- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636202
Neutrofil-lymfocytforholdets rolle i diagnosticering og prognoseevaluering af sepsis: et enkeltcenter, retrospektivt studie
Neutrofil-lymfocytforhold (NLR), som et inflammatorisk indeks, er billigt og nemt at opnå, og kan bruges i vid udstrækning på hospitaler på alle niveauer. NLR er en værdifuld biomarkør, der er signifikant korreleret med status for immun- og inflammatoriske reaktioner. I de seneste år er NLR løbende og i vid udstrækning blevet udforsket inden for forskellige sygdomme, og forskningsfremgangen er betydelig. Ved hjerte-kar-sygdomme kan NLR forudsige arytmi og kort- og langtidsdødelighed hos patienter med akut koronarsyndrom. NLR kan være forbundet med hjertesvigt og hjerteklapsygdom. Desuden har NLR vist sig at være forbundet med luftvejssygdomme (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom), immunsygdomme (rheumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus) og fordøjelsessygdomme (akut blindtarmsbetændelse, hepatocellulært karcinom, leverfibrose og cirrhose).
Det er vigtigt, at undersøgelsen af NLR i sepsis har fået stor opmærksomhed i de senere år. En metaanalyse fra 2019 konkluderede, at forhold mellem perifere hvide blodlegemer, herunder NLR, lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR) og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), er forbundet med kliniske resultater i sepsis og er nyttige biomarkører for infektion . De anbefalede, at NLR blev evalueret i fremtidige hierarkiske modeller. For at tydeliggøre dets forhold til NLR og klinisk resultat og den prognostiske værdi af NLR, er det værd at nævne, at NLR også har vist sig at have evnen til at forudsige resultatet af sepsis. I 2019, Martins et al. og Westerdijk et al. kom til en lignende konklusion ved at analysere to retrospektive studier om, at NLR sammen med andre inflammatoriske parametre kunne være en markør for tidlig påvisning af sepsis på intensivafdelingen. En stor mængde beviser, der viser sammenhængen mellem NLR og uønskede kliniske resultater i sepsis, er dog stadig kontroversiel. En anden undersøgelse konkluderede, at "der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem NLR og 28-dages in-hospital mortalitet hos patienter med sepsis". Derudover var pålideligheden af NLR ved indlæggelse til at forudsige prognosen for kritisk sygdom også lavere end for traditionelle markører (inklusive CRP, PCT, serummælkesyre og APACHEⅡ-score).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er defineret som en livstruende organdysfunktion forårsaget af værtens funktionsfejl respons på infektion, som er blevet et af de største problemer i verdens folkesundhed. Udviklingen af effektive biomarkører til diagnosticering af sepsis er uden tvivl nyttig for os til rettidigt og præcist at forstå diagnosen, progressionen og prognosen for sepsis.
Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), som en inflammatorisk indikator, er en billig og let tilgængelig parameter og kan bruges bredt. Ved alvorlige infektionssygdomme, især ved sepsis, er der opdaget en væsentlig stigning i perifere blodneutrofiler, hvilket afspejler sværhedsgraden af den inflammatoriske reaktion. Neutrofil omvendt migration efter den indledende neutrofilinfiltration i inflammatoriske scenarier kan yderligere forværre stigningen i de perifere blodneutrofiler. Lymfocytapoptose-induceret reduktion af perifere blodlymfocytter er et væsentligt træk ved sepsis, der kan føre til adaptiv immunsuppression. NLR er en billig og hurtigt tilgængelig prædiktor for sepsis og har vist en signifikant sammenhæng med andre relativt dyre og ikke-hurtigt eksisterende markører for inflammation og sepsis.
