Programa de terapia robótica para el brazo después de un accidente cerebrovascular
25 de abril de 2022 actualizado por: Rosalie Wang, University Health Network, Toronto
Evaluación de un programa ambulatorio de terapia robótica de miembros superiores para adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
El objetivo de este estudio es evaluar un programa ambulatorio de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares que utiliza el establecimiento de objetivos de terapia y un robot de bajo costo recientemente desarrollado para la terapia de las extremidades superiores.
El robot prototipo ha sido desarrollado por Toronto Rehab y la Universidad de Toronto junto con un socio de la industria, Quanser Inc.
Como prototipo, el robot está siendo investigado por su eficacia y viabilidad y actualmente no se utiliza en la terapia habitual.
Los participantes en este estudio recibirán evaluaciones, establecerán sus propios objetivos de terapia y trabajarán con el robot.
Los resultados del programa de terapia para cada participante se evaluarán de varias maneras.
Estos incluirán la comparación de cambios en los valores registrados directamente desde el robot (p.
velocidad de movimiento), evaluaciones clínicas de las habilidades de las extremidades superiores y el logro de los objetivos de la terapia.
La satisfacción del programa se registrará mediante cuestionarios, encuestas y entrevistas.
La viabilidad y los requisitos para impartir el programa se examinarán a través de la inscripción de participantes, las horas en el programa de terapia, las horas de uso del robot, el tiempo y las distancias de viaje, y otros factores de los participantes y las necesidades de personal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evalúa un programa ambulatorio de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares que aplica el establecimiento de objetivos de terapia y un sistema robótico de bajo costo recientemente desarrollado para la terapia de las extremidades superiores. Entre los objetivos específicos del estudio se encuentran los siguientes:
- Evaluar la eficacia del programa para mejorar la función de movimiento de las extremidades superiores y el logro de objetivos en adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
- Evaluar la satisfacción de los adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos con el programa de rehabilitación (p. programa de terapia general, sistema robótico, prestación de servicios)
- Determinar la viabilidad y los requisitos para ofrecer un programa de terapia robótica de extremidades superiores para pacientes ambulatorios en un entorno clínico de acogida para adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
El estudio utiliza un diseño de investigación de sujeto único múltiple (SSRD) con 3 fases de estudio y un seguimiento. Las fases incluyen:
A - Línea de base (sin intervención, solo evaluación, 2 semanas) B - Intervención (programa de terapia, evaluación y terapia, 8 semanas) A - Línea de base (mantenimiento sin intervención, solo evaluación, 2 semanas) Se realizará una evaluación de seguimiento 4 semanas después de que se completen las fases.
Con este diseño de estudio, el progreso de cada participante puede examinarse persona por persona.
La información de referencia recopilada de los participantes incluirá datos demográficos (p. edad, sexo, mano dominante), historial médico que incluye el tipo y la ubicación del accidente cerebrovascular, cognición (evaluada mediante el Mini examen del estado mental), comunicación, visión, audición, dolor (Escala Borg CR10), fatiga (Escala de gravedad de la fatiga), depresión ( usando el Inventario de Depresión de Beck), habilidades funcionales (Medida de Independencia Funcional), desempeño de las actividades diarias, precauciones de tratamiento y objetivos de la terapia (Escala de Logro de Metas, GAS).
