Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlatok Parkinson-kórban (LTAE-PD)

2023. augusztus 9. frissítette: VA Office of Research and Development

Hosszú távú aerob gyakorlatok a Parkinson-kór lassítására

A Parkinson-kór (PD) egy gyógyíthatatlan agyi betegség, amely több mint egymillió amerikait, köztük sok idősödő veteránt sújt. A PD elviselhetetlen terhet ró az egyénre a mozgás és a mentális funkció progresszív károsodása miatt. Ennek eredményeként a betegek elveszítik kritikus képességeiket, például a vezetést, és elszigetelődhetnek. Bár a gyógyszerek és a műtét segít a mozgási problémákon, előnyeik átmenetiek, és mellékhatásokat okozhatnak. A kábítószerek korlátozott és átmenetileg javítják a megismerést, és nem akadályozzák meg a demenciát. Az aerob gyakorlatokkal kapcsolatos állatkísérletek és előzetes humán vizsgálatok ígéretes eredményeket mutatnak a tünetek széles spektrumának segítésében. A korlátozott és ellentmondásos kutatási eredmények miatt azonban az aerob gyakorlatok hosszú távú hatásai az agy egészségére és a PD klinikai jellemzőire nem ismertek. A kutatók klinikai vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék az aerob gyakorlatok hosszú távú hatásait az agyszövetre, a mozgásra, a mentális funkciókra és a vezetésre PD-ben. Ha hatékony, az aerob gyakorlat azonnal megvalósítható alacsony költségű, könnyen elérhető kezelésként PD-ben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) demenciában, mozdulatlanságban és halálban csúcsosodik ki, ami hatalmas társadalmi költséggel jár. A motoros és kognitív diszfunkció már a tanfolyam korai szakaszában is rontja a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL). A fáradtság, a hangulat, az alvás és az autonóm rendellenességek miatti nem motoros tünetek tovább rontják az életminőséget (QoL). A DTI az agyszövet integritásának progresszív csökkenését mutatja. A PD szokásos ellátása az orvosi és sebészeti kezelésekre összpontosít, amelyek enyhítik a motoros tüneteket, de ezek mellékhatásokat okoznak, és idővel elvesztik hatékonyságukat. A nem motoros megnyilvánulások gyógyszeres (pl. antidepresszánsok) szokásos kezelése tüneti jellegű, és nem specifikus a PD-re. Az acetilkolin-észteráz inhibitorok mérsékelt tüneti előnyökkel járnak a demenciában, de nincs jóváhagyott kezelés az enyhe kognitív károsodásra. A fizikoterápiát általában a későbbi szakaszokban írják elő, amikor mozgáskorlátozottság lép fel. A PD-hez nincs jóváhagyott szabványos edzésprogram. Nincs gyógymód vagy betegségmódosító kezelés. Ezért kritikus igény van olyan kezelésekre, amelyek széles körű előnyöket és lassú PD-t biztosítanak.

Az előzetes kutatások azt sugallják, hogy az aerob gyakorlatok képesek kielégíteni ezt az igényt. Az aerob edzés azonban megerőltető és bizonyos kockázatokat rejt magában. Nem ismert, hogy az aerob testmozgás előnyösebb-e hosszú távon a PD-ben a szokásosnál, mivel hiányosak a vizsgálók ismeretei a cardiorespiratory fitness (CRF) hatásairól az agyszövet integritására, a motoros funkcióra, a megismerésre, az IADL-re, az életminőségre és a betegség progressziójára. . A jelenlegi vizsgálatok korlátai közé tartozik a rövid időtartam, a kis mintaméret, a kontrollok hiánya vagy elégtelensége, a kogníció és az IADL eredménymérőinek hiánya, valamint a progresszió mérésére szolgáló biológiai markerek hiánya. Az alkalmazás célja a transzlációs rés kitöltése a hosszú távú aerob gyakorlat (LTAE) biológiai, klinikai és funkcionális hatásainak meghatározásával PD-ben.

