- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412473
Dificultades respiratorias por COVID-19 y fármacos antitrombóticos en los hábitos de los sujetos (CRASH)
8 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Dificultad respiratoria por COVID-19 y fármacos antitrombóticos en los hábitos de los sujetos
El manejo actual de VID-19 consiste en soporte de oxígeno sin tratamiento específico.
La hospitalización puede requerir repentinamente una reanimación tardía.
Esta evolución corresponde a un síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) atípico, cuyo mecanismo es poco conocido y difícil de predecir.
La fisiopatología general del SDRA, el tropismo vascular del SARS-Cov2, la descripción de la coagulopatía y numerosas trombosis de la arteria pulmonar en reanimación y la alentadora investigación de los antitrombóticos en el SDRA general
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service Médecine Intensive et Réanimation
-
Contacto:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 82 69 /
- Correo electrónico: Vincent.CASTELAIN@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Stanislas DEMUTH, MD
-
Sub-Investigador:
- Laurine LE GOFF, MD
-
Sub-Investigador:
- Jean-Edouard TERRADE, MD
-
Sub-Investigador:
- Bernard GOICHOT, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados en HUS o GHRMSA por COVID-19 con diagnóstico de COVID-19 confirmado por frotis o evocado por tomografía computarizada o radiografía de tórax sin un diagnóstico diferencial retenido en el registro médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Materia principal (≥18 años)
- Sujeto hospitalizado en HUS o GHRMSA por COVID-19
- El diagnóstico COVID-19 confirmado por frotis o evocado por tomografía computarizada o radiografía de tórax sin un diagnóstico diferencial retenido en el registro médico
- Sujetos que, después de ser informados, no deseen que sus datos sean reutilizados para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que expresó su oposición a participar en el estudio
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Paciente hospitalizado en un servicio de geriatría o en una planta no etiquetada COVID (cirugía, oncología,...) o en una unidad de hospitalización de corta estancia sin traslado a otro servicio.
- Paciente grave al ingreso en urgencias y recusado de reanimación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Análisis de la Dificultad Respiratoria y Terapia Antitrombolítica en Pacientes con covid19
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7837
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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