- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04285593
Sentadilla Búlgara en la Mejora de las Asimetrías de Miembros Inferiores en Jugadores de Fútbol
Eficacia de la Sentadilla Búlgara en la Mejora de las Asimetrías de Miembros Inferiores Mejorando la Fuerza en los Isquiotibiales y Estabilidad de las Rodillas en Jugadores de Fútbol. Un estudio clínico aleatorizado.
1541/5000 El objetivo de la sentadilla búlgara es mejorar la fuerza de los isquiotibiales y la estabilidad de las rodillas, reduciendo así las asimetrías en los miembros inferiores. Consiste en conseguir una mayor fuerza y estabilidad de los miembros inferiores para adaptar al deportista a las exigencias de los entrenamientos y competiciones con la mayor seguridad posible.
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de la sentadilla búlgara, en la mejora de asimetrías en miembros inferiores; mejorando la fuerza de los isquiotibiales y la estabilidad de la rodilla.
Estudio clínico aleatorizado, ciego simple. 30 jugadores de fútbol serán asignados al azar a los grupos de estudio: experimental (sentadillas búlgaras) y control (rutina de equipo sin intervención). El tratamiento tendrá una duración de 4 semanas, con 2 sesiones semanales de 10 minutos cada una. Las variables de estudio serán: fuerza de miembros inferiores (salto vertical con la aplicación My Jump 2), estabilidad de miembros inferiores (Y™ -Balance test) y asimetrías de miembros inferiores (Triple Hop Test, Single Hop Test para Distancia y Pantalla de Movimiento Funcional) la normalidad de la muestra se calculará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnof. Los cambios tras cada evaluación se analizarán con la prueba t-student y con un ANOVA de medidas repetidas se observará el efecto intra e intersujeto. El tamaño del efecto se calculará utilizando la fórmula de Cohen.
Se espera una mejora en la fuerza, estabilidad y asimetrías de los miembros inferiores en futbolistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadoras
- Con un rango de edad de 18 a 35 años
- Federada en la Comunidad de Madrid
- Que en el momento del estudio no sufra ninguna lesión
Criterio de exclusión:
- Deportistas que no hayan sido operados de los miembros inferiores en los últimos tres meses
- Que no hayan tomado relajantes musculares en los últimos tres días
- Que no han entendido o tienen falta de comprensión sobre la intervención.
- No haber firmado el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Cada sesión tendrá una duración de 10 minutos y tendrá lugar dos días a la semana, durante un período de cuatro semanas. La intervención se realizará al inicio de la sesión de entrenamiento. Los jugadores incluidos en el grupo experimental realizarán un protocolo de ejercicios con sentadillas búlgaras. |
La intervención mediante ejercicios de sentadilla búlgara consistirá en la aplicación del protocolo descrito por Aguilera-Castells et al.
La técnica se realizará con el futbolista de pie.
La atleta con un pie delante y el otro detrás del cuerpo, los brazos cruzados sobre el pecho y la parte superior del cuerpo, permanecerá erguida con un balanceo natural en la parte inferior de la espalda durante todo el ejercicio.
Los jugadores bajarán el cuerpo (fase excéntrica) hasta que la rodilla delantera se flexione a 90º.
Posteriormente, volverán a la posición inicial con una extensión completa de la rodilla de la pierna delantera (fase concéntrica), manteniendo una posición erguida del tronco.
El pie delantero se colocará en una posición fija en contacto con el suelo, y el pie trasero descansará sobre un banco de prensa horizontal.
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Sin intervención: Grupo de control
Los jugadores incluidos en el grupo de control continuarán con su rutina habitual de calentamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la fuerza muscular basal de los isquiotibiales después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará a través del salto vertical A través de la Appstore My Jump 2. La atleta se colocará de pie con los pies en paralelo con una separación correspondiente a la altura de sus caderas.
Comenzará con una flexión de rodilla de 90º y con los brazos a lo largo del cuerpo.
Se le pedirá que realice un salto llevando las extremidades inferiores a una triple flexión (cadera, rodillas y tobillos).
Al mismo tiempo que se empuja presionando con los talones, llevará los brazos en fase de despegue por encima de su cabeza.
Se introducirá la carga si la hay, en kg, y obtendremos el dato fuerza-tiempo (en Newton).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la estabilidad inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará con la prueba Y-Balance.
Los atletas se colocarán de pie en apoyo monopodal con una ligera flexión de rodilla en la plataforma de salida que consta de dos tubos traseros que se colocarán a 135º del tubo anterior con 45º entre los 2 tubos traseros.
A los atletas descalzos, con el pie de apoyo detrás de la línea roja de la plataforma central de salida, se les pedirá que lleven la pierna que no está en apoyo a las plataformas ubicadas en los tubos anterior y posterior y las deslicen de manera continua y sin botar demasiado. como puedas.
Se realizarán seis ensayos en cada pierna en cada una de las tres direcciones utilizando las puntuaciones más altas para el análisis.
La unidad de medida de este instrumento son los centímetros: a mayor puntuación indica mayor estabilidad, fuerza y propiocepción.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio respecto a las asimetrías basales de miembros inferiores después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Con el Single Hop Test for Distance evaluaremos la capacidad del jugador para realizar un salto monopodal máximo, midiendo su distancia en cm.
Se colocará una tira de cinta de 15 cm de ancho y 6 m de largo perpendicular a la línea de salida y el atleta se apoyará sobre una pierna y con el pie sobre la línea que marca la salida realizando un salto horizontal máximo, y recibiendo con la misma pierna Los brazos han de estar durante toda la prueba de cadera, no pudiendo utilizarlos para mejorar el salto.
La distancia se medirá desde la línea de salida hasta la parte posterior del talón.
El atleta debe mantener la posición después del salto durante al menos 3 segundos sin perder el equilibrio ni apoyar la otra pierna para que se cuente la repetición.
En caso de no cumplir dichos criterios de calidad en la ejecución, se repetirá el salto transcurrido el tiempo de recuperación establecido.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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