- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04917978
Association of Hb F Level With Clinical Severity of Beta Thalassemia
8 de junio de 2021 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
The production of Hb F after birth is an important factor in modifying the clinical severity of beta thalassemia because an increased gamma-globin level will bind the additional a-globin and form Hb F. The objective of this project is to evaluate the association of Hb F level with phenotypic diversity of patients with beta thalassemia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 86 02061648293
- Correo electrónico: xixm@smu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University
-
Contacto:
- Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 86 02061648293
- Correo electrónico: xixm@smu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
β-thalassemia patients from Southern China
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with beta-thalassemia
Exclusion Criteria:
- Iron Deficiency Anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con talasemia beta
|
Hematological parameters were determined with an automated hematology analyzer (Sysmex, Japan), and hemoglobin analysis was performed with either high-performance liquid chromatography (Bio- Rad, USA) or capillary electrophoresis (Sebia, France and Helena, USA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hb F level and severity of anemia
Periodo de tiempo: 3 years
|
Observational study that analyzed association of Hb F level and anemia severity in patients
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HbF-Beta thalassemia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Beta talasemia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiradoAnemia drepanocítica | Beta talasemia falciforme | Beta talasemia mayor | Enfermedad de células falciformes-SS | Talasemia falciforme beta 0 | Talasemia falciforme beta másEstados Unidos
-
CelgeneTerminadoBeta talasemia intermedia | Beta talasemia mayorFrancia, Reino Unido, Italia, Grecia
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichTerminadoBeta-alanina | PlaceboEspaña
-
University of British ColumbiaTerminadoAnemia drepanocítica | Beta-talasemia | El rasgo de células falciformes | Célula falciforme-beta talasemia | Enfermedad de células falciformes-SSCanadá, Nepal
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Reclutamiento
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephReclutamiento
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDSM Nutritional Products, Inc.TerminadoSuplementación con beta-criptoxantinaSingapur
-
Shanghai 10th People's HospitalTerminadoDisfunción de las células betaPorcelana
-
Leiden University Medical CenterTerminadoRelación EEG Theta/Beta elevada
-
Lantu BiopharmaAún no reclutando
Ensayos clínicos sobre Hematological Phenotype Analysis
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Deficiencia de vitamina D | Condiciones relacionadas con la menopausiaBrasil