Un estudio de ATRA en el tratamiento de la PTI

Criterios de inclusión:

1. PTI recién diagnosticada y sin tratamiento previo confirmada;
2. Recuento de plaquetas <30×109/L;
3. Recuento de plaquetas < 50 × 109/L y síntomas hemorrágicos significativos (escala de hemorragia de la OMS de 2 o superior);
4. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Recibió quimioterapia o anticoagulantes u otros medicamentos que afectan el recuento de plaquetas dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección;
2. Recibió tratamientos específicos para la PTI de primera y segunda línea (p. ej., esteroides, ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.) dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección;
3. Recibió dosis altas de esteroides o IVIG en las 3 semanas previas al inicio del estudio.
4. Infección actual por VIH o virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C;
5. Condición médica grave (trastorno pulmonar, hepático o renal) distinta de la PTI crónica. Enfermedad o afección inestable o no controlada relacionada con la función cardíaca o que la afecta (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada o arritmia cardíaca);
6. Pacientes mujeres que están amamantando o embarazadas, que pueden estar embarazadas o que contemplan un embarazo durante el período de estudio;
7. Tener diagnóstico conocido de otras enfermedades autoinmunes, establecido en la historia clínica y hallazgos de laboratorio con resultados positivos para la determinación de anticuerpos antinucleares, anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico o prueba de Coombs directa;
8. Pacientes que el investigador considere inadecuados para el estudio.