Az általános hipotézis az, hogy az LTAE javítja az agyszövet integritását és lelassítja a PD-t. Az ELSŐ CÉL az LTAE hatásainak meghatározása a PD klinikai jellemzőire és funkcionális képességeire. A kutatók előző 6 hónapos, kontrollálatlan vizsgálata előzetes bizonyítékokat mutatott arra vonatkozóan, hogy az aerob gyakorlat javítja a motoros funkciókat, a kogníciót és az életminőséget PD-ben, de a hosszú távú eredmények és a funkcionális képességekre gyakorolt ​​​​hatás nem ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy az LTAE tartós javulást biztosít a motoros funkciókban, a kognícióban és a nem-motoros tünetekben, és az előnyöket az életminőségre és az IADL-re fordítja. A kutatók ezt egy egyéves randomizált, kontrollált vizsgálattal (RCT) fogják tesztelni, amely összehasonlítja a mérsékelt aerob edzés és a szokásos gondozás hatásait. A nyomozók az IADL eredményeként a vezetést fogják használni. A vezetés a függetlenség fontos szimbóluma, és a kognitív és motoros rendszerek integritásától függ. A MÁSODIK CÉL az LTAE hatások mechanizmusának meghatározása PD-ben. A CRF az érrendszeri, szív- és anyagcsere-egészségügy komplex javulását tükrözi az aerob testmozgás következtében. Előzetes bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a magasabb CRF jobb agyi egészséggel és motoros/kognitív funkcióval jár együtt, és hogy az aerob edzés javítja ezeket az eredményeket. Például a kutatók előzetes tanulmánya a mikroszövetek integritásának javulását mutatta ki a striatumban és a fehérállományban DTI-n, de nem világos, hogy ezek a változások hogyan ellensúlyozzák a PD progresszióját hosszú távon. A hipotézisek a következők: 1) az LTAE javítja az agyszövet integritását a DTI által indexelt módon, 2) az LTAE motoros és kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásait az agyszövet integritásának változásai közvetítik a DTI-n, és 3) az AE-ből származó javuló CRF-hez vezető fiziológiai folyamatok kritikusak. az agyszövet integritására és a motoros/kognitív funkcióra gyakorolt ​​előnyökre. A kutatók tesztelni fogják ezeket a hipotéziseket, amelyek meghatározzák az LTAE CRF-re és DTI-re gyakorolt ​​​​hatását, valamint a motoros és kognitív funkciók, a DTI és a CRF edzéssel kapcsolatos változásai közötti egyéni különbségek összefüggését.

Összefoglalva, a kutatók javaslata kihasználja a sokszínű interdiszciplináris csapatot, az erős előzetes adatokat és a múltbeli munkát, valamint az egyedülálló infrastruktúrát annak meghatározására, hogy az LTAE lelassítja-e a neurodegenerációt és a klinikai fogyatékosságot PD-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők, akiknél idiopátiás PD diagnosztizáltak az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
  • Hoehn-Yahr I-III. stádiumú, stabil dopaminerg kezelési rend mellett legalább 4 héttel a kiindulás előtt.
  • Aerob Fitness: A VO2max a „nagyon jó” edzettségi szint alatt van az életkorukhoz és nemükhöz képest a kiindulási cyle ergometriánál.

Azon alanyok bevonása érdekében, akiknek van helye aerob edzettségük javítására, a vizsgálók csak azokat az alanyokat veszik fel, akiknek a VO2max értéke a „nagyon jó” edzettségi szint alatt van (a populáció körülbelül 90%-a), 62 tanulmány életkoron és nemen alapuló VO2max normákon alapuló áttekintése alapján. A VO2max-ot közvetlenül egészséges felnőtt alanyokon mérték az USA-ban, Kanadában és 7 európai országban (hivatkozás: Shvartz, E és Reibold, RC. Aerob fitnesz normái 6 és 75 év közötti férfiak és nők számára: áttekintés.

Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).

  • Kognitív funkció: Nincs demencia a Mozgászavar Társaság I. szintű kritériumai szerint (hivatkozás: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. A Parkinson-kóros demencia diagnosztikai eljárásai: a mozgászavarokkal foglalkozó társaság munkacsoportjának ajánlásai. Mov Disord. 2007; 22:2314-2324).
  • Jelenleg aktív sofőrök érvényes jogosítvánnyal
  • Veterán vagy nem veterán

