Titulação flexível de 16 semanas vs. 8 semanas de semaglutida

Critério de inclusão:

• Ter assinado e datado pessoalmente o formulário de consentimento informado, indicando que ele/ela foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
• Estar disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

• Conheça uma das seguintes categorias:

  1. O sujeito é um homem.
  2. O sujeito é uma mulher sem potencial reprodutivo, definida como uma mulher que: (1) está na pós-menopausa (definida como pelo menos 12 meses sem menstruação em mulheres ≥45 anos de idade); (2) teve histerectomia e/ou ooforectomia bilateral, salpingectomia bilateral ou laqueadura/oclusão bilateral de trompas pelo menos 6 semanas antes da triagem; OU (3) tem uma condição congênita ou adquirida que impede a gravidez.
  3. O sujeito é uma mulher com potencial reprodutivo e concorda em evitar engravidar: enquanto estiver recebendo o medicamento do estudo e por 60 dias após a última dose do medicamento do estudo, cumprindo um dos seguintes: (1) praticar abstinência† de atividade heterossexual OU (2) usar (ou fazer com que seu parceiro use) métodos contraceptivos aceitáveis ​​durante a atividade heterossexual. Os métodos de contracepção aceitáveis ​​são‡:

Método único (um dos seguintes é aceitável):

• dispositivo intrauterino (DIU) não hormonal
• vasectomia do parceiro masculino de uma mulher

Método de combinação (requer o uso de dois dos seguintes):

• diafragma com espermicida (não pode ser usado em conjunto com capuz cervical/espermicida)
• capuz cervical com espermicida (somente mulheres nulíparas)
• esponja anticoncepcional (somente mulheres nulíparas)
• preservativo masculino ou preservativo feminino (não podem ser usados ​​juntos)

Critério de exclusão:

• Tem uma contraindicação conhecida para o uso de agonistas de GLP-1.
• Tem sido tratado com um agonista de GLP-1 nos últimos 30 dias.
• Tem histórico de diabetes mellitus tipo 1
• Tem um histórico médico de retinopatia proliferativa ativa não tratada.
• Tem outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração cega do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornar o sujeito inapropriado para entrar neste julgamento.