CBT-I vs. MBTI traumaattiseen aivovaurioon (TBI) liittyvään unettomuuteen ja trauman jälkeisiin stressiin liittyviin oireisiin

Tämä tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu yksisokkokontrolloitu koe, jossa verrataan telelääketieteen avulla toteutetun unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) ja mindfulness-pohjaisen unettomuuden hoidon (MBTI) kliinistä tehokkuutta unettomuuden hoidossa ja masennuksen lievittämisessä. oireet henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen TBI ja samanaikaiset posttraumaattisen stressin ja unettomuuden oireita. Kohortti, jossa on n = 360 aikuista, joilla on lievä tai keskivaikea TBI ja joilla on samanaikaisia ​​posttraumaattisen stressin ja unettomuuden oireita, satunnaistetaan saamaan joko telelääketieteen avulla toimitettua CBT-I:tä tai MBTI:tä. Aiemman tieteellisen kirjallisuuden mukaisesti interventiot ovat standardoituja ja niiden pituus on kuusi. Kaikki osallistujat käyttävät actigraph-rannemonitoria koko projektin ajan. Kaikki osallistujat täyttävät myös sähköisiä unipäiväkirjoja koko projektin ajan. Osallistujat joutuvat arvioimaan (psykososiaaliset kyselylomakkeet, neurokognitiiviset testit, unipäiväkirjat, aktigrafia, ambulatorinen EEG-uniseuranta) lähtötilanteessa, hoidon lopussa sekä 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen). , vastaavasti). Ensisijainen tulos on unettomuuden vaikeusaste (ISI) ja toissijaiset seuraukset ovat unta edeltävä kiihottuminen ja masennusoireet (PSAS; PHQ-8). Tutkimusanalyysit sisältävät neurokognitiivisen toiminnan (ANAM) ja unta edeltävän kiihottumisen (PSAS).

Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Erityistavoite 1: Vertaa etäterveyden kautta toimitettuja CBT-I:tä ja MBTI:tä unettomuuden ja masennusoireiden lievittämisessä aktiivisessa palveluksessa olevien sotilaiden keskuudessa, joilla on lievä tai keskivaikea TBI ja samanaikainen unettomuus.

Ensisijainen hypoteesi 1: MBTI ei ole huonompi kuin CBT-I unettomuuden oireiden vähentämisessä, mitattuna unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI) hoidon lopussa ja 6 ja 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen (eli 12 ja 12 viikkoa). 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).

Hypoteesi 2: MBTI ei ole huonompi kuin CBT-I masennusoireiden vähentämisessä (mitattuna Potilaan terveyskyselyn 8 kohdassa [PHQ-8]) hoidon lopussa sekä 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen ( eli 12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).

Erityinen tavoite 2: Vertaa etäterveyden kautta annettua CBT-I:tä ja MBTI:tä unettomuuden vaikeusasteen ja nukkumaanmenoa edeltävän kiihottumisen suhteen niiden henkilöiden alajoukossa, joilla on TBI:tä ja samanaikaista unettomuutta, joilla on myös kliinisesti kohonneita posttraumaattisen stressin oireita.

Toinen ensisijainen hypoteesi 3: Henkilöiden, joilla on TBI JA kliinisesti kohonnut PTSS (määritelty PTSD-tarkistuslistalla diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) pisteet > 31) lähtötasolla, MBTI vähentää unettomuuden oireiden vakavuutta (ts. , ISI) merkittävästi enemmän kuin CBT-I hoidon lopussa ja 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (eli 12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).

Hypoteesi 4: Niiden henkilöiden alajoukossa, joilla on TBI JA kliinisesti kohonnut PTSS (määritelty PTSD-tarkistuslistalla DSM-5-pistemäärälle > 31) lähtötasolla, MBTI vähentää unta edeltävää kiihottumista (mitattuna ennen unta -kiihtymisasteikolla [PSAS ]), merkittävästi enemmän kuin CBT-I hoidon lopussa ja 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen (eli 12 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).

Tutkimustavoite 3: Tutkia etäterveyden CBT-I:n ja MBTI:n mekanismeja unen ja neurokognitiivisen toiminnan osalta aktiivisessa palveluksessa olevilla sotilashenkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen TBI ja posttraumaattisen stressin ja unettomuuden samanaikaiset oireet.

Hypoteesi 5: Henkilöiden, joilla on TBI JA kliinisesti kohonnut PTSS (määritelty PTSD-tarkistuslistalla DSM-5-pistemäärälle > 31) lähtötasolla, unen (eli ISI:n) paraneminen vaihtelee sen mukaan, kuinka paljon on parantunut ennen -unikiihtyvyys (mitattu Pre-Sleep Arousal -asteikolla).

Hypoteesi 6: Tutkijat olettavat, että neurokognitiivisen toiminnan (eli huomion, käsittelyn nopeuden, työmuistin, muistin, toimeenpanotoiminnan) parannukset neuropsykologisilla testeillä mitattuna vaihtelevat unen paranemisasteen funktiona.