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Másodlagos parkinsonizmus (például gyógyszer okozta)
  • Parkinson-plus szindrómák
  • A PD-vel kapcsolatos agyműtétek története, például mély agyi stimuláció
  • Korrigált látásélesség kevesebb, mint 20/50 (a vezetésre gyakorolt ​​hatás miatt)
  • Ellenjavallatok az edzéshez az ACSM gyakorlati tesztelési és edzési kritériumai szerint (hivatkozás: American College of Sports Medicine. Cardiorespiratory Exercise recept. In: Ehrman JK, szerk. Az ACSM gyakorlati tesztelési és felírási irányelvei.6 szerk. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2010:448-462).
  • Nincs zavaró akut vagy instabil orvosi, pszichiátriai, ortopédiai állapot. Azok az alanyok, akik magas vérnyomásban, cukorbetegségben, depresszióban vagy más gyakori, életkorral összefüggő betegségben szenvednek, akkor szerepelnek, ha betegségük legalább 30 napig stabil kezelés alatt áll.
  • Klinikailag jelentős TBI vagy PTSD
  • Egyéb ismert orvosi vagy pszichiátriai társbetegség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálatban való részvételt
  • A demencia jelenléte a Mozgászavar Társaság I. szintű kritériumai szerint
  • Klinikailag szignifikáns depresszióban szenvedő alanyok, amelyeket a Beck-depressziós leltár (BDI) pontszáma 15-nél nagyobb a szűrővizsgálaton
  • Tipikus vagy atípusos antipszichotikumoknak vagy más dopamin-blokkolóknak való expozíció a kórtörténetben a kiindulási vizit előtt 6 hónapon belül
  • Vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a szűrést megelőző 30 napon belül
  • Az alanyoknak stabil központi idegrendszerre ható gyógyszereket (benzodiazepinek, antidepresszánsok, altatók) kell szedniük a kiindulási vizit előtt 30 napig.
  • Ellenjavallatok az agyi MRI-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerobic
A résztvevőket véletlenszerűen aerob edzésre osztották be
A vizsgálók saját maguk által beadott, közepes intenzitású, folyamatos sétagyakorlatot alkalmaznak, amelyet az ACSM szerint a pulzustartalék 40-59%-aként vagy a gázcsere-küszöbön (HRGET) mért pulzusszám 64-77%-aként határoztak meg, mint a vizsgálók előzetes tanulmányában. (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568). A HRGET-et a VO2max pulzusszámként határozzák meg a fokozatos ciklusergometria során. A gyakorlatok teljes időtartama heti 150 perc lesz a 2008-as fizikai aktivitási irányelvek amerikaiaknak és az American Heart Association ajánlásai szerint, három 50 perces ülésben. Az aerob séta beavatkozás a szabadban (pl. ösvényeken, járdákon, parkokban) vagy beltéren (pl. pálya egy helyi edzőteremben vagy bevásárlóközpontban) történik, az alany preferenciáitól és az időjárástól függően. A foglalkozás időtartama az első héten 20 perc lesz, és 6 hét alatt heti 5 perccel előrébb kerül.
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevőket a PD-specifikus egészségügyi oktatással a szokásos ellátásba randomizálták

Ebben a vizsgálatban a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak a motoros és nem motoros tünetekre

