Examen de la eficacia de la TMS profunda en veteranos con trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

• El estudio estará abierto a hombres y mujeres, independientemente de la raza y el origen étnico, de 21 a 70 años de edad, que estén en tratamiento activo para un AUD en VAPAHCS, Fundamentos de Recuperación.
• Los participantes deben cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-5) para AUD, y el alcohol se autoidentifica como la principal sustancia de abuso.
• Capaz de leer, verbalizar la comprensión y firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado antes de participar en los procedimientos del estudio en inglés.
• Los participantes serán aceptados si toman medicamentos específicamente para el tratamiento de trastornos depresivos mayores, tabaquismo u otras afecciones psiquiátricas, siempre que los medicamentos no estén documentados para reducir el umbral de convulsiones; estaría clínicamente contraindicado exigir a los participantes que suspendan dichos medicamentos por investigación. La rTMS se administra de manera segura a personas que toman medicamentos psicotrópicos que no reducen el umbral de convulsiones.
• Los participantes se abstendrán de consumir alcohol y sustancias no recetadas durante al menos 7 días consecutivos antes de la rTMS para garantizar que ningún participante experimente abstinencia aguda activa.

Criterio de exclusión:

Psiquiátrico:

• Diagnóstico actual de Trastornos del Espectro Esquizofrénico y Trastornos Bipolares;
• Trastorno por consumo de sustancias moderado a grave actual que no sea alcohol, tabaco o marihuana, según los criterios de diagnóstico del DSM-5;
• Intención o plan suicida actual activo (los pacientes con una bandera clínica previa de riesgo de suicidio deberán tener un plan de seguridad establecido que involucre a su psiquiatra principal y al equipo de tratamiento antes de ingresar al ensayo clínico, cualquier forma de rTMS previa o tratamiento electroconvulsivo)

Biomédico:

Incluyendo pero no limitado a:

• Enfermedad tiroidea no controlada,
• Insuficiencia cardiaca congestiva inestable,
• Angina de pecho
• Otra enfermedad cardíaca grave definida por cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores
• Accidente cerebrovascular, cáncer si < 1 año desde el final del tratamiento;
• diabetes inestable
• EPOC que requiere suplemento de oxígeno
• enfermedad de alzheimer
• enfermedad de Parkinson
• Cualquier implante biomédico con contenido ferromagnético, dispositivos de neuroestimulación, marcapasos cardíacos o cualquier contraindicación de resonancia magnética;
• Lesión cerebral traumática con pérdida de conciencia autoinformada u observada > 30 minutos, cualquier trastorno convulsivo primario o inducido traumáticamente y convulsiones relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.

General:

• falta de fluidez en inglés;
• Prueba de lectura para adultos de Wechsler por debajo del percentil 7 (es decir, deterioro moderado o mayor en la inteligencia general estimada);
• Mujeres que están embarazadas o que intentan quedar embarazadas activamente;
• Exclusión conservadora para la investigación de resonancia magnética, el uso actual de cualquier medicamento o sustancia que esté documentada para reducir el umbral de convulsiones o que se haya identificado como una contraindicación para el tratamiento con rTMS.