Durante cada una de las fases del estudio, se realizarán evaluaciones de la función robótica y de las extremidades superiores, tal como se describe en la sección Resultados. El programa de terapia se llevará a cabo como se describe en la sección Intervención. Al final de las 3 fases, se revisarán los objetivos de la terapia identificados en el GAS y se reevaluará la Medida de Independencia Funcional. Se preguntará a los participantes sobre su satisfacción con el programa utilizando las medidas de resultado y los métodos descritos en la sección Resultados. Se les pedirá a los participantes que regresen para una evaluación de seguimiento 4 semanas después. Si se pierden sesiones (p. por enfermedad), se intentará reprogramar las sesiones perdidas, en cuyo caso se extenderá la duración total del estudio. Si los participantes no pueden asistir o faltan a varias sesiones, la participación en el programa será reevaluada y negociada con el participante. Los investigadores mantendrán registros continuos de información sobre la viabilidad y los requisitos del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superviviente de accidente cerebrovascular crónico (al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- Completado toda la rehabilitación ambulatoria de accidentes cerebrovasculares
- Recuperación de la extremidad superior entre la etapa 3 a 5 (de 7) en el brazo en las etapas de deterioro motor de la Evaluación de accidente cerebrovascular Chedoke McMaster (CMSA) (Gowland et. al, 1993)
- Capaz de asistir de 3 a 4 visitas por semana en la clínica durante 12 semanas con un seguimiento de 4 semanas
- Capaz de tolerar hasta 1 hora de actividad en posición sentada
- Capaz de hablar inglés
- Capaz de dar consentimiento informado y firmar formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica o musculoesquelética significativa de las extremidades superiores distinta de un accidente cerebrovascular
- Tratamiento de subluxación de hombro o dolor importante que limite la movilidad activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Terapia Robótica
La intervención consistirá en la identificación de 3-5 objetivos de terapia utilizando GAS (Turner-Stoke, 2009), planificación conjunta con un terapeuta para lograr estos objetivos durante el programa y un plan de terapia robótica.
El plan de terapia robótica se negociará con los participantes y constará de 3 sesiones (alrededor de 1 h) por semana durante 8 semanas.
El plan detallará los tipos de actividades robóticas (p.
selección de actividades y juegos interactivos) a realizar por el participante.
Después de cada sesión también se desarrollarán tareas relevantes para los objetivos de la terapia de los participantes.
La intervención para cada participante será de 24 sesiones de terapia robótica y 10 sesiones de revisión de progreso.
El sistema robótico incluye un robot háptico de mesa de 2 grados de libertad que proporciona terapia de movimiento asistido y resistido del hombro y el codo (Lu et.
al, 2012).
Se utilizan juegos interactivos con el sistema para involucrar y motivar a los participantes a continuar con la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la velocidad de movimiento media inicial del brazo afectado después de 8 semanas de tratamiento según lo evaluado por la métrica derivada de los datos del sensor del robot
Periodo de tiempo: Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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El sistema robótico recopila datos de forma automática y continua de los sensores cuando el brazo del participante mueve el efector final del robot mientras usa el robot.
Los datos robóticos sobre el movimiento del brazo se recopilan al comienzo de cada sesión de evaluación y terapia durante los ejercicios de calibración.
Los datos para la métrica de velocidad de movimiento media se extrajeron de cada movimiento y se promediaron durante cada sesión (día).
Se representó gráficamente la velocidad de movimiento media de cada sesión a lo largo del programa del participante y se analizó la velocidad de movimiento media en busca de cambios desde la línea de base.
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Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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Cambio con respecto a la suavidad de movimiento inicial del brazo afectado después de 8 semanas de terapia según lo evaluado por la métrica derivada de los datos del sensor del robot
Periodo de tiempo: Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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El sistema robótico recopila datos de forma automática y continua de los sensores cuando el brazo del participante mueve el efector final del robot mientras usa el robot.
Los datos robóticos sobre el movimiento del brazo se recopilan al comienzo de cada sesión de evaluación y terapia durante los ejercicios de calibración.
Los datos para la métrica de suavidad del movimiento se extrajeron de cada movimiento y se promediaron durante cada sesión (día).
La suavidad del movimiento se determinó utilizando el tirón de la raíz cuadrada media (RMS) (normalizado por la duración del movimiento).
Se representó gráficamente la suavidad de movimiento de cada sesión a lo largo del programa del participante y se analizó la suavidad de movimiento en busca de cambios desde la línea de base.
