Een studie van ATRA bij de behandeling van ITP

Inclusiecriteria:

1. Bevestigde nieuw gediagnosticeerde, behandelingsnaïeve ITP;
2. Aantal bloedplaatjes <30×109/L ;
3. Aantal bloedplaatjes < 50×109/L en significante bloedingssymptomen (WHO bloedingsschaal 2 of hoger);
4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen 3 maanden voor het screeningsbezoek chemotherapie of antistollingsmiddelen of andere geneesmiddelen die het aantal bloedplaatjes beïnvloeden hebben gekregen;
2. Eerstelijns- en tweedelijns ITP-specifieke behandelingen ontvangen (bijv. steroïden, cyclofosfamide, 6-mercaptopurine, vincristine, vinblastine, enz.) binnen 3 maanden vóór het screeningsbezoek;
3. Hoge dosis steroïden of IVIG ontvangen in de 3 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.
4. Huidige hiv-infectie of hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfecties;
5. Ernstige medische aandoening (long-, lever- of nieraandoening) anders dan chronische ITP. Onstabiele of ongecontroleerde ziekte of aandoening die verband houdt met of invloed heeft op de hartfunctie (bijv. onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie of hartritmestoornissen);
6. Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn, die mogelijk zwanger zijn of die zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode;
7. Een bekende diagnose hebben van andere auto-immuunziekten, vastgesteld in de medische geschiedenis en laboratoriumbevindingen met positieve resultaten voor de bepaling van antinucleaire antilichamen, anti-cardiolipine-antilichamen, lupus-anticoagulans of directe Coombs-test;
8. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.