elsődleges neurológus. A kutatók a VA által készített, PD-specifikus egészségügyi oktatás egy egyszerűsített formáját fogják használni: My Parkinson's Story, amely a VA PADRECC-ei által készített rövid videók sorozatából áll, amelyek a PD különböző aspektusaival foglalkoznak. Ezek a 6-12 perces videók ingyenesen elérhetők a YouTube-on. A nyomozók ezeket CD-n is átadhatják, ha az alany úgy kívánja. Az epizód témájával kapcsolatos türelmes vallomással kezdődnek, majd a terület szakértőinek megjegyzései következnek. Az epizódok címe: Korai Parkinson-kór, Gyógyszerek, Edzés, Memória, Látászavarok, Depresszió, Alvás, Beszéd és nyelés, Impulzív viselkedések, Vezetés, Fájdalom, Diszkinéziák, Mélyagyi stimuláció, Haladó Parkinson-kór, A Falgilver-kór , Genetika, környezeti expozíció, atipikus parkinsonizmus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OFF periódus MDS-UPDRS Motor alskála pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási kikapcsolási időszakhoz képest. MDS-UPDRS Motor Alskála pontszám 1 évnél
Motor funkció. MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála (III. rész) pontszáma a "gyakorlatilag definiált OFF állapotban", azaz a PD-gyógyszerek egy éjszakán át (~12 óra) történő megvonása után. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-132.
Változás a kiindulási kikapcsolási időszakhoz képest. MDS-UPDRS Motor Alskála pontszám 1 évnél
Percent Increase Score (PIS) Eriksen flanker feladatán
Időkeret: Változás az alapvonal százalékos növekedési pontszámához (PIS) képest Eriksen mellékfeladatában 1 év után
Kognitív funkció. Az aerob erőnlét változásaira való érzékenység miatt (beleértve a vizsgálók előzetes vizsgálatát is), a kutatók a Percent Increase Score (PIS) változását választották Eriksen flanker feladatánál, amely az inkongruens és kongruens ingerek közötti konfliktusmegoldás költségeit méri. A magasabb pontszámok rosszabbak.
Változás az alapvonal százalékos növekedési pontszámához (PIS) képest Eriksen mellékfeladatában 1 év után
a vezetésbiztonsági hibák teljes száma a közúti vizsgán
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a vezetésbiztonsági hibák teljes számában a közúti teszteken 1 év után
Vezetés. A műszeres járműben végzett szabványos kísérleti vezetésről készült videót okleveles járművezetői oktató értékeli a biztonsági hibákért. A magasabb pontszámok rosszabbak.
Változás az alaphelyzethez képest a vezetésbiztonsági hibák teljes számában a közúti teszteken 1 év után
regionális DTI (diffúziós tenzoros képalkotás)
Időkeret: Változás a regionális DTI alapértékéhez képest 1 évnél
Az agyszövet integritása. A kutatók elemezni fogják a regionális rD (radiális diffúziós) változások különbségeit az aerob gyakorlatok és a szokásos gondozási kontrollcsoportok között az elsődleges érdeklődésre számot tartó régiókban (Putamen, Cingulum, Superior Longitudinal Fasciculus). A magasabb pontszámok rosszabbak.
Változás a regionális DTI alapértékéhez képest 1 évnél
MDS-UPDRS A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai alskála (I. rész) pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az MDS-UPDRS Nem motoros mindennapi élettapasztalatok alskála (I. rész) pontszám 1 év után
Nem motoros tünetek. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-48
Változás az alapvonalhoz képest az MDS-UPDRS Nem motoros mindennapi élettapasztalatok alskála (I. rész) pontszám 1 év után
A Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39) összefoglaló indexe
Időkeret: Változás a kiindulási PDQ-39 összefoglaló indexhez képest 1 év után
Életminőség
Változás a kiindulási PDQ-39 összefoglaló indexhez képest 1 év után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BE Időszak MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási BE időszakhoz képest MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála pontszám 1 évnél
Motor funkció. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-132.
Változás a kiindulási BE időszakhoz képest MDS-UPDRS motoros vizsgálati alskála pontszám 1 évnél
NIH Toolbox motor akkumulátor ügyességi tesztje (9 lyukú csappanelen eltöltött idő).
Időkeret: Változás a kiindulási 9 lyukú rögzítőlap tesztteljesítményéhez képest 1 év után
Motor funkció. Ügyesség
Változás a kiindulási 9 lyukú rögzítőlap tesztteljesítményéhez képest 1 év után
COGSTAT pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási COGSTAT pontszámhoz képest 1 év után
Kognitív funkció. A COGSTAT, a megismerés összetett mérőszáma, amelyet standard T-pontszámok (átlag=50, SD=10) hozzárendelésével és összegzésével számítanak ki a kognitív tesztek készletéből nyolc teszthez, amelyet a vizsgálók a vezetési vizsgálatok során használtak, lesz a fő másodlagos eredménymérő. Ez a kognitív elem lehetővé teszi számunkra, hogy több tartományt vizsgáljunk meg: Komplex ábra-teszt-másolat (CFT-másolat) verzió, blokktervezés vizuális térbeli konstrukcióhoz; Nyomkövetési teszt (B-A), a halmazeltolódás mértéke és a Controlled Oral Word Association Test (a nyelvet is teszteli) végrehajtó funkciókhoz; Rey Auditory verbális tanulási teszt (anterográd verbális memória), a CFT-Recall 30 perccel a CFT-Copy (vizuális memória) után kerül beadásra, a Benton Visual Retention Test memóriahibái; A vonaltájolás megítélése a vizuális észleléshez. A magasabb pontszámok rosszabbak.
Változás a kiindulási COGSTAT pontszámhoz képest 1 év után
Radial Diffusivity (rD) a diffúziós képalkotó traktográfián
