Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoelma RNA:ta, joka on uutettu nenänielun ja sylkinäytteistä samoista potilaista, joilla epäillään Covid-19 (COLL001)

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ID Solutions

Sars-CoV-2-RNA:n kokoelma, joka on uutettu samojen potilaiden nenänielun ja sylkinäytteistä

Kokoelman kokoaminen SARS-CoV-2 RNA -uutteista samojen potilaiden nenänielun ja sylki-/yskösnäytteistä (parinäytteet), jotka on otettu saman konsultaation aikana SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi. testien/diagnostiikkatyökalujen kehittäminen SARS-CoV-2:ta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nimettömyytensä säilyttämiseksi osallistuja tunnistetaan erityisellä lomakkeella yksilöllisellä tunnistenumerolla. Osallistujien henkilöllisyysluettelo säilytetään tutkijan arkistossa. Tutkija varmistaa, että jokaisen tutkimukseen osallistuvan henkilön nimettömyys taataan.

Lähdeasiakirjat ovat alkuperäiset asiakirjat, tiedot ja tiedostot, joista osallistujaa koskevat tiedot raportoidaan Data set_COLL001.xls Tutkijalle toimitettava lomake, joka toimii havainnointivihkona.

Tutkijan on suostuttava siihen, että se sallii suoran pääsyn tutkimuslähteisiin seuranta-, auditointi- tai tarkastuskäyntien aikana. Lähdetiedot ovat suurimmaksi osaksi tietokoneistettuja ja saatavilla luvan jälkeen.

Tiedot kirjoitetaan Excel-lomakkeeseen Data set_COLL001.xls pseudonyymimuoto, joka toimii havaintokirjana. Tiedot tallennetaan ja siirretään sitten ID SOLUTIONS -palveluun Dataset_COLL001.xls:n kautta. tutkijalle toimitettu lomake.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30900
        • Bioaxiome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on indikaatio SARS-CoV-2-seulontaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, nainen aikuinen
  • Potilas, jolla on indikaatio SARS-CoV-2-seulontaan.
  • Potilaalle on ilmoitettu ja hän on kieltäytynyt tutkimukseen osallistumisesta
  • Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt Aikuiset, jotka on asetettu tutorin tai kuraattorin tai oikeussuojan piiriin, Potilas, joka ei pysty antamaan henkilökohtaisesti suostumusta, tai aikuinen, joka on lain suojaama, Vastustus tutkimukseen ottamista vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivisista NSP-näytteistä uutettu RNA
NSP-näytteistä uutettu RNA, joka todettiin positiiviseksi SARS-CoV-2:n esiintymisen suhteen
Positiivisista sylkinäytteistä uutettu RNA
Sylkinäytteistä erotettu RNA todettiin positiiviseksi SARS-CoV-2:n esiintymiselle
Muut: syljen näytteenotto
kun potilas menee laboratorioon covid 19 -diagnoosiksi rutiininomaisesta nenänielun näytteestä, pyydetään lisänäyte sylkeä
Negatiivisista NSP-näytteistä uutettu RNA
NSP-näytteistä uutettu RNA, joka todettiin negatiiviseksi SARS-CoV-2:n esiintymisen suhteen
Negatiivisista sylkinäytteistä uutettu RNA
Sylkinäytteistä erotettu RNA todettiin negatiiviseksi SARS-CoV-2:n esiintymisen suhteen
Muut: syljen näytteenotto
kun potilas menee laboratorioon covid 19 -diagnoosiksi rutiininomaisesta nenänielun näytteestä, pyydetään lisänäyte sylkeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RNA:lla uutettujen nenänielun ja sylkinäytteiden kokoelma
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi, jonka aikana kunkin osallistujan näytteet kerätään ja testataan
n = 130 positiivista n = 130 negatiivista RNA:ta, joka on uutettu sekä nenänielun että sylkinäytteistä samoista potilaista, joilta on otettu näytteet samaan aikaan epäilyttävän COVID-19:n kanssa
enintään 1 kuukausi, jonka aikana kunkin osallistujan näytteet kerätään ja testataan
RNA:lla uutettujen nenänielun ja sylkinäytteiden kokoelma
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi, jonka aikana kunkin osallistujan näytteet kerätään ja testataan

Kokoelma

n = 130 positiivista n = 130 negatiivista

RNA, joka on uutettu sekä nenänielun että sylkinäytteistä samoista potilaista, joilta on otettu näytteet samaan aikaan epäilyttävän COVID-19:n kanssa, tulee kokoelmaan
enintään 1 kuukausi, jonka aikana kunkin osallistujan näytteet kerätään ja testataan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ID Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy M Bayette, Dr, Labosud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00877-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tietoja ei jaeta muille tutkijoille, koska tutkimus on sisäinen näytekokoelma; ID SOLUTIONSille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset syljen näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa