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Ceguera intencional durante el paro cardíaco perioperatorio

23 de marzo de 2020 actualizado por: Express Collaborative

Patrones de ceguera por falta de atención durante el paro cardíaco perioperatorio: ¿los proveedores de atención médica ven y corrigen los errores críticos?

El paro cardíaco en el quirófano es un evento raro pero potencialmente catastrófico con tasas de mortalidad superiores al 50%. Las pautas recientes de RCP publicadas por la American Heart Association (AHA) y la Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) describen cómo la RCP de alta calidad mejora las tasas de supervivencia y los resultados neurológicos de un paro cardíaco. A pesar de la capacitación en RCP, las tasas de cumplimiento con las pautas de desempeño son alarmantemente bajas en muchos hospitales pediátricos. Además de los errores de desempeño, se ha informado que los errores de medicación llegan al 50% durante un paro cardiopulmonar. Esto se puede atribuir a muchos factores, incluidas las distracciones y la mala comunicación entre los miembros del equipo. Estudios previos sugirieron que el ruido fuerte en la sala de operaciones causaba una comunicación deficiente y un rendimiento quirúrgico deficiente. Para comprender más acerca de la conciencia de simulación durante un paro cardíaco perioperatorio, los investigadores planean realizar un estudio observacional prospectivo, utilizando un escenario de paro cardíaco perioperatorio simulado en un hospital pediátrico. Los investigadores buscan una muestra conveniente de 20 sesiones de simulación. Cada sesión contará con un equipo de proveedores de RCP (2 participantes y 4 confederados). Los 2 participantes incluirán un anestesiólogo y una enfermera de quirófano. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos; el grupo A trabajará en un ambiente de ruido de 85 dBA (según recomendación del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), y el grupo B trabajará en un ambiente de ruido de 100 dBA. Los participantes usarán dispositivos de seguimiento ocular durante el escenario (Tobii Pro GlassesTM) diseñados para capturar áreas de interés (AOI)/fijación visual. Los investigadores plantean la hipótesis de que los errores de medicación y CC con frecuencia no se detectan ni se corrigen, y que las distracciones con menos ruido durante la reanimación mejoran, pero no eliminan, este patrón de ceguera por falta de atención en los equipos de reanimación durante un paro cardíaco pediátrico perioperatorio simulado. También plantean la hipótesis de que los eventos de "mirar pero no actuar" ocurren con frecuencia durante un paro cardíaco pediátrico simulado, y que los proveedores de atención médica tendrán diversas razones para explicar la ocurrencia de los eventos de "mirar pero no actuar".

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Paro cardíaco pediátrico y paro intraoperatorio El paro cardíaco en el quirófano es un evento raro pero potencialmente catastrófico con una tasa de mortalidad de más del 50% . Cada año, se estima que más de 15 000 bebés y niños en América del Norte reciben reanimación cardiopulmonar (CPR) como tratamiento del paro cardiopulmonar (CPA). La incidencia de paro cardíaco perioperatorio pediátrico puede llegar a 20,9 por 10.000 casos. Las pautas recientes de RCP publicadas por la American Heart Association (AHA) y la Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) describen cómo las compresiones torácicas (CC) de alta calidad con una profundidad de compresión adecuada (5-6 cm) y una frecuencia (100-120 latidos/ min) mejora las tasas de supervivencia y los resultados neurológicos de CPA. Los pacientes que reciben CC con una profundidad adecuada tienen más probabilidades de sobrevivir que los que no lo reciben (70 % frente a 16 % de supervivencia a las 24 horas), mientras que los que reciben CC dentro del rango de tasa objetivo muestran las tasas más altas de supervivencia.

A pesar de la capacitación en RCP, las tasas de cumplimiento de las pautas de desempeño son alarmantemente bajas en los hospitales pediátricos. Los rescatistas profesionales observaron que la calidad de la RCP durante paros cardíacos simulados y reales con frecuencia está muy por debajo de las pautas de las instituciones líderes. Además de los errores de desempeño, se ha informado que los errores de medicación llegan al 50% durante un paro cardiopulmonar. Debido al entorno de reanimación, es probable que se produzcan errores al prescribir, hacer, preparar, etiquetar y administrar los medicamentos. Un informe del Instituto de Medicina (IOM) de 2015 titulado: "Estrategias para mejorar la supervivencia al paro cardíaco: un momento para actuar", recomendó que se lleve a cabo una investigación traslacional centrada en la función de los equipos de reanimación para mejorar los resultados de la CPA.

