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Die Rolle des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses bei der Diagnose- und Prognosebewertung von Sepsis: eine monozentrische, retrospektive Studie

15. März 2024 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

Das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Entzündungsindex ist billig und leicht zu erhalten und könnte in Krankenhäusern auf allen Ebenen weit verbreitet sein. NLR ist ein wertvoller Biomarker, der signifikant mit dem Status von Immun- und Entzündungsreaktionen korreliert. In den letzten Jahren wurde NLR bei verschiedenen Krankheiten kontinuierlich und umfassend erforscht, und die Forschungsfortschritte sind beträchtlich. Bei kardiovaskulären Erkrankungen kann NLR bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom Arrhythmie und kurz- und langfristige Sterblichkeit vorhersagen. NLR kann mit Herzinsuffizienz und Herzklappenerkrankungen assoziiert sein. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass NLR mit Atemwegserkrankungen (wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung), Immunerkrankungen (rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erythematodes) und Verdauungserkrankungen (akute Appendizitis, hepatozelluläres Karzinom, Leberfibrose und Zirrhose) assoziiert ist.

Wichtig ist, dass die Untersuchung von NLR bei Sepsis in den letzten Jahren viel Aufmerksamkeit erhalten hat. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2019 kam zu dem Schluss, dass das Verhältnis peripherer weißer Blutkörperchen, einschließlich NLR, Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), mit klinischen Ergebnissen bei Sepsis assoziiert und nützliche Biomarker für Infektionen sind . Sie empfahlen, NLR in zukünftigen hierarchischen Modellen zu evaluieren. Um seine Beziehung zu NLR und dem klinischen Ergebnis sowie den prognostischen Wert von NLR zu klären, ist es erwähnenswert, dass NLR auch die Fähigkeit besitzt, das Ergebnis einer Sepsis vorherzusagen. 2019 haben Martins et al. und Westerdijket al. kamen zu einem ähnlichen Ergebnis, indem sie zwei retrospektive Studien analysierten, dass NLR zusammen mit anderen Entzündungsparametern ein Marker für die Früherkennung einer Sepsis auf der Intensivstation sein könnte. Eine große Menge an Beweisen, die den Zusammenhang zwischen NLR und unerwünschten klinischen Ergebnissen bei Sepsis belegen, bleibt jedoch umstritten. Eine andere Studie kam zu dem Schluss, dass "kein Zusammenhang zwischen NLR und der 28-Tage-Mortalität im Krankenhaus bei Patienten mit Sepsis gefunden wurde". Darüber hinaus war die Zuverlässigkeit von NLR bei der Aufnahme bei der Vorhersage der Prognose einer kritischen Erkrankung ebenfalls geringer als die von traditionellen Markern (einschließlich CRP, PCT, Serummilchsäure und APACHEⅡ-Score).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist definiert als eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlerhafte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird und zu einem der größten Probleme im Bereich der öffentlichen Gesundheit weltweit geworden ist. Die Entwicklung wirksamer Biomarker für die Diagnose von Sepsis ist zweifellos hilfreich, um die Diagnose, den Verlauf und die Prognose der Sepsis rechtzeitig und genau zu verstehen.

Das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Entzündungsindikator ist ein kostengünstiger und leicht zugänglicher Parameter und könnte weit verbreitet verwendet werden. Bei schweren Infektionskrankheiten, insbesondere bei Sepsis, wurde ein wesentlicher Anstieg der Neutrophilen im peripheren Blut entdeckt, was die Schwere der Entzündungsreaktion widerspiegelt. Die Rückwanderung von Neutrophilen nach der anfänglichen Infiltration von Neutrophilen in entzündliche Szenarien kann die Zunahme der Neutrophilen im peripheren Blut weiter verschlimmern. Die durch Lymphozytenapoptose induzierte Reduktion von peripheren Blutlymphozyten ist ein signifikantes Merkmal der Sepsis, das zu einer adaptiven Immunsuppression führen könnte. NLR ist ein billiger und schnell verfügbarer Prädiktor für Sepsis und hat eine signifikante Korrelation mit anderen relativ teuren und nicht schnell existierenden Entzündungs- und Sepsismarkern gezeigt.

