Secuelas neurales y conductuales de la lesión cerebral traumática relacionada con explosión
Hipótesis 1: en la resonancia magnética funcional, la activación frontoparietal durante la realización de tareas de función ejecutiva de la memoria de trabajo, los procesos de control inhibitorio y la interferencia de estímulo-respuesta exhibirán una mayor intensidad de señal, una extensión espacial más amplia y una activación más bilateral en MTBI crónico que en participantes con OI crónica .
Hipótesis 2: Los cambios de DTI, caracterizados por una FA más baja y una MD más alta en la unión gris-blanca, el cuerpo calloso, el semioval central y la cápsula interna, se observarán en sujetos con MTBI pero no en sujetos con OI.
Hipótesis 3: El aumento de la activación de fMRI en MTBI crónico se correlacionará con la ubicación y la gravedad de las pistas de fibra interrumpidas que sirven a las redes neuronales asociadas con cada tarea de activación de fMRI.
Hipótesis 4: El rendimiento en pruebas neuropsicológicas computarizadas (ANAM) y las medidas de tiempo de reacción en tareas de fMRI discriminarán mejor MTBI de OI que las pruebas estándar de papel y lápiz.
Hipótesis 5: La combinación de fMRI, DTI y ANAM discriminará mejor MTBI de OI que cada método individual.
Hipótesis 6: La patología cerebral más grave en MTBI, según lo medido por neuroimágenes (fMRI, DTI) y las puntuaciones de las pruebas ANAM, se asociará con TEPT y síntomas menos graves.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones cerebrales traumáticas (TBI, por sus siglas en inglés) son una ocurrencia común de las explosiones de dispositivos explosivos improvisados (IED, por sus siglas en inglés) al borde de la carretera. Al igual que los TBI civiles, los TBI relacionados con explosiones pueden resultar de fuerzas mecánicas en las que los objetos en movimiento golpean la cabeza o la cabeza se pone en movimiento con fuerza y golpea un objeto. TBI por exposición a una explosión explosiva también puede deberse a una tercera causa: barotrauma. Las explosiones producen cambios inducidos por ondas en la presión atmosférica, que a su vez producen lesiones características en regiones corporales vulnerables en las interfaces aire-líquido, como el oído medio. Se desconoce si las secuelas neurales y cognitivas de la LCT relacionada con la onda expansiva difieren de las resultantes de la LCT inducida mecánicamente que se observa comúnmente en los accidentes civiles. Comprender las secuelas potencialmente únicas de la LCT relacionada con el estallido es fundamental para un diagnóstico preciso y el diseño de intervenciones farmacológicas y de neurorrehabilitación eficaces.
En el estudio transversal propuesto, nuestro objetivo es aplicar pruebas neuroconductuales y técnicas avanzadas de resonancia magnética [RMN funcional activada por tareas (fMRI) e imágenes de tensor de difusión (DTI)] para obtener una comprensión integral de los cambios neuronales que subyacen al MTBI relacionado con la explosión. Esto se logrará comparando los resultados de neuroimagen y comportamiento neurológico obtenidos del personal militar que ha sufrido una lesión por onda expansiva con los obtenidos de civiles que han sufrido una TBI por accidentes automovilísticos y de participantes del control militar y civil con lesiones ortopédicas. Cumpliremos este objetivo mediante la realización de neuroimágenes avanzadas (seguimiento de fibra DTI y resonancia magnética funcional activada por tareas) y pruebas neuroconductuales (evaluación computarizada y pruebas neuropsicológicas estándar) en 120 pacientes con trauma crónico: 30 pacientes militares con MTBI que han sufrido lesiones por explosión, 30 pacientes civiles con MTBI con lesiones mecánicas cerradas en la cabeza, y 30 pacientes militares y 30 civiles con lesiones ortopédicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para milMTBI
1. Puntaje GCS 9-15 (si está disponible) 2. Lesión cerebral debido a explosión 3. Edad actual 18-45 4. Diestro 5. Intervalo posterior a la lesión 12-72 meses 6. Duración de la pérdida de conciencia (LOC) < 24 horas 7. Duración de la amnesia postraumática (PTA) < 7 días 8. Sin cirugía intracraneal 9. Sin lesiones cerebrales en la tomografía computarizada (TC) (si está disponible) 10. Lesiones extracraneales por escala abreviada de lesiones (AIS) <3 (no cabeza)
Criterios de inclusión para civlMTBI
1. Puntaje GCS 9-15 (si está disponible) 2. Lesión cerebral sin explosión 3. Edad actual 18-45 4. Diestro 5. Intervalo posterior a la lesión 12-72 meses 6. LOC < 24 horas 7. PTA < 7 días 8. Sin cirugía intracraneal 9. Sin lesiones cerebrales en la tomografía computarizada (si está disponible) 10. Traumatismos extracraneales por AIS <3 (no craneal)
Criterios de inclusión para milControl y civOI
1. Sin antecedentes de lesión cerebral 2. Lesión extracraneal sin explosión o sin lesión 3. Edad actual 18-45 4. Diestro 5. Intervalo posterior a la lesión 12-72 meses 6. LOC -ninguno 7. PTA- ninguno 8. Sin cirugía intracraneal 9. Tomografía computarizada normal (si se realizó) 10. Traumatismos extracraneales por AIS <3 (no craneal)
Criterio de exclusión:
