Titulación de semaglutida flexible de 16 semanas frente a 8 semanas

Criterios de inclusión:

• Haber firmado y fechado personalmente el formulario de consentimiento informado indicando que ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo.
• Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.

• Conoce una de las siguientes categorías:

  1. El sujeto es un hombre.
  2. El sujeto es una mujer que no tiene potencial reproductivo, definida como una mujer que: (1) es posmenopáusica (definida como al menos 12 meses sin menstruación en mujeres ≥45 años de edad); (2) se ha sometido a una histerectomía y/u ovariectomía bilateral, salpingectomía bilateral o ligadura/oclusión de trompas bilateral al menos 6 semanas antes de la selección; O (3) tiene una condición congénita o adquirida que le impide tener hijos.
  3. El sujeto es una mujer con potencial reproductivo y acepta evitar quedar embarazada: mientras recibe el fármaco del estudio y durante 60 días después de la última dosis del fármaco del estudio cumpliendo con uno de los siguientes: (1) practicar la abstinencia† de la actividad heterosexual O (2) usar (o hacer que su pareja use) métodos anticonceptivos aceptables durante la actividad heterosexual. Los métodos anticonceptivos aceptables son‡:

Método único (uno de los siguientes es aceptable):

• dispositivo intrauterino no hormonal (DIU)
• vasectomía de la pareja masculina de un sujeto femenino

Método combinado (requiere el uso de dos de los siguientes):

• diafragma con espermicida (no se puede usar junto con capuchón cervical/espermicida)
• capuchón cervical con espermicida (solo mujeres nulíparas)
• esponja anticonceptiva (solo mujeres nulíparas)
• condón masculino o condón femenino (no se pueden usar juntos)

Criterio de exclusión:

• Tiene una contraindicación conocida para el uso de agonistas de GLP-1.
• Ha sido tratado con un agonista de GLP-1 en los últimos 30 días.
• Tiene antecedentes de diabetes mellitus tipo 1
• Tiene antecedentes médicos de retinopatía proliferativa activa no tratada.
• Tiene otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración ciega del producto en investigación o puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto fuera inadecuado. para entrar en este juicio.