1) Metas, objetivos y productos del proyecto Meta Identificar, describir y cuantificar patrones de ceguera por falta de atención relacionados con errores críticos para los equipos de reanimación durante el manejo del paro cardíaco pediátrico perioperatorio.

Objetivos

  1. Determinar la frecuencia de errores relacionados con CC que no son detectados por los equipos de reanimación durante el manejo de un paro cardíaco pediátrico simulado con un nivel de ruido medio (85 dBA) frente a un nivel de ruido alto (100 dBA) en el quirófano durante la reanimación.
  2. Determinar la frecuencia de errores relacionados con la medicación que no son detectados por los equipos de reanimación durante el manejo de un paro cardíaco pediátrico simulado con un nivel de ruido medio (85 dBA) frente a un nivel de ruido alto (100 dBA) en el quirófano durante la reanimación.
  3. Determinar la frecuencia de eventos de "mirar pero no actuar" (para errores/medicación relacionados con CC) durante el manejo de un paro cardíaco perioperatorio simulado.
  4. Describir la causa subyacente de los eventos de "mirar pero no actuar" en relación con los errores relacionados con CC en el manejo del paro cardíaco perioperatorio simulado.

Productos del proyecto propuesto

  1. Los investigadores plantean la hipótesis de que los errores de medicación y CC con frecuencia no se detectan ni se corrigen, y que las distracciones con menos ruido durante la reanimación mejoran, pero no eliminan, este patrón de ceguera por falta de atención en los equipos de reanimación durante un paro cardíaco pediátrico perioperatorio simulado.
  2. Plantean la hipótesis de que los eventos de "mirar pero no actuar" ocurren con frecuencia durante un paro cardíaco pediátrico simulado, y que los proveedores de atención médica tendrán diversas razones para explicar la ocurrencia de los eventos de "mirar pero no actuar".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adam Cheng, MB FRCPC
  • Número de teléfono: (403)955-7211
  • Correo electrónico: Adam.cheng@ucalgary.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Anestesia (personal, becarios, residentes mayores) O personal de enfermería

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. certificación actual de PALS o instructor de PALS
  2. médico tratante o residente senior (año 3 o 4) o becario en anestesia pediátrica.
  3. El otro proveedor será un enfermero de quirófano con certificación reciente de soporte vital básico (último año).

Criterio de exclusión:

  • rechazo del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
equipo trabajará en quirófano con volumen de 85 dB
Nivel de ruido durante un paro cardíaco
intervención
equipo trabajará en quirófano con volumen de 100 dB
Nivel de ruido durante un paro cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de cada tipo de error detectado por cualquier miembro participante del equipo de reanimación (es decir, el líder del equipo, la enfermera de quirófano).
Periodo de tiempo: tiempo de simulación = 10 minutos
La detección se define como uno o más miembros participantes del equipo de reanimación ya sea: (a) declarando verbalmente y compartiendo la naturaleza del error con uno o más miembros del equipo (p. "la tasa de CC parece lenta"); y/o (b) proporcionando verbalmente comentarios correctivos para el error específico (p. "Presione más rápido para mejorar la tasa de CC").
tiempo de simulación = 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo empleado en detectar el error
Periodo de tiempo: 30 segundos
tiempo para que el participante detecte errores internacionales
30 segundos
Errores de corrección del líder del equipo
Periodo de tiempo: 1 minuto
Duración y número de fijaciones visuales en áreas de interés predefinidas (AOI) para cada tipo de error por parte del líder del equipo y los miembros del equipo, medido por dispositivos de seguimiento ocular
1 minuto
Frecuencia de "mirar pero no actuar"
Periodo de tiempo: 45 minutos
Frecuencia de eventos de "mirar pero no actuar" para cada tipo de error: los participantes miran el AOI en busca del error, pero no actúan (según lo determinado por la revisión del video)
45 minutos
Razones para "mirar pero no actuar"
Periodo de tiempo: 45 minutos
Las razones de los eventos de "mirar pero no actuar" se capturarán durante las entrevistas semiestructuradas.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Adam Cheng, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre volumen del nivel de sonido

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