűrést megelőző 30 napon belül
- Az alanyoknak stabil központi idegrendszerre ható gyógyszereket (benzodiazepinek, antidepresszánsok, altatók) kell szedniük a kiindulási vizit előtt 30 napig.
- Ellenjavallatok az agyi MRI-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerobic
A résztvevőket véletlenszerűen aerob edzésre osztották be
|
A vizsgálók saját maguk által beadott, közepes intenzitású, folyamatos sétagyakorlatot alkalmaznak, amelyet az ACSM szerint a pulzustartalék 40-59%-aként vagy a gázcsere-küszöbön (HRGET) mért pulzusszám 64-77%-aként határoztak meg, mint a vizsgálók előzetes tanulmányában. (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568).
A HRGET-et a VO2max pulzusszámként határozzák meg a fokozatos ciklusergometria során.
A gyakorlatok teljes időtartama heti 150 perc lesz a 2008-as fizikai aktivitási irányelvek amerikaiaknak és az American Heart Association ajánlásai szerint, három 50 perces ülésben.
Az aerob séta beavatkozás a szabadban (pl. ösvényeken, járdákon, parkokban) vagy beltéren (pl. pálya egy helyi edzőteremben vagy bevásárlóközpontban) történik, az alany preferenciáitól és az időjárástól függően.
A foglalkozás időtartama az első héten 20 perc lesz, és 6 hét alatt heti 5 perccel előrébb kerül.
|
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevőket a PD-specifikus egészségügyi oktatással a szokásos ellátásba randomizálták
|
Ebben a vizsgálatban a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak a motoros és nem motoros tünetekre elsődleges neurológus. A kutatók a VA által készített, PD-specifikus egészségügyi oktatás egy egyszerűsített formáját fogják használni: My Parkinson's Story, amely a VA PADRECC-ei által készített rövid videók sorozatából áll, amelyek a PD különböző aspektusaival foglalkoznak. Ezek a 6-12 perces videók ingyenesen elérhetők a YouTube-on. A nyomozók ezeket CD-n is átadhatják, ha az alany úgy kívánja. Az epizód témájával kapcsolatos türelmes vallomással kezdődnek, majd a terület szakértőinek megjegyzései következnek. Az epizódok címe: Korai Parkinson-kór, Gyógyszerek, Edzés, Memória, Látászavarok, Depresszió, Alvás, Beszéd és nyelés, Impulzív viselkedések, Vezetés, Fájdalom, Diszkinéziák, Mélyagyi stimuláció, Haladó Parkinson-kór, A Falgilver-kór , Genetika, környezeti expozíció, atipikus parkinsonizmus |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
OFF periódus MDS-UPDRS Motor alskála pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási kikapcsolási időszakhoz képest. MDS-UPDRS Motor Alskála pontszám 1 évnél
|
Motor funkció.
MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála (III. rész) pontszáma a "gyakorlatilag definiált OFF állapotban", azaz a PD-gyógyszerek egy éjszakán át (~12 óra) történő megvonása után.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-132.
|
Változás a kiindulási kikapcsolási időszakhoz képest. MDS-UPDRS Motor Alskála pontszám 1 évnél
|
Percent Increase Score (PIS) Eriksen flanker feladatán
Időkeret: Változás az alapvonal százalékos növekedési pontszámához (PIS) képest Eriksen mellékfeladatában 1 év után
|
Kognitív funkció.
Az aerob erőnlét változásaira való érzékenység miatt (beleértve a vizsgálók előzetes vizsgálatát is), a kutatók a Percent Increase Score (PIS) változását választották Eriksen flanker feladatánál, amely az inkongruens és kongruens ingerek közötti konfliktusmegoldás költségeit méri.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Változás az alapvonal százalékos növekedési pontszámához (PIS) képest Eriksen mellékfeladatában 1 év után
|
a vezetésbiztonsági hibák teljes száma a közúti vizsgán
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a vezetésbiztonsági hibák teljes számában a közúti teszteken 1 év után
|
Vezetés.