1) No habla inglés con fluidez 2) No es diestro 3) Puntuación AIS igual o superior 4 para partes del cuerpo que no sean la cabeza 4) Déficit neurológico que no sea TBI (MTBI, grupos OI); sin LOC o PTA (grupos MTBI) 5) Nivel de alcohol en sangre > 200 mg/dL 6) Hospitalización previa por traumatismo craneoencefálico 7) Embarazo cuando se examinó antes de las imágenes cerebrales 8) Trastorno neurológico preexistente asociado con disfunción cerebral y/o déficit cognitivo (p. ej., parálisis cerebral, retraso mental, epilepsia) o dislexia diagnosticada 9) Trastorno psiquiátrico grave preexistente (trastorno bipolar, esquizofrenia) según lo determinado por la Entrevista clínica estructurada para la depresión 10) Herida penetrante de bala en el cerebro 11) Contraindicaciones para someterse a Resonancia magnética, incluido el implante de metal o marcada agitación observada por el asistente de investigación. 12) Extranjero ilegal 13) Hipoxia durante 30 minutos o más después de la reanimación PO2 < 96 mmHg 14) Hipotensión durante 30 minutos o más después de la reanimación (presión arterial sistólica más de 2 SD por debajo de la media para la edad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral en la tarea de tiempo de reacción de señal de parada (SSRT)
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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fMRI que mide la activación cerebral asociada con el rendimiento de SSRT
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12-24 meses después de la lesión
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Activación cerebral en la tarea de reconocimiento de elementos de Sternberg (SIRT)
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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fMRI que mide la activación cerebral asociada con el rendimiento de SIRT
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12-24 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Síntomas Neuroconductuales
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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autoinforme de varios dominios del estado emocional
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12-24 meses después de la lesión
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Lista de verificación de síntomas postraumáticos: civiles (PCL-C)
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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Lista de verificación de síntomas de estrés postraumático
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12-24 meses después de la lesión
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Centro para el Centro Epidemiológico para el Estudio de la Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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Medida de autoinforme de la depresión
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12-24 meses después de la lesión
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT)
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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Medida de la velocidad de procesamiento
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12-24 meses después de la lesión
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Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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Medida del rendimiento visuoperceptivo y la velocidad
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12-24 meses después de la lesión
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Asociación controlada de palabras orales
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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Medida de la fluidez verbal
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12-24 meses después de la lesión
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Prueba de aprendizaje verbal de California 2
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la lesión
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Prueba de aprendizaje verbal
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12-24 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Levin, PhD, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Steven Rao, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT074924P1
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
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Ensayos clínicos sobre LCT
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Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchTerminadoAprendizaje motor en TBIEstados Unidos
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoReclutamientoTBI (lesión cerebral traumática) o MS (esclerosis múltiple)Estados Unidos, España
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Sheba Medical CenterDesconocido
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Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterDesconocidoTBI (lesión cerebral traumática)Estados Unidos
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Clinique Romande de ReadaptationActivo, no reclutandoTBI (lesión cerebral traumática)Suiza
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Uniformed Services University of the Health SciencesCenter for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)TerminadoTBI (lesión cerebral traumática)Estados Unidos
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Craig HospitalTerminadoTBI (lesión cerebral traumática)Estados Unidos
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University of Texas Southwestern Medical CenterAún no reclutandoTBI (lesión cerebral traumática)Estados Unidos
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University of MinnesotaAún no reclutandoTBI (lesión cerebral traumática)Estados Unidos
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Kent State UniversityVirginia Commonwealth UniversityReclutamientoTBI (lesión cerebral traumática)Estados Unidos