Időkeret: Változás a kiindulási diffúziós képalkotó traktográfiához képest 1 év után
Az agyszövet integritása. Motor: Substantia nigra <-> putamen (nigrostriatális traktus) és putamen <-> premotor cortex Kognitív: Dorsalis lateralis prefrontális kéreg (DLPFC) <-> caudatus és a parietalis cortex <-> prefrontális kéreg. A magasabb pontszámok rosszabbak.
Változás a kiindulási diffúziós képalkotó traktográfiához képest 1 év után
Geriatric Depression Scale (GDS) pontszám
Időkeret: Változás az alapszintű GDS-pontszámhoz képest 1 év után
A depresszió súlyossága. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-15
Változás az alapszintű GDS-pontszámhoz képest 1 év után
Motoros tapasztalatok a mindennapi élet pontszámáról
Időkeret: Változás az alapszintű motoros tapasztalatokhoz képest a napi életpontszám 1 év után
Motor funkció. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-52.
Változás az alapszintű motoros tapasztalatokhoz képest a napi életpontszám 1 év után
Beck Anxiety Inventory (BAI) pontszáma
Időkeret: Változás a BAI alapértékhez képest 1 évnél
A szorongás súlyossága. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-63
Változás a BAI alapértékhez képest 1 évnél
Parkinson-kór alvási skála, 2. verzió (PDSS-2)
Időkeret: Változás a kiindulási PDSS-2 pontszámhoz képest 1 év után
Az alvás minősége. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-60
Változás a kiindulási PDSS-2 pontszámhoz képest 1 év után
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: Változás a kiindulási FSS pontszámhoz képest 1 év után
A fáradtság súlyossága. A magasabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 9-63
Változás a kiindulási FSS pontszámhoz képest 1 év után
Mozgásteszt (25 f járásteszten a járási sebességhez) teszt
Időkeret: Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 25 f-es járástesztjén eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
Motor funkció. Mozgás.
Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 25 f-es járástesztjén eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
A NIH Toolbox motor akkumulátorának mozgástesztje (4 méteres séta tesztje járási sebességhez).
Időkeret: Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 4 méteres séta tesztje során eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
Motor funkció. Mozgás
Változás a kiindulási helyhez képest (a járássebesség 4 méteres séta tesztje során eltelt idő) tesztteljesítmény 1 év után
Ujjütközési teszt
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos teljesítményhez képest a jobb és bal ujjal végzett koppintásnál 1 évnél
Átlag két kéz oszcilláló ujjkopogtatási kísérlete között.
Változás a kiindulási átlagos teljesítményhez képest a jobb és bal ujjal végzett koppintásnál 1 évnél
Állóképesség (távolság 6 perces gyalogláson) teszt
Időkeret: Változás az alapállapotú állóképesség (távolság 6 perces sétával) tesztteljesítményéhez képest 1 év után
Motor funkció. Állóképesség (6 perc séta).
Változás az alapállapotú állóképesség (távolság 6 perces sétával) tesztteljesítményéhez képest 1 év után
Schwab és Anglia mindennapi életvitelszerű tevékenységei
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1 évnél
Változások a mindennapi tevékenységek elvégzésének képességében. Alacsonyabb százalékos képesség rosszabb. Tartomány: 0-100%
Változás az alapértékhez képest 1 évnél
Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: Változás a kiindulási MMSE pontszámhoz képest 1 év után
Kognitív és memória. Az alacsonyabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-30
Változás a kiindulási MMSE pontszámhoz képest 1 év után
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: Változás a kiindulási MOCA pontszámhoz képest 1 év után
Kognitív és memória. Az alacsonyabb pontszámok rosszabbak. Tartomány: 0-30
Változás a kiindulási MOCA pontszámhoz képest 1 év után
Pelli-Robson kontrasztérzékenység
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1 évnél
Látomás. Érzékenység a betűk kontrasztváltozásaira. Tartomány: 0,00 - 2,25
Változás az alapértékhez képest 1 évnél
Korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1 évnél
Látásélesség teszt. Az ETDRS Acuity Log Score változásai.
Változás az alapértékhez képest 1 évnél
EEG
Időkeret: Változás az alapmutatókhoz képest 1 év után
Különféle EEG-metrikák.
Változás az alapmutatókhoz képest 1 év után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2max a kerékpár-ergometrián
Időkeret: Változás a kiindulási VO2max értékhez képest a ciklusergometrián 1 év után
A cardiorespiratory fitness mint az aerob gyakorlatok beavatkozási mutatója. A magasabb pontszámok jobbak.
Változás a kiindulási VO2max értékhez képest a ciklusergometrián 1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A javasolt kutatásból származó összes publikáció alapjául szolgáló végleges adatkészleteket a VA-n kívül osztják meg.

A kutatásból származó publikációk alapjául szolgáló végleges adatkészleteket írásos kérésre és a ClinicalTrials.gov webhelyen osztjuk meg. és adatbank/tárház, ha azt a VA előírja.

Az egyének letölthetik az adatokat és elemezhetik az eredményeket a vizsgálók cikkeiben leírt módszerekkel vagy szükség szerint alternatív módszerekkel.

IPD megosztási időkeret

A VA specifikációi szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A VA specifikációi szerint.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyaloglás

3
Iratkozz fel