A műszeres járműben végzett szabványos kísérleti vezetésről készült videót okleveles járművezetői oktató értékeli a biztonsági hibákért.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Változás az alaphelyzethez képest a vezetésbiztonsági hibák teljes számában a közúti teszteken 1 év után
|
regionális DTI (diffúziós tenzoros képalkotás)
Időkeret: Változás a regionális DTI alapértékéhez képest 1 évnél
|
Az agyszövet integritása.
A kutatók elemezni fogják a regionális rD (radiális diffúziós) változások különbségeit az aerob gyakorlatok és a szokásos gondozási kontrollcsoportok között az elsődleges érdeklődésre számot tartó régiókban (Putamen, Cingulum, Superior Longitudinal Fasciculus).
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Változás a regionális DTI alapértékéhez képest 1 évnél
|
MDS-UPDRS A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai alskála (I. rész) pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az MDS-UPDRS Nem motoros mindennapi élettapasztalatok alskála (I. rész) pontszám 1 év után
|
Nem motoros tünetek.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-48
|
Változás az alapvonalhoz képest az MDS-UPDRS Nem motoros mindennapi élettapasztalatok alskála (I. rész) pontszám 1 év után
|
A Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39) összefoglaló indexe
Időkeret: Változás a kiindulási PDQ-39 összefoglaló indexhez képest 1 év után
|
Életminőség
|
Változás a kiindulási PDQ-39 összefoglaló indexhez képest 1 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BE Időszak MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási BE időszakhoz képest MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála pontszám 1 évnél
|
Motor funkció.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-132.
|
Változás a kiindulási BE időszakhoz képest MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála pontszám 1 évnél
|
NIH Toolbox motor akkumulátor ügyességi tesztje (9 lyukú csappanelen eltöltött idő).
Időkeret: Változás a kiindulási 9 lyukú rögzítőlap tesztteljesítményéhez képest 1 év után
|
Motor funkció. Ügyesség
|
Változás a kiindulási 9 lyukú rögzítőlap tesztteljesítményéhez képest 1 év után
|
COGSTAT pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási COGSTAT pontszámhoz képest 1 év után
|
Kognitív funkció.
A COGSTAT, a megismerés összetett mérőszáma, amelyet standard T-pontszámok (átlag=50, SD=10) hozzárendelésével és összegzésével számítanak ki a kognitív tesztek készletéből nyolc teszthez, amelyet a vizsgálók a vezetési vizsgálatok során használtak, lesz a fő másodlagos eredménymérő.
Ez a kognitív elem lehetővé teszi számunkra, hogy több tartományt vizsgáljunk meg: Komplex ábra-teszt-másolat (CFT-másolat) verzió, blokktervezés vizuális térbeli konstrukcióhoz; Nyomkövetési teszt (B-A), a halmazeltolódás mértéke és a Controlled Oral Word Association Test (a nyelvet is teszteli) végrehajtó funkciókhoz; Rey Auditory verbális tanulási teszt (anterográd verbális memória), a CFT-Recall 30 perccel a CFT-Copy (vizuális memória) után kerül beadásra, a Benton Visual Retention Test memóriahibái; A vonaltájolás megítélése a vizuális észleléshez.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Változás a kiindulási COGSTAT pontszámhoz képest 1 év után
|
Radial Diffusivity (rD) a diffúziós képalkotó traktográfián
Időkeret: Változás a kiindulási diffúziós képalkotó traktográfiához képest 1 év után
|
Az agyszövet integritása.
Motor: Substantia nigra <-> putamen (nigrostriatális traktus) és putamen <-> premotor cortex Kognitív: Dorsalis lateralis prefrontális kéreg (DLPFC) <-> caudatus és a parietalis cortex <-> prefrontális kéreg.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Változás a kiindulási diffúziós képalkotó traktográfiához képest 1 év után
|
Geriatric Depression Scale (GDS) pontszám
Időkeret: Változás az alapszintű GDS-pontszámhoz képest 1 év után
|
A depresszió súlyossága.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-15
|
Változás az alapszintű GDS-pontszámhoz képest 1 év után
|
Motoros tapasztalatok a mindennapi élet pontszámáról
Időkeret: Változás az alapszintű motoros tapasztalatokhoz képest a napi életpontszám 1 év után
|
Motor funkció.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-52.