Det er vigtigt, at forskning i NLR i sepsis har fået stor opmærksomhed i de senere år. NLR inden for 24 timer før intensiv afdeling (ICU) indlæggelse kunne bruges som en markør for tidlig diagnose af sepsis. Ud over den diagnostiske værdi af NLR er det værd at nævne, at NLR også har vist sig at have evnen til at forudsige prognosen for sepsis. En meta-analyse i 2019 indikerer, at perifere blodleukocytforhold, herunder NLR, lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR) og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), kunne være nyttige infektionsbiomarkører og forbundet med klinisk prognose for sepsis. En meta-analyse i 2020 indikerer også, at den højere NLR var forbundet med dårlig prognose hos patienter med sepsis (n = 10.685) (hazard ratio (HR) = 1,75). NLR ved indlæggelse er vist at være en uafhængig prædiktor for sygehusmortalitet hos septiske patienter (n = 174). NLR, PLR og LMR kan være nyttige prædiktorer til tidlig identifikation af post-perkutan nefrolitotomi (PNL) sepsis. Den nøjagtige rolle af NLR i den tidlige forudsigelse af prognosen for septiske patienter forbliver dog kontroversiel. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem NLR ved indlæggelse på skadestuen og 28-dages hospitalsmortalitet af septiske patienter. NLR ved indlæggelse er mindre egnet end konventionelle inflammatoriske markører C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) til at påvise tilstedeværelsen af sepsis hos ICU-patienter. NLR ved ICU-indlæggelse er også mindre pålidelig end CRP, PCT, mælkesyre og akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE Ⅱ) score ved vurdering af sværhedsgraden og til forudsigelse af 28-dages dødelighed af kritisk sygdom.
I denne undersøgelse indskrev vi septiske patienter for at bestemme NLR's rolle i den tidlige forudsigelse af dødelighed på hospitalet af patienter med sepsis. I betragtning af, at PLR, neutrofilprocent (NE%) og monocyt-lymfocytforhold (MLR) er blevet bekræftet også at være forbundet med dødeligheden af patienter med sepsis, mens vi retrospektivt analyserede NLR's rolle, undersøgte vi også rollerne af PLR, MLR, neutrofilprocent og andre inflammationsrelaterede parametre på den første, anden, tredje og syvende dag efter hospitalsindlæggelse i septiske patienters in-hospital mortalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Patienter med sepsis
- 2.ICU opholdstid ≥3 dage;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Anamnese med solid organ- eller knoglemarvstransplantation;
- 2. Sygdomme, der kan påvirke immunrelaterede indikatorer, såsom autoimmune sygdomme, såsom leddegigt og SLE, eller hæmatologiske maligniteter, såsom leukæmi og lymfom;
- 3. Har modtaget strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 30 dage, eller har fået immunsuppressive lægemidler (tripterygium, mycophenolat, cyclophosphamid, FK506 osv.), eller har modtaget kontinuerlig behandling med mere end 10 mg prednisolon/dag (eller samme dosis af andre hormoner);
- 4. Graviditet eller amning;c
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Overlevelsesgruppe
Patienter, der overlevede sepsis
|
Der var ingen intervention i den retrospektive undersøgelse
|
Dødsgruppe
Patienter, der døde af sepsis
|
Der var ingen intervention i den retrospektive undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NLR
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
|
NLR-værdier blev indsamlet på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
|
dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NE %
Tidsramme: på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
|
NE% blev indsamlet på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
|
på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 7 efter indlæggelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manz MG, Boettcher S. Emergency granulopoiesis. Nat Rev Immunol. 2014 May;14(5):302-14. doi: 10.1038/nri3660. Epub 2014 Apr 22.
- Huang M, Cai S, Su J. The Pathogenesis of Sepsis and Potential Therapeutic Targets. Int J Mol Sci. 2019 Oct 29;20(21):5376. doi: 10.3390/ijms20215376.
- Ji J, Fan J. Neutrophil in Reverse Migration: Role in Sepsis. Front Immunol. 2021 Mar 15;12:656039. doi: 10.3389/fimmu.2021.656039. eCollection 2021.
- Grailer JJ, Fattahi F, Dick RS, Zetoune FS, Ward PA. Cutting edge: critical role for C5aRs in the development of septic lymphopenia in mice. J Immunol. 2015 Feb 1;194(3):868-72. doi: 10.4049/jimmunol.1401193. Epub 2014 Dec 24.
- Zahorec R. Neutrophil-to-lymphocyte ratio, past, present and future perspectives. Bratisl Lek Listy. 2021;122(7):474-488. doi: 10.4149/BLL_2021_078.
- Rehman FU, Khan A, Aziz A, Iqbal M, Mahmood SBZ, Ali N. Neutrophils to Lymphocyte Ratio: Earliest and Efficacious Markers of Sepsis. Cureus. 2020 Oct 8;12(10):e10851. doi: 10.7759/cureus.10851.
