- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150028
Una intervención virtual para mejorar la adherencia a la medicación en el cáncer pediátrico: MedSupport
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Desarrollar una intervención de práctica a nivel de centro de cáncer para promover la adherencia al tratamiento y reducir las disparidades en los resultados en los sobrevivientes de cáncer pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizar un estudio piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de Determinantes Sociales de la Adherencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ask RPCI
- Número de teléfono: 8772757724
- Correo electrónico: askroswell@roswellpark.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los padres/cuidadores de pacientes pediátricos deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles:
- Padres/tutores de un niño que ha sido diagnosticado con cualquier tipo de cáncer.
- Padres/tutores de niños con cualquier tipo de cáncer entre los 0 y los 18 años.
- Padres/tutores de niños en terapia oral contra el cáncer en el hogar o terapia de atención de apoyo.
- El médico de la familia acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos de este estudio si no quieren o no pueden completar la evaluación en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Clínicos
Completará la encuesta previa y posterior sobre las prácticas de educación sobre medicamentos.
|
Cuántas veces se abre una Encuesta de 7 preguntas sobre prácticas de educación sobre medicamentos
|
Experimental: Intervención: padre/cuidador pediátrico
Cuestionarios junto con videos educativos.
|
Cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de retención
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Viabilidad de la intervención evaluada por las tasas de retención
|
Hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Viabilidad de la detección universal SDOA
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Se evaluará mediante los resultados del cuestionario SDOA, un cuestionario de 8 ítems calificado en una escala de Likert de 5 puntos (0-Nunca experimenté esto; 5-Experimento esto bastante)
|
hasta 8 semanas
|
Satisfacción del proveedor con informes de barreras
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El análisis de REDCap rastreará la tasa de informes de barreras abiertas
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bouchard, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
6 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I 2048021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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