Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interfaciální injekce při bolesti dolní části zad

27. května 2022 aktualizováno: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Účinnost interfaciální injekce aplikované jako doplněk k aplikacím fyzikální terapie u chronické bolesti dolní části zad

Jeho účinek na torakolumbální fascii a bolest dolní části zad byl zkoumán v různých studiích. Tyto studie naznačují, že anatomické a histologické rysy fascie mohou mít vliv na bolest dolní části zad. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost interfaciální injekce u pacientů s chronickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži déle než 6 měsíců;
  • Přítomnost MR nálezů radiologicky diagnostikujících LDH;
  • Numerická ratingová stupnice (NRS) > 5

Kritéria vyloučení:

  • Spinální stenóza;
  • spondylolistéza;
  • Předchozí bederní
  • Operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fyzikální terapie
Postup: fyzikální terapie
protokol včetně horkého zábalu na 20 min/sezení, terapeutický kontinuální ultrazvuk (frekvence, 1 MHz; intenzita 1,5 W/cm2) 6 ​​min/sezení, terapeutická cvičení pro svaly dolní části zad. Terapeutická cvičení zahrnovala strečink, zadní náklon pánve, hyperextenzi, můstek a cvičení s kočkou a velbloudem
Aktivní komparátor: fyzikální terapie + interfaciální injekce
fyzikální terapie + interfasciální injekce
Postup: fyzikální terapie
protokol včetně horkého zábalu na 20 min/sezení, terapeutický kontinuální ultrazvuk (frekvence, 1 MHz; intenzita 1,5 W/cm2) 6 ​​min/sezení, terapeutická cvičení pro svaly dolní části zad. Terapeutická cvičení zahrnovala strečink, zadní náklon pánve, hyperextenzi, můstek a cvičení s kočkou a velbloudem
Postup: mezifázová injekce
Mezi listy torakolumbální fascie bylo pod vedením ultrasonografie aplikováno 10 ml bupivakainu a steroidní injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: 6 měsíců
Číselná hodnotící škála (NRS) Číselná hodnotící škála (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované škále. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ODI
Časové okno: 6 měsíců
Oswestry Disability Index Po každé tematické kategorii následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem. Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma. získat index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení
6 měsíců
NSAİD
Časové okno: 6 měsíců
Byla dotazována měsíční spotřeba NSAID (ks/měsíc)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/10-24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit