Envarsus en función de injerto retardado (E-DGF) (E-DGF)

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
2. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, al menos 18 años de edad
4. Diagnóstico documentado de DGF o necesidad de diálisis o tuvo diálisis dentro de la primera semana del trasplante de riñón
5. Tratamiento actual con régimen basado en tacrolimus o planeado iniciar régimen inmunosupresor basado en tacrolimus

6. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa antes de la aleatorización y aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de la aleatorización, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 7 días posteriores a la finalización. de terapia

   • Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, que se haya sometido a una ligadura de trompas o que permanezca célibe por elección) que cumpla con los siguientes criterios:

     • No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o
     • No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores).

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los fármacos del estudio o fármacos de clases químicas similares
2. Uso actual de un régimen inmunosupresor no basado en tacrolimus o ningún plan para comenzar un régimen basado en tacrolimus
3. Mujeres que están o planean quedar embarazadas o amamantando durante el período de estudio
4. No apto para participar en el estudio debido a otras razones a discreción del investigador
5. Complicaciones posquirúrgicas mayores que requieren nefrectomía de aloinjerto
6. Receptores de trasplantes multiorgánicos
7. Receptores de trasplante no renal