- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636202
El papel de la proporción de neutrófilos-linfocitos en el diagnóstico y la evaluación del pronóstico de la sepsis: un estudio retrospectivo de un solo centro
El índice neutrófilo-linfocito (NLR), como índice inflamatorio, es barato y fácil de obtener, y podría ser ampliamente utilizado en hospitales de todos los niveles. NLR es un biomarcador valioso que se correlaciona significativamente con el estado de las respuestas inmunitarias e inflamatorias. En los últimos años, la NLR se ha explorado continua y extensamente en varias enfermedades, y el progreso de la investigación es considerable. En enfermedades cardiovasculares, NLR puede predecir arritmia y mortalidad a corto y largo plazo en pacientes con síndrome coronario agudo. La NLR puede estar asociada con insuficiencia cardíaca y enfermedad cardíaca valvular. Además, se ha demostrado que la NLR está asociada con enfermedades respiratorias (como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica), enfermedades inmunitarias (artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico) y enfermedades digestivas (apendicitis aguda, carcinoma hepatocelular, fibrosis hepática y cirrosis).
Es importante destacar que el estudio de NLR en la sepsis ha recibido mucha atención en los últimos años. Un metanálisis de 2019 concluyó que las proporciones de glóbulos blancos periféricos, incluidos NLR, la proporción de linfocitos a monocitos (LMR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), están asociadas con resultados clínicos en la sepsis y son biomarcadores útiles de infección . Recomendaron que la NLR se evalúe en futuros modelos jerárquicos. Para aclarar su relación con la NLR y el resultado clínico y el valor pronóstico de la NLR, vale la pena mencionar que también se ha encontrado que la NLR tiene la capacidad de predecir el resultado de la sepsis. En 2019, Martins et al. y Westerdijk et al. llegó a una conclusión similar al analizar dos estudios retrospectivos de que la NLR, junto con otros parámetros inflamatorios, podría ser un marcador para la detección temprana de sepsis en la unidad de cuidados intensivos. Sin embargo, una gran cantidad de evidencia que demuestra la asociación entre NLR y resultados clínicos adversos en la sepsis sigue siendo controvertida. Otro estudio concluyó que "no se encontró asociación entre NLR y la mortalidad hospitalaria a los 28 días en pacientes con sepsis". Además, la confiabilidad de NLR al ingreso para predecir el pronóstico de enfermedad crítica también fue menor que la de los marcadores tradicionales (incluyendo CRP, PCT, ácido láctico sérico y puntaje APACHEⅡ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis se define como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por el mal funcionamiento de la respuesta del huésped a la infección, que se ha convertido en uno de los principales problemas de salud pública mundial. El desarrollo de biomarcadores efectivos para el diagnóstico de sepsis es, sin duda, útil para que podamos comprender de manera oportuna y precisa el diagnóstico, la progresión y el pronóstico de la sepsis.
La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), como indicador inflamatorio, es un parámetro económico y de fácil acceso y podría usarse ampliamente. En enfermedades infecciosas graves, particularmente en sepsis, se ha descubierto un aumento sustancial de los neutrófilos en sangre periférica, lo que refleja la gravedad de la respuesta inflamatoria. La migración inversa de neutrófilos después de la infiltración inicial de neutrófilos en escenarios inflamatorios puede exacerbar aún más el aumento de los neutrófilos en sangre periférica. La reducción de los linfocitos de sangre periférica inducida por la apoptosis de los linfocitos es una característica importante de la sepsis que podría conducir a la inmunosupresión adaptativa. NLR es un predictor de sepsis barato y rápidamente disponible y ha mostrado una correlación significativa con otros marcadores de inflamación y sepsis relativamente costosos y que no existen rápidamente.