- Martins EC, Silveira LDF, Viegas K, Beck AD, Fioravantti Junior G, Cremonese RV, Lora PS. Neutrophil-lymphocyte ratio in the early diagnosis of sepsis in an intensive care unit: a case-control study. Rev Bras Ter Intensiva. 2019;31(1):64-70. doi: 10.5935/0103-507X.20190010. Epub 2019 Mar 21.
- Ni J, Wang H, Li Y, Shu Y, Liu Y. Neutrophil to lymphocyte ratio (NLR) as a prognostic marker for in-hospital mortality of patients with sepsis: A secondary analysis based on a single-center, retrospective, cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e18029. doi: 10.1097/MD.0000000000018029.
- Russell CD, Parajuli A, Gale HJ, Bulteel NS, Schuetz P, de Jager CPC, Loonen AJM, Merekoulias GI, Baillie JK. The utility of peripheral blood leucocyte ratios as biomarkers in infectious diseases: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2019 May;78(5):339-348. doi: 10.1016/j.jinf.2019.02.006. Epub 2019 Feb 22.
- Huang Z, Fu Z, Huang W, Huang K. Prognostic value of neutrophil-to-lymphocyte ratio in sepsis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):641-647. doi: 10.1016/j.ajem.2019.10.023. Epub 2019 Nov 18.
- Kriplani A, Pandit S, Chawla A, de la Rosette JJMCH, Laguna P, Jayadeva Reddy S, Somani BK. Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR) and lymphocyte-monocyte ratio (LMR) in predicting systemic inflammatory response syndrome (SIRS) and sepsis after percutaneous nephrolithotomy (PNL). Urolithiasis. 2022 Jun;50(3):341-348. doi: 10.1007/s00240-022-01319-0. Epub 2022 Mar 4.
- Liu Y, Zheng J, Zhang D, Jing L. Neutrophil-lymphocyte ratio and plasma lactate predict 28-day mortality in patients with sepsis. J Clin Lab Anal. 2019 Sep;33(7):e22942. doi: 10.1002/jcla.22942. Epub 2019 Jul 2.
- Chebl RB, Assaf M, Kattouf N, Haidar S, Khamis M, Abdeldaem K, Makki M, Tamim H, Dagher GA. The association between the neutrophil to lymphocyte ratio and in-hospital mortality among sepsis patients: A prospective study. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 29;101(30):e29343. doi: 10.1097/MD.0000000000029343.
- Westerdijk K, Simons KS, Zegers M, Wever PC, Pickkers P, de Jager CPC. The value of the neutrophil-lymphocyte count ratio in the diagnosis of sepsis in patients admitted to the Intensive Care Unit: A retrospective cohort study. PLoS One. 2019 Feb 27;14(2):e0212861. doi: 10.1371/journal.pone.0212861. eCollection 2019.
- Zhou T, Zheng N, Li X, Zhu D, Han Y. Prognostic value of neutrophil- lymphocyte count ratio (NLCR) among adult ICU patients in comparison to APACHE II score and conventional inflammatory markers: a multi center retrospective cohort study. BMC Emerg Med. 2021 Feb 23;21(1):24. doi: 10.1186/s12873-021-00418-2.
- Can E, Hamilcikan S, Can C. The Value of Neutrophil to Lymphocyte Ratio and Platelet to Lymphocyte Ratio for Detecting Early-onset Neonatal Sepsis. J Pediatr Hematol Oncol. 2018 May;40(4):e229-e232. doi: 10.1097/MPH.0000000000001059.
- Tian T, Wei B, Wang J. Study of C-reactive protein, procalcitonin, and immunocyte ratios in 194 patients with sepsis. BMC Emerg Med. 2021 Jul 7;21(1):81. doi: 10.1186/s12873-021-00477-5.
- Meshaal MS, Nagi A, Eldamaty A, Elnaggar W, Gaber M, Rizk H. Neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) as independent predictors of outcome in infective endocarditis (IE). Egypt Heart J. 2019 Sep 18;71(1):13. doi: 10.1186/s43044-019-0014-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NLR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Institut PasteurRekruttering
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAllogen hæmatopoietisk celletransplantationForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnuHealthcare Associated Infection | Antibiotikum
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien