Probióticos para mejorar el estado de los carotenoides tisulares en mujeres premenopáusicas (ProCar)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres sanas no menopáusicas o no perimenopáusicas,
2. 30-50 años de edad,
3. IMC de 18,5 - 29,9 kg/m2,
4. Acceso a un teléfono inteligente que tenga cámara e iOS 11.0 o Android 4.2 y superior,
5. Arrugas visibles de finas a moderadas en la cara (p. frente, zona de las patas de gallo, etc.),
6. Escala Fitzpatrick de tipos I, II y III
7. Prueba de embarazo en orina de negativa
8. Dispuesto a mantener la actividad física actual y los hábitos dietéticos.
9. Dispuesto a abstenerse de tomar productos naturales para la salud que contengan carotenoides (betacaroteno, luteína, licopeno, etc.)
10. Dispuesto a interrumpir el consumo de suplementos probióticos y alimentos que contengan probióticos añadidos (p. yogures con cultivos o suplementos vivos y activos) o alimentos fermentados (p. kéfir, encurtidos, etc.) al momento de la selección y durante la duración del estudio,
11. Dispuesto a aplicar la crema hidratante proporcionada todos los días durante el estudio al momento de la admisión al estudio (alrededor de -2 semanas),
12. Dispuesto a abstenerse de usar cualquier crema (incluida la crema hidratante provista) y maquillaje en la cara para visitas de estudio y captura de fotos (cara, ojos y labios),
13. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio (p. completar todas las visitas clínicas, cuestionarios, registros y diarios),
14. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Inmunodeficiencia conocida (participante inmunocomprometido e inmunodeprimido; p. SIDA, linfoma, participantes sometidos a tratamiento a largo plazo con corticosteroides, quimioterapia y participante de aloinjerto),
2. Enfermedad crónica o aguda conocida (p. hepatitis, diabetes, presión arterial alta, ictericia, etc.), a menos que esté bajo control con medicamentos,
3. Antecedentes de enfermedad o uso de cualquier tipo de fármaco que pueda interferir con el producto o la intervención en investigación (p. antibióticos) dentro de 1 mes de la selección (puede ser elegible para participar después de un período de lavado de 2 semanas),
4. Condición crónica o aguda conocida de la piel en la cara (p. eczema, psoriasis, acné severo, rosácea, etc.),
5. Cirugía facial (ej. lifting, rejuvenecimiento facial) o tratamiento químico (p. inyección de Botox) dentro de los 5 años antes del inicio del estudio,
6. Salones de bronceado frecuentes, usar productos de bronceado o prever una alta exposición al sol durante el estudio,
7. Tatuajes en la cara o palmas de las manos,
8. Alergia a la leche, soja o levadura,
9. Uso rutinario de suplementos dietéticos que pueden interferir con los resultados medidos (p. antioxidante, antiinflamatorio, a base de hierbas),
10. Uso de productos probióticos en las últimas 2 semanas (puede ser elegible para participar después de un período de lavado de 2 semanas),
11. Alergia a cualquiera de los ingredientes contenidos en la crema hidratante proporcionada,
12. Uso de cremas antienvejecimiento que contengan retinol, ácido glicólico, coenzima Q, etc. (puede ser elegible para participar después de un período de lavado de 2 semanas al ingresar al estudio),
13. Fumador actual (tabaco o cannabis),
14. Consumo excesivo de alcohol (>1 bebida/día),
15. Abuso o adicción a las drogas,
16. Sangrado/trastorno de la sangre
17. Trastorno psicológico
18. Actualmente inscrito en otro ensayo
19. Prueba de embarazo positiva en mujeres en edad fértil; amamantando o planeando quedar embarazada durante el curso del estudio (determinado por una prueba de embarazo realizada en la visita de selección),

20. Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces, que incluyen:

    • Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales combinados, el parche anticonceptivo hormonal, el anillo anticonceptivo vaginal, los anticonceptivos inyectables o los implantes hormonales
    • Dispositivos intrauterinos (DIU) o Sistema intrauterino (IUS)
    • Ligadura de trompas
    • Vasectomia de pareja
    • Método de barrera (preservativo o capuchón oclusivo con espermicida)
    • Abstinencia
21. Participación en un estudio similar dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección.