Para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de dosis únicas y múltiples crecientes de KP104

Criterios de inclusión:

• Peso de > 40 kilogramos (kg) y < 120 kg en la Selección.
• En buen estado de salud general, determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en opinión del investigador a partir de la historia clínica, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones, los hallazgos de laboratorio clínico y los signos vitales en la selección y el registro.
• Resultados de hemoglobina, hematocrito, recuento de glóbulos blancos, recuento absoluto de neutrófilos y recuento de plaquetas dentro del rango normal en la visita de selección; los participantes con la enfermedad de Gilbert con anomalías asociadas de las pruebas de función hepática son elegibles para la inscripción. Las pruebas pueden repetirse a discreción del investigador para confirmar anomalías.
• Aclaramiento de creatinina basado en la ecuación de Cockcroft-Gault de >= 80 mililitros por minuto (ml/min).
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben practicar métodos anticonceptivos efectivos desde la selección hasta 28 días después de la visita de finalización del estudio (EOS).
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y dentro de las 24 horas anteriores a la dosificación del fármaco del estudio; para sujetos posmenopáusicos, también se analizará una muestra de sangre para la hormona estimulante del folículo para confirmar el estado posmenopáusico.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad subyacente clínicamente significativa en opinión del Investigador.
• Cualquier antecedente o signo de infección crónica activa o recurrente significativa, o pruebas de laboratorio de detección consistentes con una infección crónica activa o recurrente significativa que requiera tratamiento con antibacterianos, antivirales o antifúngicos.
• Tratamiento de cualquier infección con antibacterianos, antivirales o antifúngicos intravenosos (dentro de los 30 días posteriores a la selección) u orales (dentro de los 14 días posteriores a la selección).
• Antecedentes de enfermedad hematológica o de la médula ósea clínicamente significativa o discrasias sanguíneas.
• Antecedentes de infección meningocócica.
• Historia de la tuberculosis.
• Antecedentes de asplenia (funcional o anatómica).
• Exposición previa a KP104.
• Alergia conocida a los antibióticos de penicilina o antecedentes de alergia o contraindicación para la terapia antibiótica profiláctica requerida para ser utilizada durante el estudio.
• Deficiencia del complemento conocida o sospechada durante el cribado.
• Serología positiva para el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección.
• Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de 1 año de la selección según la opinión del investigador, o una prueba positiva de abuso de drogas o alcohol en la selección o el registro.

NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.