- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05557994
Evaluación de diferentes protocolos de desinfección sobre el potencial regenerativo de dientes maduros
24 de septiembre de 2022 actualizado por: Abanoub Raouf Ishak, Minia University
Evaluación de diferentes protocolos de desinfección sobre el potencial regenerativo de dientes permanentes maduros con protocolos de pulpas necróticas
Los procedimientos de endodoncia regenerativa se han utilizado para tratar con éxito los dientes permanentes maduros humanos con pulpas necróticas y periodontitis apical.
Muchos investigadores han comenzado a aplicar procedimientos de endodoncia regenerativa a dientes maduros en pacientes adultos.
Varios informes de casos clínicos han mostrado una resolución completa de los signos y síntomas de necrosis pulpar en dientes maduros, incluso aquellos con grandes lesiones periapicales, así como signos de obliteración del canal pulpar.
El objetivo de este estudio es evaluar el potencial regenerativo de dientes permanentes maduros con pulpas necróticas después de la desinfección del conducto radicular mediante láser de diodo y compararlo con la agitación dinámica del xp-endo finisher y la pasta triple antibiótica convencional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egipto, 082
- Abanoub Raouf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con dientes maduros. Pacientes con periodontitis periapical. Sólo se verán afectados los dientes anteriores maxilares. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con raíces inmaduras. - Pacientes inmunocomprometidos, incluyendo pacientes que auto-reportaron ser portadores de VIH, hepatitis, en tratamiento con esteroides, aquellos que auto-reportaron enfermedades genéticas o sistémicas que pudieran resultar en una respuesta inmune reducida.- Todos los pacientes que respondan positivamente a la prueba del parche alérgico [pasta triple antibiótica] y fármacos.- Mujeres embarazadas y lactantes.- Pacientes que podrían/no participarían en un seguimiento de 1 año.- Dientes con tratamiento endodóntico previo realizado. - Dientes con afectación periodontal. - Dientes con canales calcificados.- Presencia de reabsorción radicular externa o interna.- Dientes con fracturas radiculares (comprobado con radiografías preoperatorias usando angulaciones horizontales y verticales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Coagulación de la sangre
Protocolo de coagulación sanguínea para la regeneración pulpar de dientes maduros
|
tratamiento de dientes maduros con periodontitis apical
|
Experimental: Técnica de desinfección
Comparar diferentes técnicas de desinfección
|
tratamiento de dientes maduros con periodontitis apical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 9 meses
|
prueba de vitalidad de la pulpa utilizando un probador de pulpa eléctrico que detecta la respuesta de la pulpa a la corriente eléctrica
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses
|
curación de la periodontitis apical mediante la detección de cambios en la radiotransparencia apical y ausencias de reabsorción ósea apical
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dentistrymu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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