- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064423
Divulgación y educación sobre ensayos clínicos
18 de marzo de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio es brindar educación e información sobre los ensayos clínicos y la participación en los mismos.
Los investigadores también tienen como objetivo ver si la educación hace una diferencia en el aumento del conocimiento de los ensayos clínicos y la participación en los mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Contacto:
- Khaliah F Fleming, MPH
- Número de teléfono: 813-745-8864
- Correo electrónico: TBCCN@moffitt.org
-
Investigador principal:
- Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN
-
Investigador principal:
- Cathy D Meade, PhD, RN, FAAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Residir en el área de Tampa Bay (condado de Hillsborough, Pinellas, Polk o Pasco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre ensayos clínicos
Los Educadores de Salud Comunitaria (CHE) brindarán Educación sobre Ensayos Clínicos para aumentar el conocimiento de los Ensayos Clínicos y la importancia de la participación en los Ensayos Clínicos.
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El Community Health Educator (CHE) brindará educación y divulgación sobre CT para aumentar el conocimiento de los ensayos clínicos y la importancia de la investigación y participación en los ensayos clínicos.
Las actividades educativas de los ensayos clínicos incluirán el uso de los recursos y materiales del NCI sobre el cáncer colorrectal, incluida una presentación en PowerPoint, información sobre los ensayos clínicos y recursos en línea.
El CHE adaptará las diapositivas de PowerPoint para garantizar que sean culturalmente adaptadas, visualmente atractivas, de bajo nivel de alfabetización, apropiadas para el lenguaje e incluyen imágenes adecuadas.
Las sesiones educativas de CT se impartirán en español e inglés y tendrán una duración aproximada de 45 minutos a 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de los ensayos clínicos de los participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de recibir la intervención
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Para evaluar el impacto de la intervención educativa en el conocimiento y las creencias de los participantes sobre los ensayos clínicos, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta antes y después de la intervención educativa.
La encuesta de evaluación previa y posterior incluye 11 elementos que evalúan el conocimiento de los ensayos clínicos, los riesgos y beneficios de la participación en los ensayos clínicos y el proceso de consentimiento.
Además, la evaluación incluye 6 elementos para determinar las intenciones de buscar información relacionada con los ensayos clínicos, hablar con el proveedor de atención médica sobre los ensayos clínicos apropiados, la participación en los ensayos clínicos y hablar con familiares/amigos sobre la participación en los ensayos clínicos.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de recibir la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21235
- 3P30CA076292-21S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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