Establecimiento de la utilidad clínica de una nueva prueba de diagnóstico para pacientes que sufren de dolor: un ensayo controlado aleatorizado de CPV®

Este estudio recopilará datos controlados aleatorios de alta calidad de una muestra representativa a nivel nacional de médicos en ejercicio, específicamente médicos de atención primaria y especialistas en dolor, para determinar cómo manejan actualmente a los pacientes con dolor y cómo los resultados de la prueba de Ethos cambian su toma de decisiones clínicas. Los datos de este estudio iluminarán mejor los casos de uso clínico en los que la prueba Ethos tiene el impacto más significativo en la toma de decisiones clínicas (y, por lo tanto, la mayor utilidad clínica) y las características del médico (p. ej., edad, entorno de práctica, capacitación) asociadas con la práctica. cambio.

El estudio es un ensayo de cohorte prospectivo con seis pasos:

1. Inscripción: El estudio inscribirá a un estimado de 166 médicos de atención primaria en ejercicio que ejercen en los EE. UU. y se determina que son elegibles mediante un evaluador de elegibilidad.
2. Encuesta de proveedores: una vez que los proveedores estén inscritos en el estudio, se les pedirá que completen un cuestionario que describa su práctica y antecedentes profesionales.
3. Aleatorización: Los 166 médicos serán asignados al azar en brazos de control e intervención de igual tamaño.
4. CPV (primera ronda): los médicos completarán tres simulaciones de pacientes CPV asignadas al azar. Los casos serán idénticos en los brazos de intervención y de control. Todos los casos interactivos se presentan en una plataforma en línea y son accesibles a través de enlaces web únicos y cualquier computadora conectada a Internet.
5. Educación de intervención: Los médicos del brazo de intervención recibirán materiales educativos que describen la validación clínica y los casos de uso de la prueba Ethos. Este material replicará lo que los médicos recibirían como parte de un impulso de marketing real para presentarles la prueba Ethos. Estos materiales pueden estar compuestos por diapositivas, hojas informativas, seminarios web y/o estudios de casos.
6. CPV (segunda ronda): a todos los médicos participantes se les pedirá que completen tres simulaciones de pacientes CPV adicionales. Los casos se entregan a los médicos en un orden aleatorio. Los casos serán idénticos en los brazos de intervención y control, excepto que el brazo de intervención recibirá los resultados de la prueba Ethos en un punto apropiado en cada caso simulado en la ronda posterior a la intervención. Los médicos del grupo de control seguirán teniendo acceso a las herramientas de diagnóstico estándar de atención, pero no a los resultados de la prueba Ethos.