Probiotika for forbedret vevskarotenoidstatus hos premenopausale kvinner (ProCar)

Inklusjonskriterier:

1. Friske ikke-menopausale eller ikke-perimenopausale kvinner,
2. 30-50 år,
3. BMI på 18,5 - 29,9 kg/m2,
4. Tilgang til en smarttelefon som har et kamera og iOS 11.0 eller Android 4.2 eller nyere,
5. Synlige fine til moderate rynker i ansiktet (f. panne, kråketærområde osv.),
6. Fitzpatrick-skala av type I, II og III
7. Urin graviditetstest negativ
8. Villig til å opprettholde dagens fysiske aktivitet og kostholdsvaner
9. Villig til å avstå fra å ta naturlige helseprodukter som inneholder karotenoider (beta-karoten, lutein, lykopen, etc.)
10. Villig til å slutte å bruke probiotiske kosttilskudd og mat som inneholder tilsatt probiotika (f. yoghurt med levende, aktive kulturer eller kosttilskudd) eller fermentert mat (f.eks. Kefir, pickles, etc.) ved screening og under studiens varighet,
11. Villig til å bruke fuktighetskremen som er gitt på hver dag gjennom hele studiet ved opptak til studiet (ca. -2 uker),
12. Villig til å avstå fra å bruke krem ​​(inkludert fuktighetskremen som følger med) og sminke i ansiktet for studiebesøk og fotografering (ansikt, øyne og lepper),
13. Kunne forstå og etterkomme kravene til studiet (f.eks. fullføre alle kliniske besøk, spørreskjemaer, journaler og dagbøker),
14. Kunne gi et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent immunsvikt (immunkompromittert og immunsupprimert deltaker; f.eks. AIDS, lymfom, deltakere som gjennomgår langvarig kortikosteroidbehandling, kjemoterapi og allograft-deltaker),
2. Kjent kronisk eller akutt sykdom (f. hepatitt, diabetes, høyt blodtrykk, gulsott, etc.), med mindre under kontroll via medisiner,
3. Sykdomshistorie eller bruk av alle typer medikamenter som kan forstyrre undersøkelsesproduktet eller intervensjonen (f. antibiotika) innen 1 måned etter screening (kan være kvalifisert til å delta etter en 2-ukers utvaskingsperiode),
4. Kjent kronisk eller akutt hudtilstand i ansiktet (f. eksem, psoriasis, alvorlig akne, rosacea, etc.),
5. Ansiktskirurgi (f.eks. løfting, ansiktsforyngelse) eller kjemisk behandling (f.eks. Botox-injeksjon) innen 5 år før studiestart,
6. Hyppig solarium, bruk solingsprodukter, eller forutse høy eksponering for solen under studiet,
7. Tatoveringer i ansiktet eller håndflatene,
8. Melke-, soya- eller gjærallergi,
9. Rutinemessig bruk av kosttilskudd som kan forstyrre målte resultater (f.eks. antioksidant, anti-inflammatorisk, urte),
10. Bruk av probiotiske produkter de siste 2 ukene (kan være kvalifisert til å delta etter en 2-ukers utvaskingsperiode),
11. Allergi mot noen av ingrediensene i den medfølgende fuktighetskremen,
12. Bruk av antialdringskremer som inneholder retinol, glykolsyre, koenzym Q, etc. (kan være kvalifisert til å delta etter en 2 ukers utvaskingsperiode ved opptak til studien),
13. Nåværende røyker (tobakk eller cannabis),
14. Overdreven alkoholforbruk (>1 drink/dag),
15. Narkotikamisbruk eller avhengighet,
16. Blødning/blodlidelse
17. Psykologisk lidelse
18. Er for øyeblikket påmeldt i en annen prøveperiode
19. Positiv graviditetstest hos kvinner i fertil alder; amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studien (bestemt av en graviditetstest utført ved screeningbesøket),

20. Kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon som inkluderer:

    • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert kombinerte orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster, vaginal prevensjonsring, injiserbare prevensjonsmidler eller hormonimplantater
    • Intrauterin enheter (IUD) eller intrauterine system (IUS)
    • Tubal ligering
    • Vasektomi av partner
    • Barrieremetode (kondom eller okklusiv hette med sæddrepende middel)
    • Avholdenhet
21. Deltakelse i en lignende studie innen 3 måneder etter screeningbesøket.