- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04412473
Distress respiratorio da COVID-19 e farmaci antitrombotici nelle abitudini del soggetto (CRASH)
8 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'attuale gestione del VID-19 consiste nel supporto di ossigeno senza trattamento specifico.
Il ricovero può improvvisamente richiedere una rianimazione ritardata.
Questa evoluzione corrisponde a una sindrome da distress respiratorio acuto atipico (ARDS), il cui meccanismo è poco conosciuto e difficile da prevedere.
La fisiopatologia generale dell'ARDS, il tropismo vascolare della SARS-Cov2, la descrizione della coagulopatia e di numerose trombosi dell'arteria polmonare in rianimazione e l'incoraggiante indagine sugli antitrombotici nell'ARDS generale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service Médecine Intensive et Réanimation
-
Contatto:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 82 69 /
- Email: Vincent.CASTELAIN@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Stanislas DEMUTH, MD
-
Sub-investigatore:
- Laurine LE GOFF, MD
-
Sub-investigatore:
- Jean-Edouard TERRADE, MD
-
Sub-investigatore:
- Bernard GOICHOT, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in HUS o GHRMSA per COVID-19 con diagnosi COVID-19 confermata da striscio o evocata da TAC o radiografia del torace senza una diagnosi differenziale conservata in cartella clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni)
- Soggetto ricoverato in HUS o GHRMSA per COVID-19
- La diagnosi COVID-19 confermata da striscio o evocata da TAC o radiografia del torace senza una diagnosi differenziale conservata in cartella clinica
- Soggetti che, dopo essere stati informati, non desiderano che i propri dati vengano riutilizzati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Soggetto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Soggetto a tutela della giustizia
- Paziente ricoverato in un servizio geriatrico o in un reparto non etichettato COVID (chirurgia, oncologia,...) o in un'unità di degenza breve senza trasferimento ad altro servizio.
- Paziente grave al ricovero in Pronto Soccorso e ricusato dalla rianimazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Analisi del Distress Respiratorio e della Terapia Antitrombolitica nei Pazienti con covid19
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7837
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalSconosciutoIl gold standard per l'attuale rilevamento di SARS CoV2 è RT-PCRFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonSconosciutoSARS Cov2, risposta immunitariaFrancia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Collegium Medicum w BydgoszczyReclutamentoInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... e altri collaboratoriReclutamentoAnticorpi Sars-Cov2 in bambini e adolescenti che vivono con l'HIVSpagna, Regno Unito, Sud Africa, Belgio, Grecia, Ucraina
-
BioNTech SECompletatoCOVID-19 | Infezione da SARS-CoV2 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | SARS (malattia)Stati Uniti, Germania, Tacchino, Sud Africa
-
CHU de ReimsSconosciutoPolmonite grave da SARS-CoV2Francia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoInfezione da SARS-CoV2Francia