Neuroestimulación auricular transcutánea para pacientes de UCI con lesión cerebral traumática (tAN-TBI)

Esta es una investigación no aleatoria, de etiqueta abierta y de un solo centro. Los pacientes con TBI con una puntuación en la escala de coma de Glasgow (GCS) posterior a la reanimación de 12 o menos (comúnmente descrita como TBI moderada o grave) y sangre intradural traumática aguda en la tomografía computarizada de la cabeza serán evaluados al ingresar a la UCI del Parkland Memorial Hospital. Se espera que todas o casi todas las materias estén en la UCI de Neurociencia o Quirúrgica. Se solicitará el consentimiento para la participación al representante legal autorizado del sujeto. La excepción al consentimiento informado o la renuncia al consentimiento no serán parte de este estudio.

tAN comenzará tan pronto como sea posible después de la inscripción de la asignatura. Inmediatamente antes de esta intervención, se registrarán los signos vitales, el estado neurológico y otros parámetros clínicos, y se recolectará sangre previa a la tAN para medir los marcadores inflamatorios séricos. La tAN se administrará durante 30 minutos bajo la supervisión de un miembro del equipo de investigación. Después de 30 minutos (justo antes de suspender la tAN), se registrarán nuevamente los mismos parámetros clínicos que se registraron al inicio del estudio y luego se suspenderá la tAN. Aproximadamente dos horas después de que finalice la tAN, se recolectará una muestra de sangre posterior a la tAN para medir los mismos marcadores inflamatorios que en la muestra de sangre previa a la tAN. En cada momento de la recolección de sangre, se puede recolectar sangre adicional para almacenamiento y análisis futuros.

Los pacientes se someterán a extracciones de sangre de investigación y estimulación tAN durante un máximo de 10 días. Los trámites relacionados con la investigación no excederán este período de 10 días.