Recolección de ARN Extraído de Muestras Nasofaríngeas y de Saliva de Mismos Pacientes con Sospecha de Covid-19 (COLL001)
Recolección de ARN de SARS-CoV-2 extraído de muestras nasofaríngeas y de saliva de los mismos pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para preservar su anonimato, el participante será identificado en un formulario específico mediante un número de identificación único. Se mantendrá una lista de identificación de los participantes en el archivo del investigador. El investigador se asegurará de que se garantice el anonimato de cada persona que participe en la investigación.
Los documentos fuente son los documentos, datos y archivos originales a partir de los cuales se informan los datos relativos al participante en el conjunto de datos_COLL001.xls formulario entregado al investigador que servirá como cuaderno de observación.
El investigador debe aceptar permitir el acceso directo a los datos fuente de la investigación durante las visitas de seguimiento, auditoría o inspección. Los datos de origen están en su mayor parte informatizados y accesibles previa autorización.
Los datos se transcribirán a un formulario de Excel Data set_COLL001.xls formulario seudonimizado que servirá como libro de observación. Los datos se registrarán y luego se transmitirán a ID SOLUTIONS a través de Data set_COLL001.xls formulario proporcionado al investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeremy M Bayette, Dr
- Número de teléfono: +33467207913
- Correo electrónico: jeremy.bayette@labosud.fr
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30900
- Bioaxiome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- macho, hembra adulto
- Paciente con indicación de cribado de SARS-CoV-2.
- Habiendo sido informado el paciente y habiendo manifestado su no objeción a participar en el estudio
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas vulnerables Mayores de edad puestos bajo tutela o curaduría o bajo tutela judicial, Paciente incapaz de dar consentimiento personalmente, o mayor de edad protegido por la ley, Oposición expresada a la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ARN extraído de muestras NSP positivas
ARN extraído de muestras de NSP, resultó positivo para la presencia de SARS-CoV-2
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ARN extraído de muestras de saliva positivas
ARN extraído de muestras de saliva resultó positivo para la presencia de SARS-CoV-2
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cuando el paciente va al laboratorio para un diagnóstico de covid 19 a partir de una muestra nasofaríngea de rutina, se solicita una muestra adicional de saliva
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ARN extraído de muestras NSP negativas
ARN extraído de muestras de NSP, resultó negativo para la presencia de SARS-CoV-2
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ARN extraído de muestras de saliva negativas
ARN extraído de muestras de saliva resultó negativo para la presencia de SARS-CoV-2
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cuando el paciente va al laboratorio para un diagnóstico de covid 19 a partir de una muestra nasofaríngea de rutina, se solicita una muestra adicional de saliva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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colección de muestras nasofaríngeas y de saliva extraídas de ARN
Periodo de tiempo: hasta 1 mes durante el cual se recolectan las muestras de cada participante y luego se analizan
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n=130 positivo n=130 negativo ARN extraído de muestras nasofaríngeas y de saliva de los mismos pacientes muestreados al mismo tiempo con sospecha de COVID-19
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hasta 1 mes durante el cual se recolectan las muestras de cada participante y luego se analizan
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colección de muestras nasofaríngeas y de saliva extraídas de ARN
Periodo de tiempo: hasta 1 mes durante el cual se recolectan las muestras de cada participante y luego se analizan
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Colección de n=130 positivo n=130 negativo El ARN extraído de muestras nasofaríngeas y de saliva de los mismos pacientes muestreados al mismo tiempo con sospecha de COVID-19 ingresará a la colección |
hasta 1 mes durante el cual se recolectan las muestras de cada participante y luego se analizan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy M Bayette, Dr, Labosud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00877-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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