Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil-lymfocytforholdets rolle i diagnosticering og prognoseevaluering af sepsis: et enkeltcenter, retrospektivt studie

15. marts 2024 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China

Neutrofil-lymfocytforhold (NLR), som et inflammatorisk indeks, er billigt og nemt at opnå, og kan bruges i vid udstrækning på hospitaler på alle niveauer. NLR er en værdifuld biomarkør, der er signifikant korreleret med status for immun- og inflammatoriske reaktioner. I de seneste år er NLR løbende og i vid udstrækning blevet udforsket inden for forskellige sygdomme, og forskningsfremgangen er betydelig. Ved hjerte-kar-sygdomme kan NLR forudsige arytmi og kort- og langtidsdødelighed hos patienter med akut koronarsyndrom. NLR kan være forbundet med hjertesvigt og hjerteklapsygdom. Desuden har NLR vist sig at være forbundet med luftvejssygdomme (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom), immunsygdomme (rheumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus) og fordøjelsessygdomme (akut blindtarmsbetændelse, hepatocellulært karcinom, leverfibrose og cirrhose).

Det er vigtigt, at undersøgelsen af ​​NLR i sepsis har fået stor opmærksomhed i de senere år. En metaanalyse fra 2019 konkluderede, at forhold mellem perifere hvide blodlegemer, herunder NLR, lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR) og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), er forbundet med kliniske resultater i sepsis og er nyttige biomarkører for infektion . De anbefalede, at NLR blev evalueret i fremtidige hierarkiske modeller. For at tydeliggøre dets forhold til NLR og klinisk resultat og den prognostiske værdi af NLR, er det værd at nævne, at NLR også har vist sig at have evnen til at forudsige resultatet af sepsis. I 2019, Martins et al. og Westerdijk et al. kom til en lignende konklusion ved at analysere to retrospektive studier om, at NLR sammen med andre inflammatoriske parametre kunne være en markør for tidlig påvisning af sepsis på intensivafdelingen. En stor mængde beviser, der viser sammenhængen mellem NLR og uønskede kliniske resultater i sepsis, er dog stadig kontroversiel. En anden undersøgelse konkluderede, at "der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem NLR og 28-dages in-hospital mortalitet hos patienter med sepsis". Derudover var pålideligheden af ​​NLR ved indlæggelse til at forudsige prognosen for kritisk sygdom også lavere end for traditionelle markører (inklusive CRP, PCT, serummælkesyre og APACHEⅡ-score).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er defineret som en livstruende organdysfunktion forårsaget af værtens funktionsfejl respons på infektion, som er blevet et af de største problemer i verdens folkesundhed. Udviklingen af ​​effektive biomarkører til diagnosticering af sepsis er uden tvivl nyttig for os til rettidigt og præcist at forstå diagnosen, progressionen og prognosen for sepsis.

Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), som en inflammatorisk indikator, er en billig og let tilgængelig parameter og kan bruges bredt. Ved alvorlige infektionssygdomme, især ved sepsis, er der opdaget en væsentlig stigning i perifere blodneutrofiler, hvilket afspejler sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske reaktion. Neutrofil omvendt migration efter den indledende neutrofilinfiltration i inflammatoriske scenarier kan yderligere forværre stigningen i de perifere blodneutrofiler. Lymfocytapoptose-induceret reduktion af perifere blodlymfocytter er et væsentligt træk ved sepsis, der kan føre til adaptiv immunsuppression. NLR er en billig og hurtigt tilgængelig prædiktor for sepsis og har vist en signifikant sammenhæng med andre relativt dyre og ikke-hurtigt eksisterende markører for inflammation og sepsis.

Det er vigtigt, at forskning i NLR i sepsis har fået stor opmærksomhed i de senere år. NLR inden for 24 timer før intensiv afdeling (ICU) indlæggelse kunne bruges som en markør for tidlig diagnose af sepsis. Ud over den diagnostiske værdi af NLR er det værd at nævne, at NLR også har vist sig at have evnen til at forudsige prognosen for sepsis. En meta-analyse i 2019 indikerer, at perifere blodleukocytforhold, herunder NLR, lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR) og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), kunne være nyttige infektionsbiomarkører og forbundet med klinisk prognose for sepsis. En meta-analyse i 2020 indikerer også, at den højere NLR var forbundet med dårlig prognose hos patienter med sepsis (n = 10.685) (hazard ratio (HR) = 1,75). NLR ved indlæggelse er vist at være en uafhængig prædiktor for sygehusmortalitet hos septiske patienter (n = 174). NLR, PLR og LMR kan være nyttige prædiktorer til tidlig identifikation af post-perkutan nefrolitotomi (PNL) sepsis. Den nøjagtige rolle af NLR i den tidlige forudsigelse af prognosen for septiske patienter forbliver dog kontroversiel. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem NLR ved indlæggelse på skadestuen og 28-dages hospitalsmortalitet af septiske patienter. NLR ved indlæggelse er mindre egnet end konventionelle inflammatoriske markører C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) til at påvise tilstedeværelsen af ​​sepsis hos ICU-patienter. NLR ved ICU-indlæggelse er også mindre pålidelig end CRP, PCT, mælkesyre og akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE Ⅱ) score ved vurdering af sværhedsgraden og til forudsigelse af 28-dages dødelighed af kritisk sygdom.

I denne undersøgelse indskrev vi septiske patienter for at bestemme NLR's rolle i den tidlige forudsigelse af dødelighed på hospitalet af patienter med sepsis. I betragtning af, at PLR, neutrofilprocent (NE%) og monocyt-lymfocytforhold (MLR) er blevet bekræftet også at være forbundet med dødeligheden af ​​patienter med sepsis, mens vi retrospektivt analyserede NLR's rolle, undersøgte vi også rollerne af PLR, MLR, neutrofilprocent og andre inflammationsrelaterede parametre på den første, anden, tredje og syvende dag efter hospitalsindlæggelse i septiske patienters in-hospital mortalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

606

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Patienter med sepsis
  • 2.ICU opholdstid ≥3 dage;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med solid organ- eller knoglemarvstransplantation;
  • 2. Sygdomme, der kan påvirke immunrelaterede indikatorer, såsom autoimmune sygdomme, såsom leddegigt og SLE, eller hæmatologiske maligniteter, såsom leukæmi og lymfom;
  • 3. Har modtaget strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 30 dage, eller har fået immunsuppressive lægemidler (tripterygium, mycophenolat, cyclophosphamid, FK506 osv.), eller har modtaget kontinuerlig behandling med mere end 10 mg prednisolon/dag (eller samme dosis af andre hormoner);
  • 4. Graviditet eller amning;c

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevelsesgruppe
Patienter, der overlevede sepsis
Der var ingen intervention i den retrospektive undersøgelse
Dødsgruppe
Patienter, der døde af sepsis
Der var ingen intervention i den retrospektive undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLR
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
NLR-værdier blev indsamlet på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NE %
Tidsramme: på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
NE% blev indsamlet på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NLR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner