Inyección interfacial en dolor lumbar
27 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
La eficacia de la inyección interfacial aplicada además de las aplicaciones de fisioterapia en el dolor lumbar crónico
Su efecto sobre la fascia toracolumbar y el dolor lumbar se ha investigado en diferentes estudios. Estos estudios sugieren que las características anatómicas e histológicas de la fascia pueden tener un efecto sobre el dolor lumbar.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de la inyección interfacial en pacientes con dolor de espalda crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar durante más de 6 meses;
- Presencia de hallazgos de RM que diagnostiquen radiológicamente LDH;
- Escala de calificación numérica (NRS) > 5
Criterio de exclusión:
- Estenosis espinal;
- espondilolistesis;
- lumbar anterior
- Cirugía de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: terapia física
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protocolo que incluye compresa caliente durante 20 min/sesión, ultrasonido continuo terapéutico (frecuencia, 1 MHz; intensidad 1,5 W/cm2) durante 6 min/sesión, ejercicios terapéuticos para la musculatura lumbar.
Los ejercicios terapéuticos incluyeron estiramiento, inclinación pélvica posterior, hiperextensión, puente y ejercicios de gato-camello.
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Comparador activo: fisioterapia + inyección interfacial
fisioterapia + inyección interfascial
|
protocolo que incluye compresa caliente durante 20 min/sesión, ultrasonido continuo terapéutico (frecuencia, 1 MHz; intensidad 1,5 W/cm2) durante 6 min/sesión, ejercicios terapéuticos para la musculatura lumbar.
Los ejercicios terapéuticos incluyeron estiramiento, inclinación pélvica posterior, hiperextensión, puente y ejercicios de gato-camello.
Se aplicaron 10 ml de bupivacaína e inyección de esteroides entre las láminas de la fascia toracolumbar bajo la guía de ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación numérica (NRS) Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ODI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de discapacidad de Oswestry Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango 0 a 100).
Cero se equipara con ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible
|
6 meses
|
|
AINE
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se consultó el consumo mensual de AINEs (uds/mes)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/10-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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