- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636202
O papel da relação neutrófilo-linfócito no diagnóstico e avaliação prognóstica da sepse: um estudo retrospectivo de centro único
A relação neutrófilo-linfócito (NLR), como índice inflamatório, é barata e de fácil obtenção, podendo ser amplamente utilizada em hospitais de todos os níveis. NLR é um biomarcador valioso que está significativamente correlacionado com o estado das respostas imunes e inflamatórias. Nos últimos anos, a NLR tem sido explorada contínua e extensivamente em várias doenças, e o progresso da pesquisa é considerável. Na doença cardiovascular, NLR pode prever arritmia e mortalidade a curto e longo prazo em pacientes com síndrome coronariana aguda. NLR pode estar associada com insuficiência cardíaca e doença cardíaca valvular. Além disso, demonstrou-se que a NLR está associada a doenças respiratórias (como doença pulmonar obstrutiva crônica), doenças imunológicas (artrite reumatoide e lúpus eritematoso sistêmico) e doenças digestivas (apendicite aguda, carcinoma hepatocelular, fibrose hepática e cirrose).
É importante ressaltar que o estudo da RNL na sepse tem recebido muita atenção nos últimos anos. Uma meta-análise de 2019 concluiu que as proporções de glóbulos brancos periféricos, incluindo NLR, relação linfócito-monócito (LMR) e relação plaqueta-linfócito (PLR), estão associadas a resultados clínicos na sepse e são biomarcadores úteis de infecção . Eles recomendaram que a NLR seja avaliada em modelos hierárquicos futuros. Para esclarecer sua relação com a NLR e o resultado clínico e o valor prognóstico da NLR, vale ressaltar que a NLR também demonstrou ter a capacidade de prever o resultado da sepse. Em 2019, Martins et al. e Westerdijk et al. chegaram a uma conclusão semelhante ao analisar dois estudos retrospectivos de que a NLR, juntamente com outros parâmetros inflamatórios, pode ser um marcador para a detecção precoce de sepse na unidade de terapia intensiva. No entanto, um grande corpo de evidências demonstrando a associação entre NLR e resultados clínicos adversos na sepse permanece controverso. Outro estudo concluiu que "nenhuma associação foi encontrada entre NLR e mortalidade hospitalar em 28 dias em pacientes com sepse". Além disso, a confiabilidade da NLR na admissão em prever o prognóstico de doença crítica também foi menor do que a dos marcadores tradicionais (incluindo PCR, PCT, ácido láctico sérico e escore APACHEⅡ).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse é definida como uma disfunção orgânica com risco de vida causada pela resposta inadequada do hospedeiro à infecção, que se tornou um dos principais problemas de saúde pública mundial. O desenvolvimento de biomarcadores eficazes para o diagnóstico de sepse é, sem dúvida, útil para entendermos oportuna e precisamente o diagnóstico, a progressão e o prognóstico da sepse.
A relação neutrófilo-linfócito (NLR), como indicador inflamatório, é um parâmetro barato e de fácil acesso, podendo ser amplamente utilizado. Em doenças infecciosas graves, particularmente na sepse, foi descoberto um aumento substancial de neutrófilos no sangue periférico, o que reflete a gravidade da resposta inflamatória. A migração reversa de neutrófilos após a infiltração inicial de neutrófilos em cenários inflamatórios pode exacerbar ainda mais o aumento dos neutrófilos no sangue periférico. A redução induzida pela apoptose dos linfócitos do sangue periférico é uma característica significativa da sepse que pode levar à imunossupressão adaptativa. NLR é um preditor de sepse barato e rapidamente disponível e mostrou uma correlação significativa com outros marcadores de inflamação e sepse relativamente caros e não existentes rapidamente.
É importante ressaltar que a pesquisa sobre NLR na sepse recebeu ampla atenção nos últimos anos. NLR dentro de 24 horas antes da admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) pode ser usado como um marcador para o diagnóstico precoce de sepse. Além do valor diagnóstico da NLR, vale ressaltar que a NLR também tem a capacidade de predizer o prognóstico da sepse. Uma meta-análise em 2019 indica que as proporções de leucócitos no sangue periférico, incluindo NLR, relação linfócito-monócito (LMR) e razão plaqueta-linfócito (PLR), podem ser biomarcadores de infecção úteis e associados ao prognóstico clínico da sepse. Uma metanálise em 2020 também indica que o NLR mais alto estava associado a um prognóstico ruim em pacientes com sepse (n = 10.685) (taxa de risco (HR) = 1,75). NLR na admissão é um preditor independente de mortalidade intra-hospitalar de pacientes sépticos (n = 174). NLR, PLR e LMR podem ser preditores úteis para a identificação precoce de sepse pós-nefrolitotomia percutânea (PNL). No entanto, o papel exato da NLR na predição precoce do prognóstico de pacientes sépticos permanece controverso. Nenhuma correlação foi encontrada entre NLR na admissão do departamento de emergência e mortalidade hospitalar em 28 dias de pacientes sépticos. NLR na admissão é menos adequado do que os marcadores inflamatórios convencionais proteína C reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) para detectar a presença de sepse em pacientes de UTI. NLR na admissão na UTI também é menos confiável do que CRP, PCT, ácido lático e fisiologia aguda e escore de avaliação de saúde crônica (APACHE Ⅱ) na avaliação da gravidade e na previsão de mortalidade em 28 dias de doença crítica.
Neste estudo, incluímos pacientes sépticos para determinar o papel da NLR na previsão precoce de mortalidade intra-hospitalar de pacientes com sepse. Além disso, considerando que o PLR, o percentual de neutrófilos (NE%) e a relação monócito-linfócito (MLR) também estão associados à mortalidade de pacientes com sepse, ao analisar retrospectivamente o papel do NLR, também estudamos os papéis de PLR, MLR, porcentagem de neutrófilos e outros parâmetros relacionados à inflamação no primeiro, segundo, terceiro e sétimo dias após a hospitalização na mortalidade intra-hospitalar de pacientes sépticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes com sepse
- 2.Tempo de permanência na UTI ≥3 dias;
Critério de exclusão:
- 1. Histórico de transplante de órgão sólido ou medula óssea;
- 2. Doenças que podem afetar indicadores relacionados ao sistema imunológico, como doenças autoimunes, como artrite reumatoide e LES, ou neoplasias hematológicas, como leucemia e linfoma;
- 3. Ter recebido radioterapia ou quimioterapia nos últimos 30 dias, ou ter recebido drogas imunossupressoras (tripterígio, micofenolato, ciclofosfamida, FK506, etc.), ou ter recebido tratamento contínuo com mais de 10mg de prednisolona/dia (ou a mesma dose de outros hormônios);
- 4. Gravidez ou lactação;c
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de sobrevivência
Pacientes que sobreviveram à sepse
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Não houve intervenção no estudo retrospectivo
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Grupo da morte
Pacientes que morreram de sepse
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Não houve intervenção no estudo retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NLR
Prazo: dia 1, dia 2, dia 3 e dia 7 após a admissão.
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Os valores de NLR foram coletados no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 7 após a admissão.
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dia 1, dia 2, dia 3 e dia 7 após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NE%
Prazo: no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 7 após a admissão.
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NE% foram coletados no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 7 após a admissão.
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no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 7 após a admissão.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- NLR01
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