Estudio de chidamida, decitabina e inhibidores de puntos de control inmunitarios en LNH R/R y tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. 16 a 80 años de edad.
2. Rendimiento ECOG de menos de 3.
3. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
4. Linfoma no Hodgkin y tumores sólidos confirmados histopatológicamente.
5. Los pacientes son linfoma no Hodgkin en recaída/refractario y no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas.
6. Las pautas (ASCO/CSCO) recomiendan que los pacientes participen en ensayos clínicos.
7. Los sujetos deben tener al menos una lesión diana medible.
8. Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito para el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas.
2. Los sujetos están siendo tratados con corticosteroides (>10 mg diarios de equivalente de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
3. Antecedentes de reacciones hipersensibles graves a otros anticuerpos monoclonales.
4. Antecedentes de alergia o intolerancia a los componentes del fármaco en estudio.
5. Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio.
6. Historia o condición concurrente de enfermedad pulmonar intersticial de cualquier grado o función pulmonar severamente dañada.
7. Enfermedad intercurrente no controlada, incluida infección sistémica en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca (excluyendo bradicardia sinusal insignificante y taquicardia sinusal) o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales y cualquier otra enfermedad que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio y pondría en peligro la seguridad del paciente.
8. Antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
9. Embarazada o en periodo de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y se debe documentar un resultado negativo.
10. Vacunación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio.
11. Sangrado activo o tendencia hemorrágica conocida.