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Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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Cambio del error de movimiento inicial del brazo afectado después de 8 semanas de terapia según lo evaluado por la métrica derivada de los datos del sensor del robot
Periodo de tiempo: Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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El sistema robótico recopila datos de forma automática y continua de los sensores cuando el brazo del participante mueve el efector final del robot mientras usa el robot.
Los datos robóticos sobre el movimiento del brazo se recopilan al comienzo de cada sesión de evaluación y terapia durante los ejercicios de calibración.
Los datos para la métrica de error de movimiento se extrajeron de cada movimiento y se promediaron durante cada sesión (día).
El error de movimiento se determinó utilizando la longitud de ruta más corta dividida por la longitud de ruta real.
Se graficó el error de movimiento de cada sesión a lo largo del programa del participante y se analizó el error de movimiento en busca de cambios desde la línea de base.
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Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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Cambio desde el rango de movimiento inicial del brazo afectado después de 8 semanas de terapia según lo evaluado por la métrica derivada de los datos del sensor del robot
Periodo de tiempo: Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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El sistema robótico recopila datos de forma automática y continua de los sensores cuando el brazo del participante mueve el efector final del robot mientras usa el robot.
Los datos robóticos sobre el movimiento del brazo se recopilan al comienzo de cada sesión de evaluación y terapia durante los ejercicios de calibración.
Los datos para la métrica del rango de movimiento se extrajeron (rango X e Y) y se promediaron durante cada sesión (día).
Se graficó el rango de movimiento de cada sesión (área total alcanzable) a lo largo del programa del participante y se analizó el rango de movimiento en busca de cambios desde la línea de base.
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Fase A (4 veces por semana en las semanas 1-2), Fase B (durante cada sesión de terapia [3 veces por semana] y cada sesión de evaluación [1 vez cada 2 semanas] durante 8 semanas [total 28 veces]), Fase A (3 veces por semana en las semanas 11-12), seguimiento (1 vez en la semana 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad superior (FMA - UE)
Periodo de tiempo: Fase A (semanalmente en la 1.ª y 2.ª semana), Fase B (cada 2 semanas durante la fase de intervención de 8 semanas), Fase A (semanalmente en las semanas 11-12) y seguimiento (una vez a las 16 semanas)
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La Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad Superior (FMA - UE) (Fugl-Meyer et.
al, 1975) se utilizará para evaluar los cambios en el deterioro motor o la recuperación.
La FMA evalúa el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en supervivientes de un accidente cerebrovascular con hemiplejia de las extremidades superiores e inferiores.
La evaluación se ha utilizado ampliamente para describir la recuperación motora y evaluar los resultados del tratamiento (Fugl-Meyer et.
al, 1975, Gladstone et.
al 2002).
Se ha utilizado con sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en las etapas aguda y crónica de recuperación en entornos hospitalarios y comunitarios (Wood-Dauphinee et al, 1990).
Las secciones del FMA se pueden usar por separado, y en este estudio solo se usará la sección UE.
Se estima que tardará aproximadamente 20 minutos en completarse.
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Fase A (semanalmente en la 1.ª y 2.ª semana), Fase B (cada 2 semanas durante la fase de intervención de 8 semanas), Fase A (semanalmente en las semanas 11-12) y seguimiento (una vez a las 16 semanas)
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Prueba de investigación de brazo de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Fase A (semanalmente en la 1.ª y 2.ª semana), Fase B (cada 2 semanas durante la fase de intervención de 8 semanas), Fase A (semanalmente en las semanas 11-12) y seguimiento (una vez a las 16 semanas)
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Se utilizará la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) como medida para la función del brazo y la limitación de la actividad.
El ARAT fue diseñado para usarse con personas con hemiplejía después de un daño cortical (Lyle, 1981).
Hay cuatro subescalas que incluyen agarre, agarre, pellizco y movimiento grueso y 19 elementos dentro de todas las subescalas.
