Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межфазная инъекция при боли в пояснице

27 мая 2022 г. обновлено: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Эффективность межфазных инъекций, применяемых в дополнение к физиотерапевтическим применениям при хронической боли в пояснице

Его влияние на грудопоясничную фасцию и боль в пояснице изучалось в различных исследованиях. Эти исследования предполагают, что анатомические и гистологические особенности фасции могут влиять на боль в пояснице. Это исследование было направлено на изучение эффективности поверхностных инъекций у пациентов с хронической болью в спине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боли в пояснице более 6 месяцев;
  • Наличие результатов МРТ, рентгенологически диагностирующих ЛДГ;
  • Числовая рейтинговая шкала (NRS) > 5

Критерий исключения:

  • Стеноз позвоночного канала;
  • спондилолистез;
  • Предыдущий поясничный отдел
  • Хирургия позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: физиотерапия
Процедура: физиотерапия
протокол, включающий горячие компрессы по 20 мин/сеанс, лечебное непрерывное ультразвуковое исследование (частота 1 МГц, интенсивность 1,5 Вт/см2) по 6 мин/сеанс, лечебную гимнастику для мышц поясницы. Лечебные упражнения включали растяжку, наклон таза назад, гиперэкстензию, мостик и упражнения «кошка-верблюд».
Активный компаратор: лечебная физкультура + межфазная инъекция
лечебная физкультура + межфасциальная инъекция
Процедура: физиотерапия
протокол, включающий горячие компрессы по 20 мин/сеанс, лечебное непрерывное ультразвуковое исследование (частота 1 МГц, интенсивность 1,5 Вт/см2) по 6 мин/сеанс, лечебную гимнастику для мышц поясницы. Лечебные упражнения включали растяжку, наклон таза назад, гиперэкстензию, мостик и упражнения «кошка-верблюд».
Процедура: межфазная инъекция
10 мл бупивакаина и инъекций стероидов вводили между листками грудопоясничной фасции под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЯРБ
Временное ограничение: 6 месяцев
Числовая оценочная шкала (NRS) Цифровая оценочная шкала (NRS) требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОДИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс инвалидности Освестри За каждой темой категории следуют 6 утверждений, описывающих различные возможные сценарии в жизни пациента, относящиеся к данной теме. Затем пациент проверяет утверждение, наиболее близкое к его ситуации. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение получает 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность. Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два, чтобы получить получить индекс (диапазон от 0 до 100). Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — максимально возможная инвалидность.
6 месяцев
НПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
Ежемесячное потребление НПВП было запрошено (шт/мес)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/10-24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться