CBT-I versus MBTI para el insomnio relacionado con la lesión cerebral traumática (TBI) y los síntomas de estrés postraumático

Este estudio es un diseño de ensayo controlado aleatorizado simple ciego prospectivo de dos brazos para comparar la eficacia clínica de la terapia cognitiva conductual para el insomnio (CBT-I) administrada por telemedicina y el tratamiento para el insomnio basado en la atención plena (MBTI) en el tratamiento del insomnio y la mejora de la depresión. síntomas en personas con lesión cerebral traumática de leve a moderada y síntomas comórbidos de estrés postraumático e insomnio. Una cohorte de n = 360 adultos con LCT de leve a moderada y síntomas comórbidos de estrés postraumático e insomnio se aleatorizarán para recibir CBT-I o MBTI por telemedicina. De acuerdo con la literatura científica anterior, las intervenciones serán estandarizadas y tendrán una duración de seis sesiones. Todos los participantes llevarán un monitor de muñeca actígrafo durante el transcurso del proyecto. Todos los participantes también completarán diarios de sueño electrónicos a lo largo del proyecto. Los participantes se someterán a una evaluación (cuestionarios psicosociales, pruebas neurocognitivas, diarios de sueño, actigrafía, monitoreo del sueño con EEG ambulatorio) al inicio, al final del tratamiento y a las 6 y 12 semanas posteriores al tratamiento (12 y 24 semanas posteriores a la aleatorización). , respectivamente). El resultado primario es la gravedad del insomnio (ISI) y los resultados secundarios son el despertar previo al sueño y los síntomas depresivos (PSAS; PHQ-8). Los análisis exploratorios incluirán el funcionamiento neurocognitivo (ANAM) y la activación previa al sueño (PSAS).

Los objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo específico 1: Comparar la CBT-I y el MBTI proporcionados por telesalud para mejorar el insomnio y los síntomas depresivos entre el personal militar en servicio activo con TBI de leve a moderada e insomnio comórbido.

Hipótesis primaria 1: MBTI no será inferior a la TCC-I en la reducción de los síntomas del insomnio, según lo medido por el índice de gravedad del insomnio (ISI), al final del tratamiento y a las 6 y 12 semanas posteriores al tratamiento (es decir, 12 y 12 semanas después del tratamiento). 24 semanas después de la aleatorización).

Hipótesis 2: el MBTI no será inferior a la TCC-I en la reducción de los síntomas depresivos (según lo medido por el ítem [PHQ-8] del Cuestionario de Salud del Paciente-8) al final del tratamiento y a las 6 y 12 semanas posteriores al tratamiento ( es decir, 12 y 24 semanas después de la aleatorización).

Objetivo específico 2: Comparar la TCC-I y el MBTI proporcionados por telesalud sobre la gravedad del insomnio y la activación previa al sueño en el subconjunto de personas con TBI e insomnio comórbido que también tienen síntomas clínicamente elevados de estrés postraumático.

Hipótesis coprimaria 3: En el subconjunto de personas con TBI Y PTSS clínicamente elevado (como se define en la Lista de verificación de PTSD para el Manual de diagnóstico y estadística-5 (DSM-5) con una puntuación> 31) al inicio, MBTI reducirá la gravedad de los síntomas de insomnio (es decir, , ISI) significativamente más que la CBT-I al final del tratamiento y a las 6 y 12 semanas posteriores al tratamiento (es decir, 12 y 24 semanas posteriores a la aleatorización).

Hipótesis 4: En el subgrupo de personas con TBI Y PTSS clínicamente elevado (como se define en la Lista de verificación de PTSD para puntaje DSM-5> 31) al inicio, MBTI reducirá la excitación previa al sueño (según lo medido por la Escala de excitación previa al sueño [PSAS ]), significativamente más que la TCC-I al final del tratamiento y a las 6 y 12 semanas posteriores al tratamiento (es decir, 12 y 24 semanas posteriores a la aleatorización).

Objetivo exploratorio 3: Explorar los mecanismos de telesalud CBT-I y MBTI sobre el sueño y el funcionamiento neurocognitivo en personal militar en servicio activo con TBI de leve a moderada y síntomas comórbidos de estrés postraumático e insomnio.

Hipótesis 5: En el subgrupo de personas con TBI Y PTSS clínicamente elevado (como se define en la Lista de verificación de PTSD para puntaje DSM-5> 31) al inicio, las mejoras en el sueño (es decir, ISI) variarán en función del grado de mejora en pre -despertar del sueño (medido por la Escala de Despertar Pre-sueño).

Hipótesis 6: Los investigadores plantean la hipótesis de que las mejoras en el funcionamiento neurocognitivo (es decir, atención, velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, memoria, funcionamiento ejecutivo), medidas mediante pruebas neuropsicológicas, variarán en función del grado de mejora en el sueño.