Como una evaluación para medir la limitación de la actividad de las extremidades superiores, examina las habilidades para manipular objetos cotidianos con diferentes tamaños, pesos y formas (Platz et al, 2005).
El equipo para los procedimientos está estandarizado.
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Fase A (semanalmente en la 1.ª y 2.ª semana), Fase B (cada 2 semanas durante la fase de intervención de 8 semanas), Fase A (semanalmente en las semanas 11-12) y seguimiento (una vez a las 16 semanas)
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Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Identifique los objetivos de la terapia al inicio (una vez en la semana 1), evalúe el progreso al final del programa (una vez al final de la semana 12 de la segunda fase A) y en el seguimiento (una vez en la semana 16), puede ocurrir una reevaluación, según sea necesario (p. participante logra la meta durante la fase B)
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La escala de consecución de objetivos (GAS) se utiliza para facilitar el desarrollo colaborativo y la evaluación de los objetivos utilizados en el programa de terapia (Turner-Stokes, 2009).
GAS permite la cuantificación del logro de objetivos utilizando una escala de 5 puntos que va de -2 a +2.
El enfoque de puntuación utilizado para GAS está tomado de Turner-Stokes (2009).
El enfoque incluye un método para producir una puntuación agregada de consecución de objetivos.
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Identifique los objetivos de la terapia al inicio (una vez en la semana 1), evalúe el progreso al final del programa (una vez al final de la semana 12 de la segunda fase A) y en el seguimiento (una vez en la semana 16), puede ocurrir una reevaluación, según sea necesario (p. participante logra la meta durante la fase B)
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Fase A (dos veces en la semana 1, una vez en la semana 2), Fase B (una vez a la semana durante la fase de intervención de 8 semanas), Fase A (una vez a la semana en las semanas 11-12) y seguimiento (una vez a las 16 semanas )
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El Registro de actividad motora (MAL) (Taub et al, 1993) se utilizará como una medida del uso de las extremidades superiores afectadas en las actividades diarias.
El MAL-14 consiste en una entrevista semiestructurada que identifica 14 tareas funcionales que pide a los participantes que informen en una escala de 6 puntos, con qué frecuencia y qué tan bien realiza las tareas durante la última semana.
El MAL-14 es una versión estandarizada (Uswatte et al 2005).
Las puntuaciones para la cantidad de uso y la calidad del movimiento se puntúan por separado.
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Fase A (dos veces en la semana 1, una vez en la semana 2), Fase B (una vez a la semana durante la fase de intervención de 8 semanas), Fase A (una vez a la semana en las semanas 11-12) y seguimiento (una vez a las 16 semanas )
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Escala 2.0 de evaluación de la satisfacción del usuario con la tecnología (QUEST) de Quebec
Periodo de tiempo: Administrado en última visita de 2ª Fase A (12ª semana)
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Los participantes completarán el QUEST 2.0 para evaluar su satisfacción con el programa de terapia utilizando el dispositivo robótico (Demers et al, 2000).
Los ítems forman colectivamente una evaluación de satisfacción de interés en este estudio.
La herramienta cuenta con 12 ítems, calificados en una escala de 6 puntos: Dimensiones, Peso, Ajustes, Seguridad, Durabilidad, Facilidad de uso, Comodidad, Eficacia, Prestación de servicios, Reparaciones/servicios, Servicio profesional y Servicios de seguimiento.
En este estudio se puntuarán ocho ítems por ser los más relevantes (Dimensiones, Peso, Ajustes, Seguridad, Facilidad de uso, Comodidad, Eficacia, Prestación del servicio).
La puntuación de QUEST 2.0 se calcula promediando los resultados de todos los elementos puntuados.
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Administrado en última visita de 2ª Fase A (12ª semana)
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Encuesta de Satisfacción del Servicio Ambulatorio
Periodo de tiempo: Administrado en última visita de 2ª Fase A (12ª semana)
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La encuesta del Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network ayudará a evaluar la satisfacción de los participantes con el programa de terapia (p.
programa de terapia general, sistema de terapia robótica, prestación de servicios).
