Estrategias habilitadas por la tecnología para promover la adherencia al tratamiento en el trasplante de hígado (TEST)

La atención habitual se refiere a las prácticas clínicas estándar normales inmediatamente después del trasplante hasta los 18 meses siguientes. A los receptores de trasplantes de hígado en los sitios se les toman valores de laboratorio semanalmente durante las primeras 8 a 10 semanas después del trasplante, cambiando a cada 2 a 4 semanas durante los siguientes 3 a 4 meses, luego mensualmente a cada 3 meses a partir de entonces, según las necesidades clínicas.

Todos los sitios siguen un cronograma similar de visitas clínicas graduales que van desde semanales en las primeras 4 semanas hasta cada 2 a 4 semanas en los meses 4 a 6, cada 3 a 6 meses en los meses 7 a 12 y cada 6 meses en los meses 12 a 24. Todos los sitios asignan a cada paciente a un coordinador de trasplantes específico, primero asociado con un cirujano de trasplantes (los primeros 3 a 6 meses) y luego con un hepatólogo de trasplantes durante el resto del seguimiento.

Todos los pacientes y cuidadores reciben enseñanza sobre la medicación estándar antes del alta hospitalaria y luego ad hoc. En la atención habitual no se utilizan recordatorios de rutina por mensajes de texto, recordatorios para cuidadores ni alertas de cumplimiento.

Las actividades clínicas para la atención habitual también se proporcionarán en el brazo de PRUEBA. La intervención TEST es una estrategia basada en tecnología para monitorear de manera rutinaria el uso, el cumplimiento y la persistencia del régimen a través de un conjunto de herramientas conductuales en línea de "bajo contacto" y fácil de usar: Way to Health. Fue desarrollado por investigadores de la Universidad de Pensilvania para automatizar la intervención conductual. El enfoque TEST incluye evaluaciones mensuales del cumplimiento, con apoyo personalizado para el cumplimiento. Los siguientes componentes estarán incluidos en la intervención:

• Evaluación mensual de adherencia a W2H y alertas para médicos
• Recordatorios de medicamentos
• Notificaciones de laboratorio y citas
• Apoyo complementario de autogestión

Se realizará un seguimiento de los valores de laboratorio de tacrolimus (ng/mL). La variabilidad de la inmunosupresión del paciente se evaluará con el coeficiente de variación (COV) de tacrolimus (100 x desviación estándar/concentración media de tacrolimus) y el índice de variabilidad del nivel de medicación (MLVI, desviación estándar de al menos tres valores. El rango para COV es 0-1, y el rango MLVI generalmente cae entre 0-9. La falta de adherencia a la medicación se puede ver en valores >= 0,30 para COV y mayores de 2,5-2,6 para MLVI.

La fidelidad se medirá a través de la cantidad de evaluaciones mensuales completadas, el compromiso del paciente/cuidador con mensajes de texto y el porcentaje de alertas de atención con acciones clínicas tomadas.