Wichtig ist, dass die Forschung zu NLR bei Sepsis in den letzten Jahren große Aufmerksamkeit erhalten hat. NLR innerhalb von 24 Stunden vor Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) könnte als Marker für die Frühdiagnose einer Sepsis verwendet werden. Neben dem diagnostischen Wert von NLR ist es erwähnenswert, dass NLR auch die Fähigkeit besitzt, die Prognose einer Sepsis vorherzusagen. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2019 zeigt, dass Leukozytenverhältnisse im peripheren Blut, einschließlich NLR, Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), nützliche Biomarker für Infektionen sein und mit der klinischen Prognose einer Sepsis in Verbindung gebracht werden könnten. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2020 zeigt auch, dass die höhere NLR bei Patienten mit Sepsis (n = 10.685) (Hazard Ratio (HR) = 1,75) mit einer schlechten Prognose verbunden war. Die NLR bei Aufnahme erweist sich als unabhängiger Prädiktor für die Krankenhausmortalität septischer Patienten (n = 174). NLR, PLR und LMR können nützliche Prädiktoren für die Früherkennung einer Sepsis nach perkutaner Nephrolithotomie (PNL) sein. Die genaue Rolle der NLR bei der frühen Vorhersage der Prognose septischer Patienten bleibt jedoch umstritten. Es wurde keine Korrelation zwischen NLR bei Aufnahme in die Notaufnahme und der 28-Tage-Krankenhausmortalität septischer Patienten gefunden. NLR bei Aufnahme ist weniger geeignet als herkömmliche Entzündungsmarker C-reaktives Protein (CRP) und Procalcitonin (PCT), um das Vorliegen einer Sepsis bei Intensivpatienten nachzuweisen. NLR bei Aufnahme auf die Intensivstation ist auch weniger zuverlässig als CRP-, PCT-, Milchsäure- und APACHE Ⅱ-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) bei der Beurteilung des Schweregrads und der Vorhersage der 28-Tage-Sterblichkeit einer kritischen Erkrankung.

In diese Studie haben wir septische Patienten aufgenommen, um die Rolle von NLR bei der frühen Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit von Patienten mit Sepsis zu bestimmen. In Anbetracht der Tatsache, dass PLR, Neutrophilenprozentsatz (NE%) und Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis (MLR) ebenfalls mit der Sterblichkeit von Patienten mit Sepsis in Zusammenhang stehen, haben wir bei der retrospektiven Analyse der Rolle von NLR auch die Rolle von untersucht PLR, MLR, Neutrophilenanteil und andere entzündungsbezogene Parameter am ersten, zweiten, dritten und siebten Tag nach der Hospitalisierung in der Krankenhaussterblichkeit septischer Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

606

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Sepsis
  • 2. Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≥ 3 Tage;

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation;
  • 2. Krankheiten, die immunbezogene Indikatoren beeinflussen können, wie Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und SLE oder hämatologische Malignome wie Leukämie und Lymphom;
  • 3. Haben innerhalb der letzten 30 Tage eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten oder haben immunsuppressive Medikamente (Tritterygium, Mycophenolat, Cyclophosphamid, FK506 usw.) erhalten oder wurden kontinuierlich mit mehr als 10 mg Prednisolon/Tag (oder der gleichen Dosis von andere Hormone);
  • 4. Schwangerschaft oder Stillzeit;c

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebensgruppe
Patienten, die eine Sepsis überlebt haben
Es gab keine Intervention in der retrospektiven Studie
Todesgruppe
Patienten, die an Sepsis gestorben sind
Es gab keine Intervention in der retrospektiven Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NLR
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme.
NLR-Werte wurden an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme erhoben.
Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NE%
Zeitfenster: an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme.
NE% wurden an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme gesammelt.
an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NLR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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