|
Változás az alapszintű motoros tapasztalatokhoz képest a napi életpontszám 1 év után
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) pontszáma
Időkeret: Változás a BAI alapértékhez képest 1 évnél
|
A szorongás súlyossága.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-63
|
Változás a BAI alapértékhez képest 1 évnél
|
Parkinson-kór alvási skála, 2. verzió (PDSS-2)
Időkeret: Változás a kiindulási PDSS-2 pontszámhoz képest 1 év után
|
Az alvás minősége.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-60
|
Változás a kiindulási PDSS-2 pontszámhoz képest 1 év után
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: Változás a kiindulási FSS pontszámhoz képest 1 év után
|
A fáradtság súlyossága.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 9-63
|
Változás a kiindulási FSS pontszámhoz képest 1 év után
|
Mozgásteszt (25 f járásteszten a járási sebességhez) teszt
Időkeret: Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 25 f-es járástesztjén eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
|
Motor funkció. Mozgás.
|
Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 25 f-es járástesztjén eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
|
A NIH Toolbox motor akkumulátorának mozgástesztje (4 méteres séta tesztje járási sebességhez).
Időkeret: Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 4 méteres séta tesztje során eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
|
Motor funkció. Mozgás
|
Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 4 méteres séta tesztje során eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
|
Ujjütközési teszt
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos teljesítményhez képest a jobb és bal ujjal végzett koppintásnál 1 évnél
|
Átlag két kéz oszcilláló ujjkopogtatási kísérlete között.
|
Változás a kiindulási átlagos teljesítményhez képest a jobb és bal ujjal végzett koppintásnál 1 évnél
|
Állóképesség (távolság 6 perces gyalogláson) teszt
Időkeret: Változás az alapállapotú állóképesség (távolság 6 perces sétával) tesztteljesítményéhez képest 1 év után
|
Motor funkció.
Állóképesség (6 perc séta).
|
Változás az alapállapotú állóképesség (távolság 6 perces sétával) tesztteljesítményéhez képest 1 év után
|
Schwab és Anglia mindennapi életvitelszerű tevékenységei
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1 évnél
|
Változások a mindennapi tevékenységek elvégzésének képességében.
Alacsonyabb százalékos képesség rosszabb.
Tartomány: 0-100%
|
Változás az alapértékhez képest 1 évnél
|
Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: Változás a kiindulási MMSE pontszámhoz képest 1 év után
|
Kognitív és memória.
Az alacsonyabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-30
|
Változás a kiindulási MMSE pontszámhoz képest 1 év után
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: Változás a kiindulási MOCA pontszámhoz képest 1 év után
|
Kognitív és memória.
Az alacsonyabb pontszámok rosszabbak.
Tartomány: 0-30
|
Változás a kiindulási MOCA pontszámhoz képest 1 év után
|
Pelli-Robson kontrasztérzékenység
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1 évnél
|
Látomás.
Érzékenység a betűk kontrasztváltozásaira.
Tartomány: 0,00 - 2,25
|
Változás az alapértékhez képest 1 évnél
|
Korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1 évnél
|
Látásélesség teszt.
Az ETDRS Acuity Log Score változásai.
|
Változás az alapértékhez képest 1 évnél
|
EEG
Időkeret: Változás az alapmutatókhoz képest 1 év után
|
Különféle EEG-metrikák.
|
Változás az alapmutatókhoz képest 1 év után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VO2max a kerékpár-ergometrián
Időkeret: Változás a kiindulási VO2max értékhez képest a ciklusergometrián 1 év után
|
A cardiorespiratory fitness mint az aerob gyakorlatok beavatkozási mutatója.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Változás a kiindulási VO2max értékhez képest a ciklusergometrián 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2987-R
- 1I01RX002987-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A javasolt kutatásból származó összes publikáció alapjául szolgáló végleges adatkészleteket a VA-n kívül osztják meg.
A kutatásból származó publikációk alapjául szolgáló végleges adatkészleteket írásos kérésre és a ClinicalTrials.gov webhelyen osztjuk meg. és adatbank/tárház, ha azt a VA előírja.
Az egyének letölthetik az adatokat és elemezhetik az eredményeket a vizsgálók cikkeiben leírt módszerekkel vagy szükség szerint alternatív módszerekkel.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob gyaloglás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesés