Studie chidamidu, decitabinu a inhibitorů imunitního kontrolního bodu u R/R NHL a pokročilých pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. 16 až 80 let.
2. Výkon ECOG nižší než 3.
3. Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
4. Histopatologicky potvrzený Non-Hodgkinův lymfom a solidní nádory.
5. Pacienti jsou relabující/refrakterní non-Hodgkinův lymfom a nejsou způsobilí pro autologní transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
6. Pokyny (ASCO/CSCO) doporučují pacientům účast v klinických studiích.
7. Subjekty musí mít alespoň jednu měřitelnou cílovou lézi.
8. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní, známá nebo suspektní autoimunitní onemocnění.
2. Subjekty jsou léčeny buď kortikosteroidy (>10 mg denního ekvivalentu prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od zařazení.
3. Závažné hypersenzitivní reakce na jiné monoklonální protilátky v anamnéze.
4. Historie alergie nebo intolerance na složky studovaného léku.
5. Zneužívání návykových látek, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušovat účast pacienta ve studii nebo hodnocení výsledků studie.
6. Intersticiální plicní onemocnění jakéhokoli stupně v anamnéze nebo souběžný stav nebo závažné poškození plicních funkcí.
7. Nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně probíhající nebo aktivní systémové infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie (s výjimkou nevýznamné sinusové bradykardie a sinusové tachykardie) nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace a jakékoli jiné onemocnění, které by omezovalo dodržování požadavků studie a ohrožovalo bezpečí pacienta.
8. Anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS).
9. Těhotné nebo kojící. Ženy ve fertilním věku si musí do 7 dnů před zápisem udělat těhotenský test a doložit negativní výsledek.
10. Očkování do 30 dnů od zápisu do studie.
11. Aktivní krvácení nebo známá tendence ke krvácení.