Es importante destacar que la investigación sobre NLR en la sepsis ha recibido una gran atención en los últimos años. La NLR dentro de las 24 horas anteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) podría usarse como marcador para el diagnóstico temprano de sepsis. Además del valor diagnóstico de la NLR, vale la pena mencionar que también se ha encontrado que la NLR tiene la capacidad de predecir el pronóstico de la sepsis. Un metanálisis en 2019 indica que las proporciones de leucocitos en sangre periférica, incluidos NLR, la proporción de linfocitos a monocitos (LMR) y las proporciones de plaquetas a linfocitos (PLR), podrían ser biomarcadores de infección útiles y asociados con el pronóstico clínico de sepsis. Un metanálisis de 2020 también indica que la NLR más alta se relacionó con un mal pronóstico en pacientes con sepsis (n = 10 685) (hazard ratio (HR) = 1,75). NLR al ingreso se muestra como un predictor independiente de mortalidad hospitalaria de pacientes sépticos (n = 174). NLR, PLR y LMR pueden ser predictores útiles para la identificación temprana de sepsis post-nefrolitotomía percutánea (PNL). Sin embargo, el papel exacto de NLR en la predicción temprana del pronóstico de pacientes sépticos sigue siendo controvertido. No se encontró correlación entre la NLR al ingreso en el servicio de urgencias y la mortalidad hospitalaria a los 28 días de los pacientes sépticos. El NLR al ingreso es menos adecuado que los marcadores inflamatorios convencionales proteína C reactiva (PCR) y procalcitonina (PCT) para detectar la presencia de sepsis en pacientes de UCI. La NLR en el ingreso a la UCI también es menos confiable que la PCR, la PCT, el ácido láctico y la evaluación de la fisiología aguda y la salud crónica (APACHE Ⅱ) para evaluar la gravedad y predecir la mortalidad a los 28 días de una enfermedad crítica.
En este estudio, reclutamos pacientes sépticos para determinar el papel de NLR en la predicción temprana de la mortalidad hospitalaria de pacientes con sepsis. Además, teniendo en cuenta que se ha confirmado que el PLR, el porcentaje de neutrófilos (NE%) y la proporción de monocitos a linfocitos (MLR) también están asociados con la mortalidad de los pacientes con sepsis, al analizar retrospectivamente el papel del NLR, también estudiamos los roles de PLR, MLR, porcentaje de neutrófilos y otros parámetros relacionados con la inflamación en el primer, segundo, tercer y séptimo día después de la hospitalización en la mortalidad hospitalaria de pacientes sépticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Pacientes con sepsis
- 2.Tiempo de estancia en la UCI ≥3 días;
Criterio de exclusión:
- 1. Antecedentes de trasplante de órganos sólidos o médula ósea;
- 2. Enfermedades que pueden afectar indicadores relacionados con el sistema inmunológico, como enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y el LES, o neoplasias malignas hematológicas como la leucemia y el linfoma;
- 3. Haber recibido radioterapia o quimioterapia en los últimos 30 días, o haber recibido fármacos inmunosupresores (tripterigión, micofenolato, ciclofosfamida, FK506, etc.), o haber recibido tratamiento continuado con más de 10 mg de prednisolona/día (o la misma dosis de otras hormonas);
- 4. Embarazo o lactancia;c
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de supervivencia
Pacientes que sobrevivieron a la sepsis
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No hubo intervención en el estudio retrospectivo.
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Grupo de muerte
Pacientes que fallecieron por sepsis
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No hubo intervención en el estudio retrospectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NLR
Periodo de tiempo: día 1, día 2, día 3 y día 7 después de la admisión.
|
Los valores de NLR se recopilaron el día 1, el día 2, el día 3 y el día 7 después de la admisión.
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día 1, día 2, día 3 y día 7 después de la admisión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NORDESTE%
Periodo de tiempo: el día 1, día 2, día 3 y día 7 después de la admisión.
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El NE% se recolectó el día 1, el día 2, el día 3 y el día 7 después de la admisión.
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el día 1, día 2, día 3 y día 7 después de la admisión.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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