폐경 전 여성의 강화된 조직 카로티노이드 상태를 위한 프로바이오틱스 (ProCar)

포함 기준:

1. 건강한 비폐경 또는 비폐경기 여성,
2. 30~50세,
3. BMI 18.5~29.9kg/m2,
4. 카메라와 iOS 11.0 또는 Android 4.2 이상이 탑재된 스마트폰에 액세스,
5. 얼굴에 미세하거나 중간 정도의 주름이 눈에 띕니다(예: 이마, 눈가 주름 부위 등),
6. 유형 I, II 및 III의 Fitzpatrick 척도
7. 음성의 소변 임신 검사
8. 현재의 신체활동과 식습관을 유지하고자 하는 의지
9. 카로티노이드(베타카로틴, 루테인, 리코펜 등)가 함유된 천연 건강 제품의 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
10. 프로바이오틱스 보충제 및 프로바이오틱스가 첨가된 식품(예: 살아있는 활성 배양균 또는 보충제가 포함된 요거트) 또는 발효 식품(예: 케피어, 피클 등) 스크리닝 시 및 연구 기간 동안,
11. 연구 등록 시(약 -2주) 연구 기간 동안 매일 제공된 보습제를 기꺼이 바르고,
12. 연구 방문 및 사진 캡처(얼굴, 눈 및 입술)를 위해 얼굴에 크림(제공된 보습제 포함) 및 메이크업 사용을 자제하고,
13. 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다(예: 모든 임상 방문, 설문지, 기록 및 일기를 작성),
14. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 알려진 면역결핍(면역 저하 및 면역억제 참가자, 예. AIDS, 림프종, 장기 코르티코스테로이드 치료를 받는 참가자, 화학 요법 및 동종이식 참가자),
2. 알려진 만성 또는 급성 질환(예: 간염, 당뇨병, 고혈압, 황달 등), 약물로 조절되지 않는 한,
3. 연구 제품 또는 개입을 방해할 수 있는 모든 유형의 약물 사용 또는 질병 이력(예: 항생제) 스크리닝 1개월 이내(2주간 휴약 기간 후 참여 자격이 있을 수 있음),
4. 얼굴에 알려진 만성 또는 급성 피부 상태(예: 습진, 건선, 심한 여드름, 주사비 등),
5. 안면 수술(예: 리프팅, 안면 회춘) 또는 화학적 치료(예: 보톡스 주사) 연구 시작 전 5년 이내,
6. 태닝 살롱을 자주 이용하거나 태닝 제품을 사용하거나 연구 기간 동안 태양에 많이 노출될 것으로 예상되는 경우,
7. 얼굴이나 손바닥에 문신,
8. 우유, 콩 또는 효모 알레르기,
9. 측정된 결과를 방해할 수 있는 식이 보충제의 일상적인 사용(예: 항산화, 항염, 한방),
10. 지난 2주 동안 프로바이오틱스 제품 사용(2주 워시아웃 기간 후 참여 자격이 있을 수 있음),
11. 제공된 보습제에 포함된 성분에 대한 알레르기,
12. 레티놀, 글리콜산, 코엔자임 Q 등이 포함된 노화 방지 크림 사용(연구에 입학한 후 2주 휴약 기간 후에 참여 자격이 있을 수 있음),
13. 현재 흡연자(담배 또는 대마초),
14. 과도한 음주(>1잔/일),
15. 약물 남용 또는 중독,
16. 출혈/혈액 장애
17. 심리적 장애
18. 현재 다른 시험에 등록됨
19. 가임 여성의 양성 임신 검사; 연구 과정 동안 모유 수유 또는 임신 계획(스크리닝 방문에서 수행된 임신 테스트에 의해 결정됨),

20. 다음을 포함하는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성:

    • 복합 경구 피임약, 호르몬 피임 패치, 질 피임 링, 주사용 피임약 또는 호르몬 이식을 포함한 호르몬 피임약
    • 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS)
    • 난관 결찰
    • 파트너 정관수술
    • 배리어 방법(살정제가 포함된 콘돔 또는 폐쇄 캡)
    • 절제
21. 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 유사한 연구에 참여.