Tiene una escala para indicar la satisfacción (Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Pobre) con oportunidades adicionales para comentar sobre cada elemento de la encuesta.
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Administrado en última visita de 2ª Fase A (12ª semana)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas abiertas de la entrevista
Periodo de tiempo: Administrado en última visita de 2ª fase A (12ª semana)
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Se harán preguntas abiertas adicionales a los participantes para examinar los facilitadores y las barreras para la participación en el programa y la retroalimentación para mejorar el programa. Se hicieron las siguientes preguntas:
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Administrado en última visita de 2ª fase A (12ª semana)
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Evaluación sumativa de la viabilidad del programa (sí/no)
Periodo de tiempo: Datos registrados durante todo el estudio y hasta la finalización del estudio para cada participante (16 semanas/participante).
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Evaluación sumativa de la viabilidad del programa determinada por el equipo de investigación, reportada como sí/no, basada en un análisis integrado de datos cualitativos/cuantitativos.
Datos rastreados sobre el reclutamiento de participantes y la inscripción en el programa (números contactados/inscritos, motivos de rechazo), lo que permite evaluar el interés y la idoneidad de los criterios de los participantes y los aspectos de entrega del programa.
Seguimiento de la participación de los participantes a lo largo de la participación en el estudio (citas a las que asistieron; motivos de la no asistencia; horas de programa de terapia, uso de robots, tareas completadas; tiempo/distancias de viaje, tiempo de participación de los cuidadores para que los participantes asistan a la terapia), lo que permite evaluar la adherencia al programa de los participantes. , adecuación del programa/horario de terapia y requisitos de participación en el programa.
Seguimiento del tiempo del personal del estudio para reclutar participantes y entregar el programa de terapia.
Al finalizar el estudio, el equipo de investigación analizará juntos los datos de los participantes y el personal rastreados e inferirá la viabilidad del programa de terapia.
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Datos registrados durante todo el estudio y hasta la finalización del estudio para cada participante (16 semanas/participante).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalie H Wang, PhD, University Health Network/University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Turner-Stokes L. Goal attainment scaling (GAS) in rehabilitation: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):362-70. doi: 10.1177/0269215508101742. Epub 2009 Jan 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):191.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Vignolo M, McCulloch K. Reliability and validity of the upper-extremity Motor Activity Log-14 for measuring real-world arm use. Stroke. 2005 Nov;36(11):2493-6. doi: 10.1161/01.STR.0000185928.90848.2e. Epub 2005 Oct 13.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Gowland C, Stratford P, Ward M, Moreland J, Torresin W, Van Hullenaar S, Sanford J, Barreca S, Vanspall B, Plews N. Measuring physical impairment and disability with the Chedoke-McMaster Stroke Assessment. Stroke. 1993 Jan;24(1):58-63. doi: 10.1161/01.str.24.1.58.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Lu E, Wang R, Huq R, Gardner D, Karam P, Zabjek K, Hebert D, Boger J, Mihailidis A. Development of a robotic device for upper limb stroke rehabilitation: A user-centered design approach. Paladyn, Journal of Behavioral Robotics. 2011;2(4): 176-184. https://doi.org/10.2478/s13230-012-0009-0
- Graham JE, Karmarkar AM, Ottenbacher KJ. Small sample research designs for evidence-based rehabilitation: issues and methods. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8 Suppl):S111-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.017. Epub 2012 May 8.
- Barlow, DH and Hersen, M. Single case experimental designs: Strategies for studying behaviour change. New York: Pergamon Press, 1984.
- Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Shapiro SH. Examining outcome measures in a clinical study of stroke. Stroke. 1990 May;21(5):731-9. doi: 10.1161/01.str.21.5.731.
- Demers L, et al. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology QUEST 2.0. New York (NY): Marcia J. Scherer PhD Institute for Matching Person and Technology, 2000.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-8702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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